- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03314844
Livelli plasmatici di peptide-1 simile al glucagone e complicanze intraospedaliere nell'infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST
19 ottobre 2017 aggiornato da: Li Jing Wei, Chinese PLA General Hospital
I livelli plasmatici di peptide-1 simile al glucagone predicono le complicanze intraospedaliere nel sopraslivellamento del tratto ST Infarto del miocardio
Il peptide-1 simile al glucagone (GLP-1), prodotto principalmente nelle cellule enteroendocrine, partecipa all'omeostasi energetica e al metabolismo del glucosio regolando la secrezione dell'ormone delle isole, la motilità gastrointestinale e l'assunzione di cibo, rendendo l'agonista del GLP-1 un trattamento per il diabete e l'obesità.
Studi preclinici e clinici hanno dimostrato che il GLP-1 ha anche effetti cardioprotettivi.
Gli agonisti del GLP-1 sono in grado di migliorare i marcatori della funzione cardiaca, ridurre le dimensioni dell'infarto miocardico e il rimodellamento post-infarto miocardico nell'infarto miocardico sperimentale.
E l'infusione di GLP-1 ha migliorato la funzione ventricolare sinistra e aumentato il salvataggio del miocardio nei pazienti con infarto miocardico acuto (IMA).
Il precedente studio dei ricercatori ha scoperto che gli analoghi del GLP-1 hanno attenuato l'apoptosi indotta da ischemia-riperfusione delle cellule endoteliali microvascolari staminali e miocardiche e l'uso di liraglutide (un analogo del GLP-1) durante la degenza ospedaliera può prevenire il no-reflow e migliorare la funzione cardiaca nell'IMA .
Pertanto, i ricercatori hanno condotto uno studio di coorte per valutare l'associazione tra GLP-1 plasmatico e complicanze intraospedaliere in pazienti con infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
564
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
L'ospedale generale PLA (PLAGH) è un grande centro nazionale di assistenza terziaria a Pechino, in Cina.
I ricercatori hanno arruolato tutti i pazienti ricoverati consecutivamente in PLAGH, con diagnosi di STEMI e necessità di PCI
Descrizione
Criterio di inclusione:
- una diagnosi di STEMI e necessitava di PCI
Criteri di esclusione:
- pazienti con pazienti oncologici che hanno utilizzato l'inibitore della DPP4 pazienti che hanno utilizzato l'analogo del GLP1
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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complicanze intraospedaliere
Lasso di tempo: Intervallo di tempo: fino a 2 settimane dopo PCI (fino alla dimissione)
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definita come insufficienza cardiaca acuta, fibrillazione atriale, dolore toracico o infarto miocardico acuto, blocco atrioventricolare completo, malattia cerebrovascolare, fibrillazione ventricolare o tachicardia ventricolare
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Intervallo di tempo: fino a 2 settimane dopo PCI (fino alla dimissione)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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eventi avversi cardiaci o cerebrovascolari maggiori in ospedale
Lasso di tempo: Intervallo di tempo: fino a 2 settimane dopo il PCI (fino alla dimissione)]
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il composito di morte, IM non fatale o ictus
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Intervallo di tempo: fino a 2 settimane dopo il PCI (fino alla dimissione)]
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|
sanguinamento maggiore in ospedale
Lasso di tempo: Intervallo di tempo: fino a 2 settimane dopo PCI (fino alla dimissione)
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definito come calo assoluto dell'emoglobina (dal basale al nadir) ≥4 g/dl, emorragia intracranica, emorragia retroperitoneale, uso di trasfusioni di globuli rossi in pazienti con un'emoglobina al basale ≥9,0 g/dl e uso di trasfusioni di globuli rossi tra pazienti con un emoglobina basale <9,0 g/dl e un evento di sanguinamento testimoniato
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Intervallo di tempo: fino a 2 settimane dopo PCI (fino alla dimissione)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 ottobre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
19 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GLP1-IHC
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