- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03314844
A plazma glukagonszerű peptid-1 szintjei és kórházi szövődményei ST-szegmens elevációval járó szívinfarktusban
2017. október 19. frissítette: Li Jing Wei, Chinese PLA General Hospital
A plazma glukagonszerű peptid-1 szintje előrejelzi a kórházi szövődményeket ST-szegmens elevációval járó szívinfarktusban
A főként enteroendokrin sejtekben termelődő glukagonszerű peptid-1 (GLP-1) részt vesz az energiahomeosztázisban és a glükóz anyagcserében a szigethormonok szekréciójának, a gyomor-bélrendszeri mozgékonyságnak és a táplálékfelvételnek a szabályozása révén, így a GLP-1 agonista a cukorbetegség és az elhízás kezelésére alkalmas.
A preklinikai és klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a GLP-1-nek szívvédő hatása is van.
A GLP-1 agonisták képesek javítani a szívműködés markereit, csökkenteni a miokardiális infarktus méretét és a szívinfarktus utáni remodellinget kísérleti szívinfarktusban.
A GLP-1 infúzió pedig javította a bal kamra működését és növeli a szívizom megmentését akut szívinfarktusban (AMI) szenvedő betegeknél.
A kutatók korábbi tanulmánya megállapította, hogy a GLP-1 analógok gyengítik az ős- és szívizom mikrovaszkuláris endoteliális sejtjeinek ischaemia-reperfúziója által kiváltott apoptózisát, a liraglutid (GLP-1 analóg) kórházi tartózkodás alatt történő alkalmazása pedig megakadályozhatja a visszaáramlást és javíthatja a szívműködést AMI-ben. .
Ezért a kutatók kohorsz vizsgálatot végeztek, hogy értékeljék a plazma GLP-1 és a kórházi szövődmények közötti összefüggést ST-szegmens elevációval rendelkező szívizominfarktusban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
564
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A PLA általános kórház (PLAGH) egy nagy nemzeti felsőfokú ellátási központ Pekingben, Kínában.
A vizsgálók minden olyan beteget bevontak, akik egymást követően PLAGH-ban kórházba kerültek, és akiknél STEMI-t diagnosztizáltak és PCI-re volt szükség.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- STEMI diagnózisa és szükséges PCI
Kizárási kritériumok:
- DPP4-gátlót szedő rákos betegek, GLP1 analógot szedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
kórházi szövődmények
Időkeret: Időkeret: legfeljebb 2 hét a PCI után (a kisülésig)
|
akut szívelégtelenség, pitvarfibrilláció, mellkasi fájdalom vagy reakut miokardiális infarktus, teljes atrioventricularis blokk, cerebrovascularis betegség, kamrafibrilláció vagy kamrai tachycardia
|
Időkeret: legfeljebb 2 hét a PCI után (a kisülésig)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
kórházon belüli súlyos szív- vagy cerebrovaszkuláris nemkívánatos események
Időkeret: Időkeret: legfeljebb 2 hét a PCI után (kibocsátásig)]
|
a halál, a nem halálos szívinfarktus vagy a stroke összetettsége
|
Időkeret: legfeljebb 2 hét a PCI után (kibocsátásig)]
|
súlyos kórházi vérzés
Időkeret: Időkeret: legfeljebb 2 hét a PCI után (a kisülésig)
|
definíció szerint abszolút hemoglobin-csökkenés (a kiindulási értéktől a legalacsonyabbig) ≥4g/dl, intracranialis vérzés, retroperitoneális vérzés, vörösvérsejt-transzfúzió alkalmazása 9,0 g/dl kiindulási hemoglobinszintű betegeknél, valamint vörösvérsejt-transzfúzió alkalmazása olyan betegeknél a kiindulási hemoglobin <9,0 g/dl, és vérzéses esemény volt megfigyelhető
|
Időkeret: legfeljebb 2 hét a PCI után (a kisülésig)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 16.
Első közzététel (Tényleges)
2017. október 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. október 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 19.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GLP1-IHC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vérzés
-
Universitätsmedizin MannheimBefejezvePercutan Coronary Intervention (PCI) | Artériás záróeszköz | Access Site Bleeding | Nemkívánatos kardiológiai eseményekNémetország