Kliininen tutkimus neoadjuvanttihoidosta apatinibilla ja paklitakselilla paikallisessa pitkälle edenneessä kolminegatiivisessa rintasyövässä

Sisällyttämiskriteerit:

1. 18–75-vuotiaat potilaat;
2. potilaat, joilla on paikallisesti edennyt rintasyöpä (TNM-jaksotus: T on yhtä suuri tai suurempi kuin 2, N on yhtä suuri kuin 1, M on yhtä suuri kuin 0)
3. Selkeä immunohistokemiallinen on, että: estrogeenireseptori-negatiivinen (ER-), progesteronireseptori-negatiivinen (PR-), ihmisen epidermaalisen kasvutekijän reseptori 2 on negatiivinen ( IHC Her-2 0/+ , If ER- 、 PR- But Her -2 ++ , Sinun on tehtävä FISH/CISH-testi, joka vahvisti, että Her-2 Amplification on negatiivinen);
4. ECOG-pisteet ovat 0-2 pistettä;
5. Odotettu käyttöikä on ≥3 kuukautta;

6. Pääelimen toiminta on normaali, ja se täyttää seuraavat kriteerit:

   1. Verikoestandardit, joihin sovelletaan:

      HB≥90 g/l;

      ANC≥1,5×109/L;

      PLT≥100×109 /L ;

   2. Biokemiallisen tutkimuksen on täytettävä seuraavat kriteerit:

   TBIL≤1,5xULN (normaaliarvon yläraja);

   ALT AST < 2,5 x ULN;

   Seerumin Cr < 1,5 × ULN Ja endogeenisen kreatiniinin puhdistumanopeus ≥50 ml/min (Cockcroft-Gault-kaava);

7. hedelmällisessä iässä olevien naisten on tehtävä raskaustesti ( seerumi tai virtsa ) 7 päivän kuluessa, kun heidät otetaan mukaan tutkimukseen, ja tulos oli negatiivinen ja kokeen aikana ja koelääkkeiden antamishetkellä 8 viikon kuluttua käyttämällä asianmukaista ehkäisymenetelmät;
8. ei nielemisvaikeuksia, suun kautta otettavien lääkkeiden nieleminen;
9. tähän tutkimukseen vapaaehtoisesti ilmoittautuneiden osallistujien tulee allekirjoittaa tietoon perustuvat suostumuslomakkeet, noudattaa paremmin ja osallistua seurantaan.

Poissulkemiskriteerit:

1. potilaat, joilla on raskaus tai imetys;
2. tulehdukselliset rintasyöpäpotilaat;
3. potilaat, joilla on useita lääkitykseen vaikuttavia tekijöitä (esimerkiksi nielemiskyvyttömyys, kuten pahoinvointi, oksentelu, krooninen ripuli ja suolen tukos);
4. vamma tai patologinen murtuma;
5. ihmisiä, joilla on korkea verenpaine ja verenpainetta alentava lääkehoito, ei voitu laskea normaalille alueelle (systolinen > 140 mmHg, diastolinen paine > 90 mmHg);
6. ⅱ-asteinen sydänlihasiskemia, rytmihäiriöiden tai sydäninfarktin huono hallinta (mukaan lukien QTc-aika miehet ≥450 Ms, naiset ≥470 Ms);
7. NYHA-standardin mukaan ⅲ~ⅳ -luokan sydämen vajaatoiminta tai sydämen ultraääni: LVEF (vasemman kammion ejektiofraktio) <50 %;
8. viimeisen 6 kuukauden aikana esiintynyt maha-suolikanavan verenvuotoa tai selkeää maha-suolikanavan verenvuotoa, kuten: verenvuodon riski ruokatorven suonikohju haavavauriot, piilevä veri ulosteessa, paikalliset toimet ≥ (++) Ryhmiin; kuten ulosteen piilevä veri (+), vaatii endoskopiaa;
9. ennen osallistumista 28 päivää kestäneen vatsan fistulin, maha-suolikanavan rei'ityksen ja vatsan paiseiden tutkimukseen;
10. virtsan proteiinipositiiviset potilaat (virtsan proteiini 2+ tai enemmän tai 24 tunnin virtsan proteiini > 1,0 g);
11. kaukaiset etäpesäkkeet potilailla, joilla on oireita tai jotka eivät ole hallinnassa;
12. odotettu käyttöikä < 3 kuukautta;
13. ryhmään ennen 28 päivää hyväksyä muu syöpähoito;
14. muita tietoja: veren hyytymishäiriö (INR>1,5 tai protrombiiniaika (PT)> ULN+4 sekuntia); Antikoagulanttihoitoa saavat antitromboottisia tai infektioita, jotka tarvitsivat suonensisäisiä antibiootteja; aiemmin saanut bevasitsumabihoitoa tai muuta anti-VEGF TKI -lääkehoitoa, jolla on toinen kasvain (paitsi tyvisolusyöpä ja kohdunkaulan karsinooma in situ);
15. sinulla on ollut immuunikato, mukaan lukien HIV-testi positiivinen, tai sinulla on jokin muu hankittu, synnynnäinen immuunipuutosairaus tai sinulla on ollut elinsiirto;