- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03347565
Hjärnfunktion hos ungdomars ätstörningar och friska kamrater
1 november 2023 uppdaterad av: Christina Wierenga, University of California, San Diego
Neurokretslopp av temperament och motiverat beteende vid ätstörningar hos ungdomar
Denna studie av ätstörningar hos ungdomar (ED) kommer att undersöka sambandet mellan temperamentbaserade klassificeringar, hjärnaktivering under incitamentbearbetning och ED-symtom vid tidpunkten för skanning och 1 år senare för att bättre förstå neurobiologin och symtomen på ED.
Vi kommer att rekrytera 150 kvinnor som för närvarande är sjuka med en ED och 50 kontroller i åldrarna 14-17 för att undersöka hur temperament som reflekterar större hämning, impulsivitet eller ansträngande kontroll motsvarar 1) kliniska symtom och 2) hjärnans svar på förväntan och resultatet av framträdande stimuli, och 3) genom att samla in kliniska uppföljningsdata ett år senare, identifiera hur temperamentbaserade subtyper förutsäger förändringar av ED-symptom (t.ex. klinisk förutsägelse).
Datainsamling kommer att förlita sig på en teknik som kallas funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI).
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
155
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92121
- University of California San Diego
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna studie registrerar för närvarande unga kvinnor i åldrarna 14-17 som är högerhänta och som antingen för närvarande är sjuka i en ätstörning eller som aldrig har haft en ätstörning eller någon annan psykisk sjukdom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna
- Uppfyll DSM-V-kriterierna för en ätstörning eller har aldrig uppfyllt kriterierna för en ätstörning
- Medicinskt stabil
- Post-Pubertal (måste ha börjat mens, men efterföljande förlust av mens sekundärt till ED är bra).
Exklusions kriterier:
- Psykotisk sjukdom/annan psykisk sjukdom som kräver sjukhusvård
- Aktuellt beroende av droger eller alkohol
- Fysiska tillstånd som är kända för att påverka ätande eller vikt (t.ex. diabetes mellitus, graviditet).
- På psykoaktiv medicin
- Organiska hjärnsyndrom, delirium, psykotiska störningar eller intellektuell funktionsnedsättning
- Neurologiska eller medicinska störningar såsom krampanfall
- Eventuella kontraindikationer för att genomgå en MRT
- Major depressiv sjukdom
- Vänsterhänt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Ungdomar med ätstörning
Kvinnor mellan 14-17 år som för närvarande diagnostiserats med en ätstörning (inklusive ARFID, Anorexia Nervosa, Bulimia Nervosa, OSFED)
|
Friska kontroller
Kvinnor mellan 14-17 år utan psykiatriska tillstånd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hjärnans funktion
Tidsram: 1 år (fMRI-skanning)
|
Funktionell magnetisk resonanstomografi kommer att användas för att bedöma hjärnaktivering associerad med hämning, impulsivitet och kontroll
|
1 år (fMRI-skanning)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 juli 2017
Primärt slutförande (Beräknad)
1 november 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2017
Första postat (Faktisk)
20 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
3 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 170664
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Avidentifierade data inklusive dataordböcker kommer att laddas upp till NIMH enligt deras krav på datadelning
Tidsram för IPD-delning
inom 1 år efter datainsamling
Kriterier för IPD Sharing Access
begäran måste göras till NIH
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ätstörning
-
Western University, CanadaHar inte rekryterat ännueTRE (Early Time Restricted Eating) med BCAA | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaOkändeTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaHar inte rekryterat ännueTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE med BISC (Kort intensiv trappklättring)Kanada
-
Duke UniversitySt. Louis UniversityAvslutad
-
Yale UniversityAvslutad
-
University of PennsylvaniaForest LaboratoriesAvslutadNight Eating SyndromeFörenta staterna
-
Shalvata Mental Health CenterUniversity of Haifa; The Touro College and University SystemOkändHetsätningsstörning | Bulimia nervosa | Nattätande syndrom