- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03314844
Plasma glukagon-lignende peptid-1 niveauer og komplikationer på hospitalet ved ST-segment elevation myokardieinfarkt
19. oktober 2017 opdateret af: Li Jing Wei, Chinese PLA General Hospital
Plasma glukagon-lignende peptid-1 niveauer forudsiger komplikationer på hospitalet i ST-segment elevation myokardieinfarkt
Glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1), produceret hovedsageligt i enteroendokrine celler, deltager i energihomeostase og glukosemetabolisme ved at regulere ø-hormonsekretion, gastrointestinal motilitet og fødeindtagelse, hvilket gør GLP-1-agonist til en behandling af diabetes og fedme.
Prækliniske og kliniske undersøgelser har vist, at GLP-1 også har kardiobeskyttende virkninger.
GLP-1-agonister er i stand til at forbedre markører for hjertefunktion, reducere myokardieinfarktstørrelsen og post-myokardieinfarktombygning ved eksperimentel myokardieinfarkt.
Og GLP-1-infusion forbedrede venstre ventrikelfunktion og øger myokardieredning hos patienter med akut myokardieinfarkt (AMI).
Forskernes tidligere undersøgelse viste, at GLP-1-analoger svækkede iskæmi-reperfusion-induceret apoptose af stam- og myokardiemikrovaskulære endotelceller, og brug af liraglutid (en GLP-1-analog) under hospitalsophold kan forhindre tilbagestrømning og forbedre hjertefunktionen ved AMI .
Derfor udførte efterforskerne en kohorteundersøgelse for at evaluere sammenhængen mellem plasma GLP-1 og komplikationer på hospitalet hos patienter med ST-segment elevation myokardieinfarkt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
564
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
PLA General Hospital (PLAGH) er et stort nationalt tertiær-plejecenter i Beijing, Kina.
Efterforskerne indskrev alle patienter, der konsekutivt var indlagt i PLAGH, med diagnosen STEMI og havde behov for PCI
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- en diagnose af STEMI og nødvendig PCI
Ekskluderingskriterier:
- patienter med cancerpatienter, der brugte DPP4-hæmmerpatienter, som brugte GLP1-analog
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
komplikationer på hospitalet
Tidsramme: Tidsramme: op til 2 uger efter PCI (indtil udledning)
|
defineret som akut hjertesvigt, atrieflimren, brystsmerter eller reakut myokardieinfarkt, fuldstændig atrioventrikulær blokering, cerebrovaskulær sygdom, ventrikulær fibrillering eller ventrikulær takykardi
|
Tidsramme: op til 2 uger efter PCI (indtil udledning)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
alvorlige uønskede hjerte- eller cerebrovaskulære hændelser på hospitalet
Tidsramme: Tidsramme: op til 2 uger efter PCI (indtil udledning)]
|
sammensætningen af død, ikke-dødelig MI eller slagtilfælde
|
Tidsramme: op til 2 uger efter PCI (indtil udledning)]
|
|
større blødning på hospitalet
Tidsramme: Tidsramme: op til 2 uger efter PCI (indtil udledning)
|
defineret som absolut hæmoglobinfald (baseline til nadir)≥4g/dl, intrakraniel blødning, retroperitoneal blødning, brug af røde blodlegemer hos patienter med en baseline hæmoglobin ≥9,0 g/dl og brug af røde blodlegemer hos patienter med en baseline hæmoglobin <9,0 g/dl og en observeret blødningshændelse
|
Tidsramme: op til 2 uger efter PCI (indtil udledning)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. oktober 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. oktober 2017
Først opslået (Faktiske)
19. oktober 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GLP1-IHC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blødende
-
Universitätsmedizin MannheimAfsluttetPerkutan koronar intervention (PCI) | Arteriel lukkeanordning | Adgang Site Bleeding | Uønskede hjertehændelserTyskland