Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling med lågdos Cytarabin hos äldre patienter (ålder 70 år eller äldre) med akut myeloid leukemi: en upplevelse på en institution.

20 november 2017 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Behandlingen av mycket äldre patienter (≥70 år) med akut myeloid leukemi är fortfarande kontroversiell. Även om resultatet hos yngre vuxna har förbättrats på grund av cytarabin- och antracyklinbaserad kemoterapi med avancerad understödjande vård och introduktion av hematopoetisk stamcellstransplantation, är fördelen förknippad med standardintensiv kemoterapi hos äldre patienter fortfarande diskutabel. Förväntad livslängd hos äldre patienter är en funktion av ålder, funktionsnedsättning och samsjuklighet, prestationspoäng, tillsammans med leukemiegenskaper såsom genetiska förändringar eller antal vita blodkroppar vid diagnosen "Äldre" patienter anses i allmänhet vara 60 år eller äldre.

Intensiv kemoterapi som ges till mycket äldre med AML (patienter _70 år), kanske inte är fördelaktigt för de flesta och kan vara skadligt för vissa. Dessa patienter hänvisas dock ofta till som "olämpliga" eller olämpliga för intensiv remissionsinduktionsterapi. I den dagliga praktiken fattas det slutliga beslutet om att behandla intensivt eller inte av den behandlande hematologen från fall till fall beroende på patientens ålder, cytogenetik, prestationspoäng, samtidiga sjukdomar och typ av AML (de novo eller sekundär).

Hos äldre patienter som anses "olämpliga" för intensiv behandling har LD-AraC visat sig vara mer fördelaktigt än bästa stödjande vård och hydroxiurea. Den senaste tidens tillgänglighet av nya läkemedel som kan ha en förbättrad biverkningsprofil och i vissa fall biotillgänglighet kan erbjuda framtida förbättringar för denna patientpopulation. Effekten av hypometylerande medel har studerats hos äldre AML-patienter med motstridiga resultat. Nya publikationer förfinade prognostisk information, som inte bara optimerar befintliga behandlingar utan också kan leda till utvecklingen av ytterligare riktade terapeutiska metoder.

I denna studie fokuserar utredarna på patienter med AML (_20 % blaster) i åldern 70 eller äldre som ses på vår institution under en 14-årsperiod. Syftet med analysen är att beskriva de demografiska, kliniska och biologiska egenskaperna hos denna population och att utvärdera hur dessa egenskaper och den valda behandlingen påverkar

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

302

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Rhone
      • Pierre-Bénite, Rhone, Frankrike, 69310
        • CORTIAL

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  • Har en AML-diagnos enligt Världshälsoorganisationens (WHO) klassificering
  • Är minst 70 år gamla
  • Kön man och kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har en AML-diagnos enligt Världshälsoorganisationens (WHO) klassificering
  • Är minst 70 år gamla

Exklusions kriterier:

- Patienter med M3 AML av FAB-klassificering (APL, akut promyelocytisk leukemi)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
LAM-gruppen
Har en diagnos av AML enligt Världshälsoorganisationens (WHO) klassificering Är minst 70 år gammal

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
total överlevnad (OS)
Tidsram: Datum för senaste kontakt om vi lever, upp till 100 månader
OS var huvudslutpunkten för denna analys. Händelsen för OS var döden, och patienterna censurerades vid datumet för senaste kontakt, om de levde.
Datum för senaste kontakt om vi lever, upp till 100 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2000

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2017

Första postat (Faktisk)

22 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut myeloid leukemi

3
Prenumerera