- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03337711
Explore Intra-tumor Heterogeneity and Prognostic Value of Postoperative Blood ctDNA of ⅡA - ⅢA Stage Non-squamous NSCLC Based on the Capture-based Sequencing and UMI Technology of Burning Rock
A Open Multicenter Clinical Study to Explore Intra-tumor Heterogeneity and Prognostic Value of Postoperative Blood ctDNA of ⅡA - ⅢA Stage Non-squamous NSCLC Based on the Capture-based Sequencing and UMI (Unique Molecular Identifier) Technology of Burning Rock
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Rekrytering
- Sun Yat-Sen University Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Received radical surgical treatment and postoperative pathological had pointed out non-squamous NSCLC;
- Patients with postoperative pathologic staging diagnosis of Ⅱ A - Ⅲ A period (AJCC TNM staging (version 8));
- Female or male Age ≥ 18 years and ≤ 75;
- Did not receive any of the anti-tumor treatment for current disease, such as radiation therapy, chemotherapy, or molecular target, etc;
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0/1;
- The expect survival time is more than 6 months;
- Screening laboratory results:
(1) Hematological:Absolute Neutrophil Count (ANC) ≥ 1500 K/mm^3 (without use of G-CSF 4 weeks prior to enrollment);Hemoglobin (Hgb) ≥ 9 g/dL (transfusions allowed);Platelets (Plts) ≥ 100 k/mm^3; (2) Hepatic:Bilirubin ≤1.5×upper limit of normal (ULN),Aspartate aminotransferase (AST) ≤2.5 × ULN, ≤ 5 x ULN if liver metastases are present;Alanine aminotransferase (ALT) ≤ 2.5 × ULN, ≤ 5 x ULN if liver metastases are present; (3) Renal:Cr≤ 1.5 x ULN or Ccr≥ 50 mL/min, and Urine dipstick test result show urinary protein < 2+. The urinary protein ≥ 2 + should be 24-hour urine collection and ensure 24 hours urine protein content < 1 g; 8. Patients agreed and have the ability to follow the study plan to be visited, agreed to provide blood specimens in the process of preoperative (within one week) and postoperative (3-4 weeks, 20 weeks and 1 year after surgery) and tumor tissue specimens by operation, and cooperate with other research steps.
Exclusion Criteria:
- Second primary malignancy, other than cervical carcinoma in situ after adequate treatment, in situ malignancies or adequately treated basal cell carcinoma of the skin, localized prostate cancer after radical surgery, ductal carcinoma in situ after radical surgery;
- Clinical evaluation for patients with inoperable;
- A serious uncontrolled medical disorder or active infection that in the investigator's opinion would impair the participant's ability to receive study treatment;
- Prior therapy with surgery, chemotherapy, targeted therapy and immunotherapy is not allowed;
- Eastern Cooperative Oncology Group performance status(ECOG PS ) ≥2;
- A definite clinical active infection, including but not limited to pneumonia;
- Other situation the researchers think that doesn't fit into the group.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
recurrence or metastasis
Tidsram: two years after the last patient entered the study
|
The patient was diagnosed as recurrence or metastasis according to the computed tomography (CT) scan
|
two years after the last patient entered the study
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- A2017-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Icke-småcellig lungcancer
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeRefraktärt mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande moget T- och NK-cells non-Hodgkin-lymfom | Återkommande kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt kutant T-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH); AmgenAvslutadLymfom, icke-Hodgkin | Lymfom: Non-Hodgkin | Lymfom: Icke-Hodgkin perifer T-cell | Lymfom: Non-Hodgkin kutant lymfom | Lymfom: Non-Hodgkin Diffus Stor B-cell | Lymfom: Non-Hodgkin follikulära / indolenta B-cell | Lymfom: Non-Hodgkin Mantle Cell | Lymfom: Non-Hodgkin Marginal Zone | Lymfom: Non-Hodgkin...Förenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Steg I Kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Steg II Kutant T-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMelanom | Trippel negativ bröstcancer | Anaplastisk sköldkörtelcancer | Andra fasta tumörer | Non-small Sell Lung Cancer (NSCLC)Förenta staterna, Italien, Spanien, Ungern, Taiwan, Tyskland, Nederländerna, Frankrike, Norge, Polen, Thailand, Libanon, Kalkon, Kanada
-
Walter HanelAktiv, inte rekryterandeÅterkommande mogna T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande primärt kutant T-cells non-Hodgkin-lymfom | Refraktärt mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt anaplastiskt storcelligt lymfom | T-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt primärt kutant T-cells non-Hodgkin-lymfom och andra villkorFörenta staterna
-
John ReneauAktiv, inte rekryterandeÅterkommande T-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande primärt kutant T-cells non-Hodgkin-lymfom | Steg III kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Steg IV Kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Primärt kutant anaplastiskt storcelligt lymfom | Refraktärt primärt kutant T-cells non-Hodgkin-lymfom | Lymfomatoid... och andra villkorFörenta staterna
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadAnaplastiskt storcelligt lymfom | Återkommande mogna T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Mayo ClinicRekryteringIndolent B-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande indolent non-Hodgkin-lymfom | Refraktärt indolent non-Hodgkin-lymfom | Återkommande indolent B-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt indolent B-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)RekryteringRefraktärt B-cells non-Hodgkin-lymfom | Refraktärt T-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande B-cells non-Hodgkin lymfom | Återkommande transformerat non-Hodgkin-lymfom | Återkommande non-Hodgkin lymfom | Refraktärt non-Hodgkin lymfom | Återkommande T-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande primärt kutant... och andra villkorFörenta staterna
-
Peking University Cancer Hospital & InstituteNanjing Legend Biotech Co.RekryteringÅterfall av B-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt B-cell non-Hodgkin lymfomKina