- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05704699
Effekt av tidig ätning och trappklättring på kroppssammansättning
19 januari 2023 uppdaterad av: Peter Lemon, Western University, Canada
Effekt av tidig tidsbegränsad ätning och kort intensiv trappklättring på kroppssammansättningen
Såvitt vi vet finns det idag endast fyra studier som undersökte effekterna av eTRE med en varaktighet på 12 veckor.
Det finns inga studier som undersökte detta fenomen längre än 12 veckor, en studie som varade i fem veckor och fyra studier som varade i 4 veckor eller mindre, vissa till och med dagar.
De fyra studierna som varade i 12 veckor har alla möjligheter att förbättra, vilket kommer att diskuteras här.
Den första studien utförd av Gabel et al., fokuserade främst på att mäta kroppsvikt, inte kroppssammansättning hos äldre vuxna.
Ätfönstret började också senare på morgonen kl 1000 och slutade kl 1800.
Det fanns heller inga begränsningar för deltagarnas konsumtion av koffein under fastefönstret.
Den andra studien utförd av Gasmi et al., var fokuserad på strikt äldre manliga deltagare som var aktiva och friska, återigen, utan att mäta kroppssammansättningen.
Den tredje studien utförd av Wilkinson et al., mätte inte kroppssammansättningen och ätfönstret varade i 10 timmar istället för 8.
Den fjärde studien utförd av Chow et al., undersökte eTRE med vuxna i åldern 45+/-12 år och nämnde inga uteslutningskriterier baserade på fysiska aktivitetsnivåer eller begränsningar av koffein/konstgjorda sötningsmedel under fastefönstret.
Dessutom undersökte ingen av de ovan nämnda studierna eTRE mot eTRE med Brief Intense Stair Climbing (BISC) direkt.
Vi tror att den föreslagna studien kommer att ta itu med de problem som nämnts tidigare och ytterligare kunskap förknippad med eTRE.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Reed Zehr, MSc
- Telefonnummer: 519-661-2111
- E-post: rzehr2@uwo.ca
Studieorter
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A3K7
- Exercise Nutrition Laboratory, Western University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 39 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- sedentary- lightly physically active (<7,500 steps daily)
- BMI > 25 • 18-39 years old
Exclusion Criteria:
Have diabetes (self-reported)
- Have history of smoking (self-reported)
- Have history of cardiovascular disease (self-reported)
- Have BMI of <24.9
- Are pregnant or become pregnant during the study (self-reported)
- Take medication for weight loss (self-reported)
- Physical activity level > 7500 steps/day
- Unstable weight for 3 months prior to commencement of study (>4kg weight loss/gain) • Employed in a shift work position
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: eTRE
deltagare som tilldelats denna grupp måste konsumera mat under 0800h och 1600h.
|
äter mellan 0800h och 1600h dagligen
|
|
Aktiv komparator: eTRE med BISC
deltagare som tilldelats denna grupp måste konsumera mat under kl. 08.00 och 16.00 samt genomföra 3 sessioner med BISC per vecka.
|
äta mellan 0800 och 1600 dagligen och slutföra 3 sessioner BISC per vecka av studietiden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: mindre än 5 min
|
fettmassa vs fettfri massa via BodPod
|
mindre än 5 min
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
styrketest för överkroppen
Tidsram: < 15 min
|
3-rep max bänkpress
|
< 15 min
|
|
styrketest i underkroppen
Tidsram: < 15 min
|
3-rep max benpress
|
< 15 min
|
|
hälsorelaterat frågeformulär om livskvalitet
Tidsram: < 10 min
|
subjektiva känslor av välbefinnande per deltagare
|
< 10 min
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 mars 2023
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2023
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2023
Första postat (Uppskatta)
30 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 122046
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .