Klinisk studie av neoadjuvant terapi med apatinib og paklitaxel ved lokal avansert trippelnegativ brystkreft

Inklusjonskriterier:

1. pasienter mellom 18 og 75 år;
2. pasienter med lokalt avansert brystkreft (TNM-periodisering: T er lik eller større enn 2, N er lik 1, M er lik 0)
3. klart for immunhistokjemisk er at: østrogenreseptornegativ (ER-), progesteronreseptornegativ (PR-), den humane epidermale vekstfaktorreseptoren 2 er negativ (IHC Her-2 0/+, hvis ER- 、 PR- men hennes -2 ++ , Du må gjøre FISH/CISH Testing bekreftet at Her-2 Amplification er negativ);
4. ECOG-poengsummen er mellom 0 og 2 poeng;
5. Forventet levetid er ≥3 måneder;

6. Hovedorganfunksjonen er normal, som oppfyller følgende kriterier:

   1. Blodprøvestandarder underlagt:

      HB≥90 g/L;

      ANC≥1,5×109/L;

      PLT≥100×109/L ;

   2. Biokjemisk undersøkelse må oppfylle følgende kriterier:

   TBIL≤1,5xULN ( øvre grense for normalverdi ) ;

   ALT AST≤2,5×ULN ;

   Serum Cr≤1,5×ULN Og endogen kreatininclearance rate ≥50 ml/min (Cockcroft-Gault formel);

7. kvinnene i fertil alder må ta graviditetstesten (serum eller urin) innen 7 dager når de er inkludert i forsøket, og resultatet var negativt, og under forsøket og på tidspunktet for å gi eksperimentelle legemidler etter 8 uker ved bruk av passende prevensjonsmetoder;
8. ingen problemer med å svelge, svelge orale medisiner;
9. deltakerne som meldte seg frivillig til å bli med i denne studien bør signere skjemaene for informert samtykke, ha bedre etterlevelse, arbeide med i oppfølgingen

Ekskluderingskriterier:

1. pasienter med graviditet eller amming;
2. inflammatoriske brystkreftpasienter;
3. pasienter med flere faktorer som påvirker medisinering (for eksempel manglende evne til å svelge, som kvalme, oppkast, kronisk diaré og tarmobstruksjon);
4. skade eller patologisk brudd;
5. personer med høyt blodtrykk og antihypertensiv medikamentell behandling kunne ikke reduseres til innenfor normalområdet (systolisk >140 mmHg, diastolisk trykk >90 mmHg);
6. med ⅱ grad myokardiskemi, dårlig kontroll av arytmier eller hjerteinfarkt (inkludert QTc-intervall menn ≥450 Ms, kvinner ≥470 Ms);
7. i henhold til NYHA standard ⅲ~ⅳ -klasse hjertesvikt eller hjerteultralyd: LVEF(venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon) <50%;
8. de siste 6 månedene har gastrointestinal blødning i historien eller definitiv gastrointestinal blødning, slik som: risiko for blødning av esophageal varicose ulcus lesjoner, fekalt okkult blod, lokale aktiviteter ≥ (++) Inndelt i grupper; slik som fekalt okkult blod (+), krever endoskopi;
9. før du deltar i studien av 28 dagers abdominal fistel, perforering av mage-tarmkanalen og abdominale abscesser;
10. positive pasienter med urinprotein (urinprotein 2+ eller høyere, eller 24-timers urinprotein > 1,0 g);
11. fjernmetastasering av pasienter med symptomer eller ikke er kontrollert;
12. forventet levetid < 3 måneder;
13. inn i gruppen før 28 dager for å akseptere annen kreftbehandling;
14. annen informasjon: dysfunksjon av blodkoagulasjon (INR>1,5 eller protrombintid (PT)>ULN+4 sekunder); Antikoagulant terapi mottar antitrombotiske eller infeksjoner som trengte intravenøse antibiotika; tidligere mottatt bevacizumab-behandling eller annen anti-VEGF TKI-medikamentbehandling, med en andre svulst (unntatt basalcellekarsinom og cervical carcinoma in situ);
15. en historie med immunsvikt, inkludert HIV-testing positiv, eller lider av annen ervervet, medfødt immunsviktsykdom eller har en historie med organtransplantasjon;