Az apatinibbal és paklitaxellel végzett neoadjuváns terápia klinikai vizsgálata helyi előrehaladott hármas negatív emlőrákban

Bevételi kritériumok:

1. 18 és 75 év közötti betegek;
2. lokálisan előrehaladott emlőrákban szenvedő betegek (TNM periodizáció: T egyenlő vagy nagyobb, mint 2, N egyenlő 1, M egyenlő 0)
3. Az immunhisztokémiai szempontból egyértelmű, hogy: ösztrogénreceptor-negatív (ER-), progeszteronreceptor-negatív (PR-), a humán epidermális növekedési faktor 2-es receptora negatív ( IHC Her-2 0/+ , If ER- 、 PR- But Her -2 ++ , FISH/CISH teszt megerősítette, hogy a Her-2 amplifikáció negatív);
4. Az ECOG pontszám 0 és 2 pont között van;
5. A várható élettartam ≥3 hónap;

6. A főbb szervek működése normális, és megfelel a következő kritériumoknak:

   1. A vérvizsgálati szabványok a következőkre vonatkoznak:

      HB≥90 g/l;

      ANC≥1,5×109 /L ;

      PLT≥100×109 /L ;

   2. A biokémiai vizsgálatnak meg kell felelnie a következő kritériumoknak:

   TBIL≤1,5xULN (a normál érték felső határa);

   ALT AST≤2,5 × ULN;

   Szérum Cr≤1,5 × ULN És az endogén kreatinin-clearance sebessége ≥50 ml/perc (Cockcroft-Gault képlet);

7. a fogamzóképes korú nőknek 7 napon belül terhességi tesztet (szérum vagy vizelet) kell elvégezniük, amikor részt vesznek a vizsgálatban, és az eredmény negatív volt, valamint a vizsgálat során és a kísérleti gyógyszerek beadásakor 8 hét után a megfelelő fogamzásgátlási módszerek;
8. nincs nyelési nehézség, szájon át szedhető gyógyszerek lenyelése;
9. az önként jelentkező résztvevőknek alá kell írniuk a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapokat, jobban megfelelniük kell, és részt kell venniük a nyomon követésben

Kizárási kritériumok:

1. terhes vagy szoptató betegek;
2. gyulladásos emlőrákos betegek;
3. olyan betegek, akiknél számos tényező befolyásolja a gyógyszeres kezelést (például nyelési képtelenség, például hányinger, hányás, krónikus hasmenés és bélelzáródás);
4. sérülés vagy patológiás törés;
5. a magas vérnyomásban szenvedők és a vérnyomáscsökkentő gyógyszeres kezelésben szenvedők nem csökkenthetők a normál tartományba (szisztolés >140 Hgmm, diasztolés nyomás >90 Hgmm);
6. ⅱ fokozatú myocardialis ischaemia, az aritmiák vagy a szívinfarktus rossz kontrollja (beleértve a QTc intervallumot férfiaknál ≥450 Ms, nőknél ≥470 Ms);
7. a NYHA szabvány szerint ⅲ~ⅳ -osztályú szívelégtelenség vagy szív ultrahang: LVEF (bal kamrai ejekciós frakció) <50%;
8. az elmúlt 6 hónapban előfordult gyomor-bélrendszeri vérzés az anamnézisben vagy határozott emésztőrendszeri vérzés, mint például: vérzés veszélye nyelőcső visszeres fekélyes elváltozások, rejtett vér székletben, helyi aktivitások ≥ (++) Csoportokba; mint például a széklet okkult vére (+), endoszkópiát igényel;
9. a 28 napos hasi fisztula, a gyomor-bél traktus perforációja és a hasi tályogok vizsgálatában való részvétel előtt;
10. vizeletfehérje pozitív betegek (a vizelet fehérje 2+ vagy több, vagy a 24 órás vizelet fehérje > 1,0 g);
11. tünetekkel rendelkező vagy nem kontrollált betegek távoli metasztázisai;
12. várható élettartam < 3 hónap;
13. 28 nap előtt a csoportba más rákellenes kezelés elfogadására;
14. egyéb információ: a véralvadás zavara (INR>1,5 vagy protrombin idő (PT)> ULN+4 másodperc); Az antikoaguláns terápia antitrombotikus vagy fertőzéses kezelésben részesül, akiknek intravénás antibiotikumra volt szükségük; korábban bevacizumab kezelésben vagy más anti-VEGF TKI gyógyszeres kezelésben részesült, második daganattal (kivéve a bazálissejtes karcinómát és a méhnyakrákot in situ);
15. az anamnézisében immunhiány szerepel, beleértve a HIV-teszt pozitív eredményt, vagy más szerzett, veleszületett immunhiányos betegségben szenved, vagy szervátültetésen esett át;