Hemostatiska profiler av endokrina terapier för bröstcancer (HEMOBREAST)
7 april 2020 uppdaterad av: Marc Blondon, University Hospital, Geneva
Hemostatiska profiler associerade med användning av aromatashämmare och tamoxifen hos kvinnor med bröstcancer: en prospektiv kohortstudie
Syftet med denna prospektiva kohortstudie är att utvärdera modifieringarna av den biologiska hemostatiska profilen i samband med användningen av endokrin terapi hos kvinnor med bröstcancer (tamoxifen eller aromatashämmare).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
I denna kohortstudie kommer kvinnor med bröstcancer och en indikation för endokrin terapi att prospektivt registreras.
Vid det första besöket (före start av endokrin behandling (tamoxifen eller aromatashämmare)) och vid det andra besöket (vid ~3 månader efter behandlingsstart) kommer demografiska/kliniska data och blodprov att samlas in.
Vi kommer att utvärdera de hemostatiska biologiska profilerna förknippade med användningen av endokrin terapi genom att jämföra hemostatiska biomarkörer före och under dess användning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Geneva, Schweiz
- Geneva University Hospitals
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor med en ny diagnos av icke-metastaserande bröstcancer och en planerad adjuvant endokrin behandling.
Beskrivning
Inklusionskriterier: vuxna kvinnor med diagnosen icke-metastaserande bröstcancer och en indikation för adjuvant endokrin behandling
Exklusions kriterier:
- bristande samtycke
- planerad kemoterapi
- personlig historia av venös tromboembolism
- pågående antikoagulantiabehandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Aromatashämmare
|
|
Tamoxifen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i trombingenerering, inklusive APC-känslighetsförhållande
Tidsram: tre månader
|
tre månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i nivåer av koagulationsfaktorer
Tidsram: tre månader
|
Nivåer av följande koagulationsfaktorer kommer att mätas och jämföras före och efter användning av endokrina behandlingar: antitrombin, protein C, protein S, D-dimer, fibrinogen, F VII, F VIII
|
tre månader
|
|
Förändring i fibrinolytisk tid
Tidsram: tre månader
|
tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
28 februari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
28 februari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2017
Första postat (Faktisk)
22 december 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016-119
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .