Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hersenfunctie bij eetstoornissen bij adolescenten en gezonde leeftijdsgenoten

1 november 2023 bijgewerkt door: Christina Wierenga, University of California, San Diego

Neurocircuit van temperament en gemotiveerd gedrag bij eetstoornissen bij adolescenten

Deze studie van eetstoornissen bij adolescenten (ED) zal de associatie onderzoeken van op temperament gebaseerde classificaties, hersenactivatie tijdens prikkelverwerking en ED-symptomen op het moment van scan en 1 jaar later om de neurobiologie en symptomen van ED beter te begrijpen. We zullen 150 vrouwen rekruteren die momenteel ziek zijn met een ED en 50 controles in de leeftijd van 14-17 om te onderzoeken hoe temperamenten die een grotere remming, impulsiviteit of inspanningsbeheersing weerspiegelen, overeenkomen met 1) klinische symptomen en 2) de reactie van de hersenen op anticipatie en uitkomst van opvallende stimuli, en 3) door een jaar later klinische follow-upgegevens te verzamelen, te identificeren hoe op temperament gebaseerde subtypen ED-symptoomverandering voorspellen (bijv. klinische voorspelling). Het verzamelen van gegevens zal berusten op een technologie die functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) wordt genoemd.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

155

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92121
        • University of California San Diego

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Voor dit onderzoek worden momenteel adolescente vrouwen tussen de 14 en 17 jaar ingeschreven die rechtshandig zijn en die op dit moment een eetstoornis hebben of nog nooit een eetstoornis of een andere psychische aandoening hebben gehad.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijk
  • Voldoe aan de DSM-V-criteria voor een eetstoornis of Nooit voldeed aan de criteria voor een eetstoornis
  • Medisch stabiel
  • Post-puberaal (moet menstruatie zijn begonnen, maar later verlies van menstruatie secundair aan ED is prima).

Uitsluitingscriteria:

  • Psychotische ziekte/andere geestesziekte die ziekenhuisopname vereist
  • Huidige afhankelijkheid van drugs of alcohol
  • Lichamelijke aandoeningen waarvan bekend is dat ze het eten of het gewicht beïnvloeden (bijv. diabetes mellitus, zwangerschap).
  • Over psychoactieve medicatie
  • Organische hersensyndromen, delirium, psychotische stoornissen of verstandelijke beperking
  • Neurologische of medische aandoeningen zoals convulsies
  • Elke contra-indicatie voor het ondergaan van een MRI
  • Ernstige depressieve stoornis
  • Linkshandig

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Jongeren met een eetstoornis
Vrouwen tussen de 14 en 17 jaar die momenteel een eetstoornis hebben (waaronder ARFID, Anorexia Nervosa, Boulimia Nervosa, OSFED)
Gezonde controles
Vrouwen tussen de 14 en 17 jaar zonder psychiatrische aandoeningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Brein functie
Tijdsspanne: 1 jaar (fMRI-scan)
Functionele magnetische resonantiebeeldvorming zal worden gebruikt om hersenactivatie te beoordelen die verband houdt met remming, impulsiviteit en controle
1 jaar (fMRI-scan)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 juli 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 170664

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens, inclusief datawoordenboeken, zullen worden geüpload naar NIMH volgens hun vereisten voor het delen van gegevens

IPD-tijdsbestek voor delen

binnen 1 jaar na gegevensverzameling

IPD-toegangscriteria voor delen

verzoeken moeten worden ingediend bij NIH

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eetstoornis

3
Abonneren