Escitalopram Behandling av Night Eating Syndrome

Placebo-jämförare: B

Placebo

Läkemedel: Placebo

Placebo

Experimentell: A

Escitalopram

Läkemedel: Escitalopram

10-20 mg

Frågeformulär för nattätning

The Night Eating Questionnaire (NEQ) är en självrapporteringsskala med 14 punkter utformad för att bedöma symptomen på NES inklusive nattliga intag, kvällshyperfagi, morgonanorexi och humör/sömn. Poäng varierar från 0-56, med högre poäng tyder på större svårighetsgrad. NEQ har en acceptabel intern konsistenstillförlitlighet (0,70). En cut-score på 25 har visat sig ge ett positivt prediktivt värde på 0,62.

Förändring i Beck Depression Inventory II (BDI-II) poäng

BDI-II är ett 21-objekt självrapporterande frågeformulär utformat för att mäta kognitiva, somatiska och beteendemässiga aspekter av depression. Poäng varierar från 0 till 63, med högre poäng indikerar en högre nivå av depressiva symtom.

Förändring i hanteringsinventering för stressiga situationer (CISS)

UPPGIFT = uppgiftsorienterad coping; EMOT = emotionsorienterad coping; AVD = undvikandefokuserad coping; Undvikandefokuserad coping kan delas in i två undertyper: DIS = distraktionsorienterad coping; SOC = social avledningsorienterad coping. CISS är ett självrapporteringsmått med 48 punkter som används för att mäta reaktioner på stressiga situationer som är betygsatta för frekvens på en 5-punkts Likert-skala som sträcker sig från 1, inte alls till 5, väldigt mycket. Detta mått bedömer tre copingstilar: uppgiftsorienterad, känsloorienterad och två typer av undvikandeorienterad coping (social avledning och distraktion). Det finns 16 punkter på var och en av de primära skalorna (uppgift, känsla, undvikande) och 5 om social avledning och 8 om distraktion. Poäng summeras för varje delskala och omvandlas sedan till könskorrigerade t-poäng med ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse på 10. T-poäng på CISS sträcker sig från ett lågt värde på 25 (1:a percentilen) till 75 (99:e percentilen). Högre poäng indikerar mer adaptiva nivåer av coping.

Förändring i upplevd stressskala (PSS)

Perceived Stress Scale (PSS) mäter den övergripande stressnivån. Det här instrumentet innehåller 14 objekt som har tillgång till övergripande bedömningar av stress under den senaste månaden. Minsta poäng (bästa värde)=0. Maxpoäng (sämsta värde)=56. En högre poäng indikerar större stress.

Förändring i Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ)

TFEQ (även känd som Eating Inventory) mäter dimensioner av ätbeteende inklusive kognitiv begränsning av ätande, disinhibition och hunger med hjälp av en kombination av dikotoma frågor, 4-punkts likert-skala och en 5-punkts likert-skala. Återhållsamhet består av svaren på 21 frågor med möjliga poäng från 0 till 21 (Låga poäng för alla skalor indikerar ett ohämmat ätbeteende.). Disinhibition består av svaren på 16 frågor med möjliga poäng från 0 till 16 (höga poäng indikerar ett ohämmat ätbeteende starkt beroende på externa signaler). Hunger består av svaren på 14 frågor med möjliga poäng från 0 till 14 (låga poäng indikerar ett ätbeteende starkt beroende på hungerkänsla.).

RES = Restraint Subscale; DIS = Disinhibition Subscale; HUN = Hunger Subscale

Antal deltagare med ett kliniskt globalt intryck - förbättring (CGI-I) poäng ≤ 2

CGI-I-skalan är en läkares bedömning av den totala terapeutiska effekten som sträcker sig från 1 (mycket förbättrad) till 7 (mycket mycket sämre) sedan behandlingen påbörjades.

Förändring i Lipid Panel

Förändring i Beck Anxiety Inventory (BAI)-poäng

Beck Anxiety Inventory (BAI) är ett självrapporterande mått på ångest med 21 artiklar. Poäng varierar från 0 till 63, med högre poäng tyder på högre nivåer av ångest.

Förändring i glukos

Förändring i vikt

Antal deltagare som inte längre uppfyller NESHI-kriterierna

The Night Eating Syndrome History and Inventory (NESHI) är en opublicerad, semistrukturerad intervju som används för att bekräfta en diagnos av NES. Den bedömer ett typiskt 24-timmars matintag, inklusive ett återkallande av alla måltider och mellanmål och sömnmönster. Baserat på återkallelsen av alla måltider och mellanmål bedömde intervjuaren om ≥25 % av det dagliga kaloriintaget åts efter kvällsmålet och hur ofta nattliga intag förekom. NEQ-objekten granskades och informerades av dietåterkallelsen under intervjun, och en ny totalpoäng räknades. Ett slutresultat på ≥25 för NEQ-objekten, som granskats under NESHI, användes som kriterium för NES.

Antal deltagare som hade en 50 % minskning av NEQ-poäng

The Night Eating Questionnaire (NEQ) är en självrapporteringsskala med 14 punkter utformad för att bedöma symptomen på NES inklusive nattliga intag, kvällshypkrfagi, morgonanorexi och humör/slccp. Poäng varierar från 0 till 56, med högre poäng tyder på större svårighetsgrad.