- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03347565
Hersenfunctie bij eetstoornissen bij adolescenten en gezonde leeftijdsgenoten
1 november 2023 bijgewerkt door: Christina Wierenga, University of California, San Diego
Neurocircuit van temperament en gemotiveerd gedrag bij eetstoornissen bij adolescenten
Deze studie van eetstoornissen bij adolescenten (ED) zal de associatie onderzoeken van op temperament gebaseerde classificaties, hersenactivatie tijdens prikkelverwerking en ED-symptomen op het moment van scan en 1 jaar later om de neurobiologie en symptomen van ED beter te begrijpen.
We zullen 150 vrouwen rekruteren die momenteel ziek zijn met een ED en 50 controles in de leeftijd van 14-17 om te onderzoeken hoe temperamenten die een grotere remming, impulsiviteit of inspanningsbeheersing weerspiegelen, overeenkomen met 1) klinische symptomen en 2) de reactie van de hersenen op anticipatie en uitkomst van opvallende stimuli, en 3) door een jaar later klinische follow-upgegevens te verzamelen, te identificeren hoe op temperament gebaseerde subtypen ED-symptoomverandering voorspellen (bijv. klinische voorspelling).
Het verzamelen van gegevens zal berusten op een technologie die functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) wordt genoemd.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
155
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92121
- University of California San Diego
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Voor dit onderzoek worden momenteel adolescente vrouwen tussen de 14 en 17 jaar ingeschreven die rechtshandig zijn en die op dit moment een eetstoornis hebben of nog nooit een eetstoornis of een andere psychische aandoening hebben gehad.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijk
- Voldoe aan de DSM-V-criteria voor een eetstoornis of Nooit voldeed aan de criteria voor een eetstoornis
- Medisch stabiel
- Post-puberaal (moet menstruatie zijn begonnen, maar later verlies van menstruatie secundair aan ED is prima).
Uitsluitingscriteria:
- Psychotische ziekte/andere geestesziekte die ziekenhuisopname vereist
- Huidige afhankelijkheid van drugs of alcohol
- Lichamelijke aandoeningen waarvan bekend is dat ze het eten of het gewicht beïnvloeden (bijv. diabetes mellitus, zwangerschap).
- Over psychoactieve medicatie
- Organische hersensyndromen, delirium, psychotische stoornissen of verstandelijke beperking
- Neurologische of medische aandoeningen zoals convulsies
- Elke contra-indicatie voor het ondergaan van een MRI
- Ernstige depressieve stoornis
- Linkshandig
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Jongeren met een eetstoornis
Vrouwen tussen de 14 en 17 jaar die momenteel een eetstoornis hebben (waaronder ARFID, Anorexia Nervosa, Boulimia Nervosa, OSFED)
|
Gezonde controles
Vrouwen tussen de 14 en 17 jaar zonder psychiatrische aandoeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Brein functie
Tijdsspanne: 1 jaar (fMRI-scan)
|
Functionele magnetische resonantiebeeldvorming zal worden gebruikt om hersenactivatie te beoordelen die verband houdt met remming, impulsiviteit en controle
|
1 jaar (fMRI-scan)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 juli 2017
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 november 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 november 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
3 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 170664
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens, inclusief datawoordenboeken, zullen worden geüpload naar NIMH volgens hun vereisten voor het delen van gegevens
IPD-tijdsbestek voor delen
binnen 1 jaar na gegevensverzameling
IPD-toegangscriteria voor delen
verzoeken moeten worden ingediend bij NIH
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Eetstoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
Western University, CanadaNog niet aan het werveneTRE (Early Time Restricted Eating) met BCAA | eTRE (Early Time Beperkt eten)Canada
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden