- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03314844
Hladiny glukagonu podobného peptidu-1 v plazmě a komplikace v nemocnici u infarktu myokardu s elevacemi ST segmentu
19. října 2017 aktualizováno: Li Jing Wei, Chinese PLA General Hospital
Hladiny glukagonu podobného peptidu-1 v plazmě předpovídají nemocniční komplikace infarktu myokardu s elevacemi ST segmentu
Glukagonu podobný peptid-1 (GLP-1), produkovaný hlavně v enteroendokrinních buňkách, se podílí na energetické homeostáze a metabolismu glukózy regulací sekrece ostrůvkového hormonu, gastrointestinální motility a příjmu potravy, což z agonisty GLP-1 činí léčbu diabetu a obezity.
Předklinické a klinické studie prokázaly, že GLP-1 má také kardioprotektivní účinky.
Agonisté GLP-1 jsou schopni zlepšit markery srdeční funkce, snížit velikost infarktu myokardu a remodelaci po infarktu myokardu u experimentálního infarktu myokardu.
A infuze GLP-1 zlepšila funkci levé komory a zvýšila záchranu myokardu u pacientů s akutním infarktem myokardu (AMI).
Předchozí studie výzkumníků zjistila, že analogy GLP-1 zeslabily apoptózu kmenových a myokardiálních mikrovaskulárních endoteliálních buněk indukovanou ischemií a reperfuzí a použití liraglutidu (analog GLP-1) během pobytu v nemocnici může zabránit nereflow a zlepšit srdeční funkci při AMI. .
Vyšetřovatelé proto provedli kohortovou studii, aby vyhodnotili souvislost mezi plazmatickým GLP-1 a nemocničními komplikacemi u pacientů s infarktem myokardu s elevací ST segmentu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
564
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všeobecná nemocnice PLA (PLAGH) je velké národní centrum terciární péče v Pekingu v Číně.
Vyšetřovatelé zařadili všechny pacienty hospitalizované v PLAGH s diagnózou STEMI a potřebnou PCI
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnóza STEMI a potřebná PCI
Kritéria vyloučení:
- pacienti s rakovinou pacienti, kteří užívali inhibitor DPP4 pacienti, kteří používali analog GLP1
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
komplikace v nemocnici
Časové okno: Časový rámec: až 2 týdny po PCI (do vybití)
|
definované jako akutní srdeční selhání, fibrilace síní, bolest na hrudi nebo reakutní infarkt myokardu, kompletní atrioventrikulární blokáda, cerebrovaskulární onemocnění, ventrikulární fibrilace nebo ventrikulární tachykardie
|
Časový rámec: až 2 týdny po PCI (do vybití)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
závažné nežádoucí srdeční nebo cerebrovaskulární příhody v nemocnici
Časové okno: Časový rámec: až 2 týdny po PCI (do vybití)]
|
kombinace smrti, nefatálního IM nebo mrtvice
|
Časový rámec: až 2 týdny po PCI (do vybití)]
|
|
velké krvácení v nemocnici
Časové okno: Časový rámec: až 2 týdny po PCI (do vybití)
|
definováno jako absolutní pokles hemoglobinu (výchozí až nejnižší hodnota) ≥ 4 g/dl, intrakraniální krvácení, retroperitoneální krvácení, použití transfuze červených krvinek u pacientů s výchozí hodnotou hemoglobinu ≥ 9,0 g/dl a použití transfuze červených krvinek u pacientů s výchozí hodnota hemoglobinu < 9,0 g/dl a příhoda krvácení
|
Časový rámec: až 2 týdny po PCI (do vybití)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. října 2017
První zveřejněno (Aktuální)
19. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GLP1-IHC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Krvácející
-
Universitätsmedizin MannheimDokončenoPerkutánní koronární intervence (PCI) | Zařízení pro uzávěr tepny | Access Site Bleeding | Nežádoucí srdeční příhodyNěmecko