- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03314844
Plasma-glukagonlignende peptid-1-nivåer og komplikasjoner på sykehus ved ST-segment forhøyet hjerteinfarkt
19. oktober 2017 oppdatert av: Li Jing Wei, Chinese PLA General Hospital
Plasma-glukagonlignende peptid-1-nivåer forutsier komplikasjoner på sykehus ved ST-segmenthøyde hjerteinfarkt
Glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1), produsert hovedsakelig i enteroendokrine celler, deltar i energihomeostase og glukosemetabolisme ved å regulere øyhormonsekresjon, gastrointestinal motilitet og matinntak, noe som gjør GLP-1-agonist til en behandling for diabetes og fedme.
Prekliniske og kliniske studier har vist at GLP-1 også har kardiobeskyttende effekter.
GLP-1-agonister er i stand til å forbedre markører for hjertefunksjon, redusere hjerteinfarktstørrelsen og post-myokardinfarktremodellering ved eksperimentelt hjerteinfarkt.
Og GLP-1-infusjon forbedret venstre ventrikkelfunksjon og øker myokardredning hos pasienter med akutt hjerteinfarkt (AMI).
Etterforskernes tidligere studie fant at GLP-1-analoger svekket iskemi-reperfusjon-indusert apoptose av stam- og myokardiske mikrovaskulære endotelceller, og bruk av liraglutid (en GLP-1-analog) under sykehusopphold kan forhindre ikke-reflow og forbedre hjertefunksjonen ved AMI .
Derfor gjennomførte etterforskerne en kohortstudie for å evaluere sammenhengen mellom plasma GLP-1 og komplikasjoner på sykehus hos pasienter med hjerteinfarkt med ST-segment elevasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
564
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
PLA general hospital (PLAGH) er et stort nasjonalt tertiærsenter i Beijing, Kina.
Etterforskerne registrerte alle pasienter fortløpende innlagt på sykehus i PLAGH, med diagnosen STEMI og nødvendig PCI
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- en diagnose av STEMI og nødvendig PCI
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med kreftpasienter som brukte DPP4-hemmerpasienter som brukte GLP1-analog
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
komplikasjoner på sykehus
Tidsramme: Tidsramme: opptil 2 uker etter PCI (til utskrivning)
|
definert som akutt hjertesvikt, atrieflimmer, brystsmerter eller reakutt hjerteinfarkt, fullstendig atrioventrikulær blokkering, cerebrovaskulær sykdom, ventrikkelflimmer eller ventrikkeltakykardi
|
Tidsramme: opptil 2 uker etter PCI (til utskrivning)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
alvorlige uønskede hjerte- eller cerebrovaskulære hendelser på sykehus
Tidsramme: Tidsramme: opptil 2 uker etter PCI (til utskrivning)]
|
sammensetningen av død, ikke-dødelig MI eller hjerneslag
|
Tidsramme: opptil 2 uker etter PCI (til utskrivning)]
|
|
store blødninger på sykehus
Tidsramme: Tidsramme: opptil 2 uker etter PCI (til utskrivning)
|
definert som absolutt hemoglobinfall (baseline til nadir) ≥4g/dl, intrakraniell blødning, retroperitoneal blødning, bruk av røde blodlegemer hos pasienter med en baseline hemoglobin ≥9,0 g/dl, og bruk av røde blodlegemer hos pasienter med en baseline hemoglobin <9,0 g/dl og en observert blødningshendelse
|
Tidsramme: opptil 2 uker etter PCI (til utskrivning)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2017
Først lagt ut (Faktiske)
19. oktober 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GLP1-IHC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .