Klinisk studie av neoadjuvant terapi med apatinib och paklitaxel vid lokal avancerad trippelnegativ bröstcancer

Inklusionskriterier:

1. patienter mellan 18 och 75 år;
2. patienter med lokalt avancerad bröstcancer (TNM-periodisering: T är lika med eller större än 2, N är lika med 1, M är lika med 0)
3. klart för immunhistokemiskt är att: östrogenreceptornegativ (ER-), progesteronreceptornegativ (PR-), den humana epidermala tillväxtfaktorreceptorn 2 är negativ (IHC Her-2 0/+, Om ER- 、 PR- Men Her -2 ++ , Du måste göra FISH/CISH Tester bekräftade att Her-2 Amplification är negativ);
4. ECOG-poängen är mellan 0 och 2 poäng;
5. Den förväntade livslängden är ≥3 månader;

6. Huvudorganens funktion är normal, som uppfyller följande kriterier:

   1. Blodprovsstandarder som omfattas av:

      HB≥90 g/L;

      ANC≥1,5x109/L;

      PLT≥100×109/L;

   2. Biokemisk undersökning måste uppfylla följande kriterier:

   TBIL≤1,5xULN ( övre gräns för normalvärde ) ;

   ALT AST≤2,5×ULN;

   Serum Cr≤1,5×ULN Och endogen kreatininclearance-hastighet ≥50 ml/min (Cockcroft-Gault-formeln);

7. kvinnor i fertil ålder måste göra graviditetstestet (serum eller urin) inom 7 dagar när de ingår i prövningen, och resultatet var negativt, och under prövningen och vid tidpunkten för att ge experimentella läkemedel efter 8 veckor med lämpliga preventivmedelsmetoder;
8. inga svårigheter att svälja, svälja orala mediciner;
9. deltagarna som frivilligt gick med i denna studie bör underteckna formulären för informerat samtycke, ha bättre efterlevnad, arbeta med uppföljningen

Exklusions kriterier:

1. patienter med graviditet eller amning;
2. inflammatoriska bröstcancerpatienter;
3. patienter med flera faktorer som påverkar medicinering (till exempel oförmåga att svälja, såsom illamående, kräkningar, kronisk diarré och tarmobstruktion);
4. skada eller patologisk fraktur;
5. personer med högt blodtryck och blodtryckssänkande läkemedelsbehandling kunde inte reduceras till det normala (systoliskt >140 mmHg, diastoliskt tryck >90 mmHg);
6. med ⅱ grad av myokardischemi, dålig kontroll av arytmier eller hjärtinfarkt (inklusive QTc-intervall män ≥450 Ms, kvinnor ≥470 Ms);
7. enligt NYHA standard ⅲ~ⅳ -klass hjärtinsufficiens eller hjärtultraljud: LVEF(vänster kammare ejektionsfraktion) <50%;
8. de senaste 6 månaderna har gastrointestinal blödning i anamnesen eller definitiv gastrointestinal blödning, såsom: risk för blödande esofagus åderbråck ulcus lesioner, fekalt ockult blod, lokala aktiviteter ≥ (++) Indelade i grupper; såsom fekalt ockult blod (+), kräver endoskopi;
9. före deltagande i studien av 28 dagars bukfistel, perforering av mag-tarmkanalen och bukbölder;
10. positiva patienter med urinprotein (urinprotein 2+ eller högre, eller 24-timmars urinprotein > 1,0 g);
11. fjärrmetastaser av patienter med symtom eller inte kontrolleras;
12. förväntad livslängd < 3 månader;
13. in i gruppen innan 28 dagar för att acceptera annan anticancerbehandling;
14. annan information: dysfunktion av blodkoagulation (INR>1,5 eller protrombintid (PT)>ULN+4 sekunder); Antikoagulantbehandling är att få antitrombotiska eller infektioner som behövde intravenös antibiotika; tidigare fått bevacizumabbehandling eller annan anti-VEGF TKI-läkemedelsbehandling, med en andra tumör (förutom basalcellscancer och livmoderhalscancer in situ);
15. en historia av immunbrist, inklusive HIV-testning positivt, eller lider av annan förvärvad, medfödd immunbristsjukdom eller har en historia av organtransplantation;