- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03350152
Behandling med lågdos Cytarabin hos äldre patienter (ålder 70 år eller äldre) med akut myeloid leukemi: en upplevelse på en institution.
Behandlingen av mycket äldre patienter (≥70 år) med akut myeloid leukemi är fortfarande kontroversiell. Även om resultatet hos yngre vuxna har förbättrats på grund av cytarabin- och antracyklinbaserad kemoterapi med avancerad understödjande vård och introduktion av hematopoetisk stamcellstransplantation, är fördelen förknippad med standardintensiv kemoterapi hos äldre patienter fortfarande diskutabel. Förväntad livslängd hos äldre patienter är en funktion av ålder, funktionsnedsättning och samsjuklighet, prestationspoäng, tillsammans med leukemiegenskaper såsom genetiska förändringar eller antal vita blodkroppar vid diagnosen "Äldre" patienter anses i allmänhet vara 60 år eller äldre.
Intensiv kemoterapi som ges till mycket äldre med AML (patienter _70 år), kanske inte är fördelaktigt för de flesta och kan vara skadligt för vissa. Dessa patienter hänvisas dock ofta till som "olämpliga" eller olämpliga för intensiv remissionsinduktionsterapi. I den dagliga praktiken fattas det slutliga beslutet om att behandla intensivt eller inte av den behandlande hematologen från fall till fall beroende på patientens ålder, cytogenetik, prestationspoäng, samtidiga sjukdomar och typ av AML (de novo eller sekundär).
Hos äldre patienter som anses "olämpliga" för intensiv behandling har LD-AraC visat sig vara mer fördelaktigt än bästa stödjande vård och hydroxiurea. Den senaste tidens tillgänglighet av nya läkemedel som kan ha en förbättrad biverkningsprofil och i vissa fall biotillgänglighet kan erbjuda framtida förbättringar för denna patientpopulation. Effekten av hypometylerande medel har studerats hos äldre AML-patienter med motstridiga resultat. Nya publikationer förfinade prognostisk information, som inte bara optimerar befintliga behandlingar utan också kan leda till utvecklingen av ytterligare riktade terapeutiska metoder.
I denna studie fokuserar utredarna på patienter med AML (_20 % blaster) i åldern 70 eller äldre som ses på vår institution under en 14-årsperiod. Syftet med analysen är att beskriva de demografiska, kliniska och biologiska egenskaperna hos denna population och att utvärdera hur dessa egenskaper och den valda behandlingen påverkar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Rhone
-
Pierre-Bénite, Rhone, Frankrike, 69310
- CORTIAL
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
- Har en AML-diagnos enligt Världshälsoorganisationens (WHO) klassificering
- Är minst 70 år gamla
- Kön man och kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har en AML-diagnos enligt Världshälsoorganisationens (WHO) klassificering
- Är minst 70 år gamla
Exklusions kriterier:
- Patienter med M3 AML av FAB-klassificering (APL, akut promyelocytisk leukemi)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
LAM-gruppen
Har en diagnos av AML enligt Världshälsoorganisationens (WHO) klassificering Är minst 70 år gammal
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
total överlevnad (OS)
Tidsram: Datum för senaste kontakt om vi lever, upp till 100 månader
|
OS var huvudslutpunkten för denna analys.
Händelsen för OS var döden, och patienterna censurerades vid datumet för senaste kontakt, om de levde.
|
Datum för senaste kontakt om vi lever, upp till 100 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HCL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akut myeloid leukemi
-
Betta Pharmaceuticals Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuAkut Myeloid Leukemi LeukemiKina
-
Oryzon Genomics S.A.RekryteringAkut myeloid leukemi, i återfall | Akut myeloid leukemi refraktärFörenta staterna
-
University Hospital, AntwerpRekryteringAkut myeloid leukemi, i återfall | Akut myeloid leukemi refraktärBelgien
-
Medical College of WisconsinRekryteringAkut myeloid leukemi, i återfall | Akut myeloid leukemi refraktärFörenta staterna
-
Peking University People's HospitalBeijing JD Biotech Co. LTD.RekryteringAkut myeloid leukemi, i återfall | Akut myeloid leukemi refraktärKina
-
Xuzhou Medical UniversityRekryteringAkut myeloid leukemi, i återfall | Akut myeloid leukemi refraktärKina
-
Bio-Path Holdings, Inc.RekryteringAkut myeloid leukemi, i återfall | Akut myeloid leukemi refraktärFörenta staterna
-
Washington University School of MedicineIndragenRefraktär Akut Myeloid Leukemi | Återfall av akut myeloid leukemiFörenta staterna
-
C. Babis AndreadisGateway for Cancer Research; AVEO Pharmaceuticals, Inc.AvslutadAkut myeloid leukemi | Refraktär Akut Myeloid Leukemi | Återfall av akut myeloid leukemiFörenta staterna
-
Centre Leon BerardNETRIS PharmaRekryteringAkut myeloid leukemi refraktärFrankrike