Estudio clínico de terapia neoadyuvante con apatinib y paclitaxel en cáncer de mama triple negativo local avanzado

Criterios de inclusión:

1. pacientes entre 18 y 75 Años;
2. pacientes con cáncer de mama localmente avanzado (periodización TNM: T es igual o mayor que 2, N es igual a 1, M es igual a 0)
3. claro para inmunohistoquímica es que: receptor de estrógeno negativo (ER-), receptor de progesterona negativo (PR-), el receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano es negativo ( IHC Her-2 0/+ , If ER- 、 PR- But Her -2 ++, debe realizar las pruebas FISH/CISH para confirmar que la amplificación Her-2 es negativa);
4. La puntuación ECOG está entre 0 y 2 puntos;
5. La vida útil esperada es ≥3 meses;

6. La función de los órganos principales es normal, que cumple con los siguientes criterios:

   1. Estándares de análisis de sangre sujetos a:

      HB≥90 g/L;

      RAN≥1,5×109/L;

      PLT≥100×109/L;

   2. El examen bioquímico debe cumplir los siguientes criterios:

   TBIL≤1.5xULN (límite superior del valor normal);

   ALT AST≤2.5×LSN;

   Cr sérica≤1.5×ULN Y tasa de depuración de creatinina endógena ≥50 ml/min (fórmula de Cockcroft-Gault);

7. las mujeres en edad fértil deben hacerse la prueba de embarazo (suero u orina) dentro de los 7 días cuando se incluyen en el ensayo, y el resultado fue negativo, y durante el ensayo y en el momento de administrar los medicamentos experimentales después de 8 semanas usando el adecuado métodos anticonceptivos;
8. sin dificultad para tragar, tragar medicamentos orales;
9. los participantes que se ofrecieron como voluntarios para unirse a este estudio deben firmar los formularios de consentimiento informado, tener un mejor cumplimiento, trabajar en el seguimiento

Criterio de exclusión:

1. pacientes con embarazo o lactancia;
2. pacientes con cáncer de mama inflamatorio;
3. pacientes con varios factores que afectan la medicación (por ejemplo, incapacidad para tragar, como náuseas, vómitos, diarrea crónica y obstrucción intestinal);
4. lesión o fractura patológica;
5. las personas con presión arterial alta y tratamiento con medicamentos antihipertensivos no pudieron reducirse al rango normal (sistólica > 140 mmHg, presión diastólica > 90 mmHg) ;
6. con isquemia miocárdica de grado ⅱ, mal control de las arritmias o infarto de miocardio (incluido el intervalo QTc hombres ≥450 Ms, mujeres ≥470 Ms);
7. según el estándar NYHA ⅲ~ⅳ -insuficiencia cardíaca de clase o ultrasonido cardíaco: LVEF (fracción de eyección del ventrículo izquierdo) <50%;
8. los últimos 6 meses tienen antecedentes de sangrado gastrointestinal o sangrado gastrointestinal definitivo, tales como: riesgo de sangrado de lesiones de úlcera varicosa esofágica, sangre oculta en heces, actividades locales ≥ (++) En grupos; como la sangre oculta en heces (+), requiere endoscopia;
9. antes de participar en el estudio de fístula abdominal de 28 días, perforación del tracto gastrointestinal y abscesos abdominales;
10. pacientes con proteína urinaria positiva (proteína en orina 2+ o superior, o proteína en orina de 24 horas > 1,0 g);
11. metástasis a distancia de pacientes con síntomas o no controlados;
12. vida útil esperada < 3 meses;
13. en el grupo antes de 28 días para aceptar otro tratamiento contra el cáncer;
14. otra información: disfunción de la coagulación sanguínea (INR>1.5 o tiempo de protrombina (PT)>LSN+4 Segundos); La terapia anticoagulante está recibiendo antitrombóticos o infección que necesitó antibióticos por vía intravenosa; recibiendo previamente tratamiento con bevacizumab u otro tratamiento con Fármacos TKI anti-VEGF, con un segundo tumor (excepto carcinoma de células basales y carcinoma de cuello uterino in situ);
15. un historial de inmunodeficiencia, incluido el resultado positivo de la prueba del VIH, o padece otra enfermedad de inmunodeficiencia congénita adquirida o tiene un historial de trasplante de órganos;