Étude clinique du traitement néoadjuvant par l'apatinib et le paclitaxel dans le cancer du sein triple négatif local avancé

Critère d'intégration:

1. patients entre 18 et 75 ans ;
2. patientes atteintes d'un cancer du sein localement avancé (périodisation TNM : T est égal ou supérieur à 2, N est égal à 1, M est égal à 0)
3. clair pour l'immunohistochimie est que : négatif pour les récepteurs des œstrogènes (ER-), négatif pour les récepteurs de la progestérone (PR-), le récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain est négatif ( IHC Her-2 0/+ , If ER- 、 PR- But Her -2 ++, vous devez effectuer des tests FISH/CISH pour confirmer que l'amplification Her-2 est négative);
4. Le score ECOG est compris entre 0 et 2 points ;
5. La durée de vie prévue est ≥3 mois ;

6. La fonction des principaux organes est normale et répond aux critères suivants :

   1. Normes de tests sanguins soumises à:

      HB≥90 g/L ;

      PNA≥1,5×109/L ;

      PLT≥100×109/L ;

   2. L'examen biochimique doit répondre aux critères suivants :

   TBIL≤1.5xULN (limite supérieure de la valeur normale) ;

   ALT AST≤2.5×ULN ;

   Cr≤1.5×ULN sérique Et taux de clairance endogène de la créatinine ≥50 mL/min (formule de Cockcroft-Gault) ;

7. les femmes en âge de procréer doivent faire le test de grossesse (sérum ou urine) dans les 7 jours lorsqu'elles sont incluses dans l'essai, et le résultat était négatif, et pendant l'essai et au moment de donner des médicaments expérimentaux après 8 semaines en utilisant le approprié méthodes de contraception;
8. aucune difficulté à avaler, avaler des médicaments oraux;
9. les participants qui se sont portés volontaires pour rejoindre cette étude doivent signer les formulaires de consentement éclairé, avoir une meilleure conformité, travailler avec le suivi

Critère d'exclusion:

1. les patientes enceintes ou allaitantes ;
2. les patientes atteintes d'un cancer du sein inflammatoire ;
3. patients présentant plusieurs facteurs affectant les médicaments (par exemple, incapacité à avaler, comme des nausées, des vomissements, une diarrhée chronique et une occlusion intestinale);
4. blessure ou fracture pathologique;
5. les personnes hypertendues et sous traitement médicamenteux antihypertenseur ne pouvaient pas être réduites dans les limites de la normale (systolique >140 mmHg, diastolique >90 mmHg) ;
6. avec une ischémie myocardique de grade ⅱ, un mauvais contrôle des arythmies ou un infarctus du myocarde (y compris intervalle QTc hommes ≥450 Ms, femmes ≥470 Ms) ;
7. selon la norme NYHA Insuffisance cardiaque de classe ⅲ ~ ⅳ ou échographie cardiaque : FEVG (fraction d'éjection ventriculaire gauche) < 50 % ;
8. au cours des 6 derniers mois ont des saignements gastro-intestinaux dans les antécédents ou des saignements gastro-intestinaux certains, tels que : risque de saignement lésions d'ulcères variqueux œsophagiens, sang occulte dans les selles, activités locales ≥ (++) En groupes ; comme le sang occulte fécal (+), nécessite une endoscopie ;
9. avant de participer à l'étude sur la fistule abdominale de 28 jours, la perforation du tractus gastro-intestinal et les abcès abdominaux ;
10. patients positifs aux protéines urinaires (protéines urinaires 2+ ou plus, ou protéines urinaires sur 24 heures > 1,0 g) ;
11. métastases à distance de patients présentant des symptômes ou non contrôlés ;
12. durée de vie prévue < 3 mois ;
13. dans le groupe avant 28 jours pour accepter un autre traitement anticancéreux ;
14. autres informations : dysfonctionnement de la coagulation sanguine (INR > 1,5 ou temps de prothrombine (PT) > LSN + 4 secondes) ; Un traitement anticoagulant reçoit un antithrombotique ou une infection qui a besoin d'antibiotiques par voie intraveineuse ; recevant précédemment un traitement par bevacizumab ou un autre traitement médicamenteux anti-VEGF TKI, avec une deuxième tumeur (sauf carcinome basocellulaire et carcinome cervical in situ) ;
15. une histoire d'immunodéficience, y compris un test VIH positif, ou souffrez d'une autre maladie d'immunodéficience congénitale acquise ou avez des antécédents de transplantation d'organe ;