- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03314844
Poziomy peptydu-1 podobnego do glukagonu w osoczu i powikłania wewnątrzszpitalne w zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST
19 października 2017 zaktualizowane przez: Li Jing Wei, Chinese PLA General Hospital
Poziomy peptydu-1 podobnego do glukagonu w osoczu przewidują powikłania wewnątrzszpitalne w zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST
Glukagonopodobny peptyd-1 (GLP-1), wytwarzany głównie w komórkach enteroendokrynnych, bierze udział w homeostazie energetycznej i metabolizmie glukozy poprzez regulację wydzielania hormonu wysp trzustkowych, motoryki przewodu pokarmowego i przyjmowania pokarmu, co sprawia, że agonista GLP-1 jest lekiem na cukrzycę i otyłość.
Badania przedkliniczne i kliniczne wykazały, że GLP-1 ma również działanie ochronne na serce.
Agoniści GLP-1 są w stanie poprawić markery funkcji serca, zmniejszyć rozmiar zawału mięśnia sercowego i przebudowę po zawale mięśnia sercowego w eksperymentalnym zawale mięśnia sercowego.
Infuzja GLP-1 poprawiła czynność lewej komory i zwiększyła odbudowę mięśnia sercowego u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego (AMI).
Poprzednie badanie badaczy wykazało, że analogi GLP-1 osłabiały apoptozę indukowaną niedokrwieniem i reperfuzją komórek śródbłonka naczyń pnia i mięśnia sercowego, a liraglutyd (analog GLP-1) stosowany podczas pobytu w szpitalu może zapobiegać no-reflow i poprawiać czynność serca w AMI .
Dlatego badacze przeprowadzili badanie kohortowe w celu oceny związku między GLP-1 w osoczu a powikłaniami wewnątrzszpitalnymi u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
564
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Szpital ogólny PLA (PLAGH) to duży krajowy ośrodek opieki trzeciego stopnia w Pekinie w Chinach.
Badacze włączyli wszystkich pacjentów kolejno hospitalizowanych w PLAGH, z rozpoznaniem STEMI i wymagających PCI
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rozpoznanie STEMI i konieczność PCI
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci z chorobą nowotworową pacjenci stosujący inhibitor DPP4 pacjenci stosujący analog GLP1
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
powikłania wewnątrzszpitalne
Ramy czasowe: Ramy czasowe: do 2 tygodni po PCI (do wypisu)
|
zdefiniowane jako ostra niewydolność serca, migotanie przedsionków, ból w klatce piersiowej lub ponowny ostry zawał mięśnia sercowego, całkowity blok przedsionkowo-komorowy, choroba naczyń mózgowych, migotanie komór lub częstoskurcz komorowy
|
Ramy czasowe: do 2 tygodni po PCI (do wypisu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wewnątrzszpitalne poważne niepożądane zdarzenia sercowe lub naczyniowo-mózgowe
Ramy czasowe: Ramy czasowe: do 2 tygodni po PCI (do wypisu)]
|
zgon, MI niezakończony zgonem lub udar
|
Ramy czasowe: do 2 tygodni po PCI (do wypisu)]
|
|
duże krwawienie wewnątrzszpitalne
Ramy czasowe: Ramy czasowe: do 2 tygodni po PCI (do wypisu)
|
zdefiniowane jako bezwzględny spadek hemoglobiny (od wartości początkowej do nadiru) ≥4 g/dl, krwotok śródczaszkowy, krwotok zaotrzewnowy, stosowanie transfuzji krwinek czerwonych u pacjentów z wyjściowym stężeniem hemoglobiny ≥9,0 g/dl oraz stosowanie transfuzji krwinek czerwonych u pacjentów z wyjściowa hemoglobina <9,0 g/dl i obserwowane krwawienie
|
Ramy czasowe: do 2 tygodni po PCI (do wypisu)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 października 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 października 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GLP1-IHC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .