Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av tidigt ätande och BCAA-tillskott på kroppssammansättning

19 januari 2023 uppdaterad av: Peter Lemon, Western University, Canada

Effekt av tidig tidsbegränsad ätning och BCAA-tillskott kontra tidig tidsbegränsad ätning ensam på kroppssammansättning

Såvitt vi vet finns det idag endast fyra studier som undersökte effekterna av eTRE med en varaktighet på 12 veckor. Det finns inga studier som undersökte detta fenomen längre än 12 veckor, en studie som varade i fem veckor och fyra studier som varade i 4 veckor eller mindre, vissa till och med dagar. De fyra studierna som varade i 12 veckor har alla möjligheter att förbättra, vilket kommer att diskuteras här. Den första studien utförd av Gabel et al., fokuserade främst på att mäta kroppsvikt, inte kroppssammansättning hos äldre vuxna. Ätfönstret började också senare på morgonen kl 1000 och slutade kl 1800. Det fanns heller inga begränsningar för deltagarnas konsumtion av koffein under fastefönstret. Den andra studien utförd av Gasmi et al., var fokuserad på strikt äldre manliga deltagare som var aktiva och friska, återigen, utan att mäta kroppssammansättningen. Den tredje studien utförd av Wilkinson et al., mätte inte kroppssammansättningen och ätfönstret varade i 10 timmar istället för 8. Den fjärde studien utförd av Chow et al., undersökte eTRE med vuxna i åldern 45+/-12 år och nämnde inga uteslutningskriterier baserade på fysiska aktivitetsnivåer eller begränsningar av koffein/konstgjorda sötningsmedel under fastefönstret. Dessutom undersökte ingen av de ovan nämnda studierna eTRE mot eTRE med BCAA-tillskott direkt. Vi tror att den föreslagna studien kommer att ta itu med de problem som nämnts tidigare och ytterligare kunskap förknippad med eTRE.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien är att fastställa effekterna av tidigt med BCAA-tillskott (5,6 g) och tidig tidsbegränsad ensam ätande på kroppssammansättningen hos överviktiga och feta unga vuxna. Det antas att tidigt tidsbegränsat ätande med BCAA kommer att ge en mer önskvärd effekt (lägre fettmassa och större mager massa) på kroppssammansättningen för deltagarna.

Provet kommer att inkludera 28 överviktiga/fetma unga vuxna, män och kvinnor, i åldern 18-39 år som frivilligt deltar i studien. Denna urvalsstorlek är motiverad om man antar en standardavvikelse på 1,5 baserat på tidigare studier och med en potens på 80 % med den statistiska signifikansen 0,05 skulle det resulterande n vara 2(1,5)^2*(0,84+1,96)^2/5= 7 (Kadam, P., & Bhalerao, S. (2010). Provstorleksberäkning. International journal of Ayurveda research, 1(1), 55). För att ta hänsyn till avhopp/icke-intresse av deltagande kommer 14 matchade deltagare att rekryteras till varje grupp. Alla individer måste ge skriftligt informerat samtycke för att få delta i studien. Uteslutningskriterier inkluderar självrapporterade: diabetes, rökning, hjärt-kärlsjukdom, graviditet, viktminskningsmedicin, fysisk aktivitetsnivå högre än låg/stillsittande (7500 steg dagligen), instabil vikt (>4 kg förlust/ökning) i 3 månader innan studiestart.

Alla deltagare kommer att behöva få sin kroppssammansättning mätt med icke-invasiv densitometri (BodPod). Proceduren utgör ingen risk för deltagaren och tar cirka 5 minuter att genomföra. Denna procedur kommer att ske initialt en vecka före studiestart och sedan var fjärde vecka efter studiestart tills de 12 veckorna av studiens varaktighet är avslutade. Detta resulterar i totalt 4 mätningar. Styrkemätningar i överkroppen kommer att registreras en vecka innan studiens början och en gång till efter studiens slutförande med ett 3-reps maximalt bänkpresstest. Styrkemätningar i underkroppen kommer att registreras en vecka innan studiens början och en gång till efter studiens slutförande med ett 3-reps maximalt benpresstest. Det krävs också att ett hälsorelaterat livskvalitetsformulär fylls i en vecka innan studiens början och en gång till efter avslutad studie.

En vecka före studiestart kommer deltagarna till Exercise Nutrition Research Laboratory och den initiala kroppssammansättningen kommer att registreras tillsammans med baslinjestyrkan för överkroppen, underkroppens styrka och hälsorelaterade livskvalitetspoäng. När studien har påbörjats kommer deltagarna att följa de dagliga tidsfönstren beroende på vilken grupp de är slumpmässigt tilldelade. Den tidiga tidsbegränsade ätandet med BCAA (5,6 g)-gruppen börjar sitt matintag kl 0800 och slutar kl 1600. Enbart den tidsbegränsade ätgruppen börjar sitt kaloriintag kl 0800 och slutar kl 1600. Under fastefönstret uppmanas deltagarna att dricka mycket vätska (ad libitum) MEN de får inte innehålla kalorier, konstgjorda sötningsmedel eller koffein. Deltagarna kommer också att meddela Reed Zehr via e-post om att de följer sina tidsfönster varje vecka. Kroppssammansättningsmätningar kommer att ske var 4:e vecka efter studiestart. Efter avslutad studie kommer deltagarna att återvända till Exercise Nutrition Research Laboratory och slutliga mätningar kommer att registreras av kroppssammansättning, överkroppsstyrka, underkroppsstyrka och hälsorelaterad livskvalitet med samma procedur initialt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Peter WR Lemon, PhD
  • Telefonnummer: 519-661-2111
  • E-post: plemon@uwo.ca

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
        • Exercise Nutrition Laboratory (Western University)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 39 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI >25
  • 18-39 år
  • <7500 steg dagligen

Exklusions kriterier:

  • diabetes, rökning, hjärt-kärlsjukdom (självrapporterad)
  • BMI < 24,9
  • gravid, medicinering för viktminskning (självrapporterad)

    -> 7500 steg/dag

  • anställd i skiftarbete
  • instabil vikt i 3 månader före studien (>4 kg viktminskning/uppgång)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: eTRE med BCAA
deltagare som tilldelats denna grupp kommer endast att konsumera kalorier under 0800h och 1600h dagligen. Före sömn kommer deltagarna att konsumera en enda bolus på 5,6 g BCAA.
Äter bara kalorier under ett specifikt matningsfönster.
Aktiv komparator: eTRE
deltagare som tilldelats denna grupp kommer endast att konsumera kalorier under 0800h och 1600h dagligen.
Äter bara kalorier under ett specifikt matningsfönster.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kroppssammansättning
Tidsram: <5 min
fettmassa vs fettfri massa
<5 min

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
överkroppens styrka
Tidsram: < 15 min
3 rep max, bänkpress
< 15 min
styrka i underkroppen
Tidsram: <15 min
3 rep max, benpress
<15 min
subjektiv livskvalitet frågeformulär
Tidsram: < 5 min
4 frågor undersökning
< 5 min

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 mars 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

21 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 121699

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på eTRE (Early Time Restricted Eating) med BCAA

Kliniska prövningar på Tidsbegränsat ätande

3
Prenumerera