Studio clinico sulla terapia neoadiuvante con apatinib e paclitaxel nel carcinoma mammario locale avanzato triplo negativo

Criterio di inclusione:

1. pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni;
2. pazienti con carcinoma mammario localmente avanzato (periodizzazione TNM: T è uguale o maggiore di 2, N è uguale a 1, M è uguale a 0)
3. chiaro per l'immunoistochimica è che: recettore dell'estrogeno negativo (ER-), recettore del progesterone negativo (PR-), il recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano è negativo ( IHC Her-2 0/+ , If ER- 、 PR- But Her -2 ++ , È necessario eseguire il test FISH/CISH per confermare che l'amplificazione Her-2 è negativa);
4. Il punteggio ECOG è compreso tra 0 e 2 punti;
5. La durata prevista è ≥3 mesi;

6. La funzione degli organi principali è normale, che soddisfano i seguenti criteri:

   1. Standard di analisi del sangue soggetti a:

      HB≥90g/l;

      ANC≥1,5×109/L;

      PLT≥100×109 /L ;

   2. L'esame biochimico deve soddisfare i seguenti criteri:

   TBIL≤1.5xULN (limite superiore del valore normale);

   ALT AST≤2,5×ULN;

   Cr sierica ≤ 1,5 × ULN E tasso di clearance della creatinina endogena ≥50 ml/min (formula di Cockcroft-Gault);

7. le donne in età fertile devono fare il test di gravidanza (siero o urine) entro 7 giorni da quando vengono inserite nella sperimentazione, ed esito negativo, e durante la sperimentazione e al momento della somministrazione dei farmaci sperimentali dopo 8 settimane utilizzando l'apposito metodi di contraccezione;
8. nessuna difficoltà a deglutire, deglutire farmaci per via orale;
9. i partecipanti che si sono offerti volontari per partecipare a questo studio dovrebbero firmare i moduli di consenso informato, avere una migliore compliance, lavorare con il follow-up

Criteri di esclusione:

1. pazienti con gravidanza o allattamento;
2. pazienti con carcinoma mammario infiammatorio;
3. pazienti con diversi fattori che influenzano i farmaci (ad esempio, incapacità di deglutire, come nausea, vomito, diarrea cronica e ostruzione intestinale);
4. lesione o frattura patologica;
5. le persone con ipertensione e trattamento farmacologico antipertensivo non potevano essere ridotte entro il range normale (pressione sistolica >140 mmHg, pressione diastolica >90 mmHg);
6. con ischemia miocardica di grado ⅱ, scarso controllo delle aritmie o infarto miocardico (inclusi uomini con intervallo QTc ≥450 Ms, donne ≥470 Ms);
7. secondo lo standard NYHA Insufficienza cardiaca di classe ⅲ~ⅳ o ecografia cardiaca: LVEF (frazione di eiezione ventricolare sinistra) <50%;
8. negli ultimi 6 mesi ha avuto sanguinamento gastrointestinale nell'anamnesi o sanguinamento gastrointestinale definito, come: rischio di sanguinamento ulcere varicose esofagee, sangue occulto nelle feci, attività locali ≥ (++) In gruppi; come il sangue occulto fecale (+), richiede l'endoscopia;
9. prima di partecipare allo studio di 28 giorni di fistole addominali, perforazione del tratto gastrointestinale e ascessi addominali;
10. pazienti positivi per proteine ​​urinarie (proteine ​​urinarie 2+ o superiori, o proteine ​​urinarie delle 24 ore > 1,0 g);
11. metastasi a distanza di pazienti con sintomi o non controllate;
12. durata prevista < 3 mesi;
13. nel gruppo prima di 28 giorni per accettare altri trattamenti antitumorali;
14. altre informazioni: disfunzione della coagulazione del sangue (INR>1,5 o tempo di protrombina (PT)>ULN+4 secondi); La terapia anticoagulante sta ricevendo antitrombotico o infezione che necessitava di antibiotici per via endovenosa; precedentemente in trattamento con bevacizumab o altro trattamento farmacologico anti-VEGF TKI, con un secondo tumore (ad eccezione del carcinoma basocellulare e del carcinoma cervicale in situ);
15. una storia di immunodeficienza, incluso il test HIV positivo, o soffre di altre malattie da immunodeficienza congenita acquisita o ha una storia di trapianto di organi;