Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hæmostatiske profiler af endokrine terapier for brystkræft (HEMOBREAST)

7. april 2020 opdateret af: Marc Blondon, University Hospital, Geneva

Hæmostatiske profiler forbundet med brug af aromatasehæmmere og tamoxifen hos kvinder med brystkræft: en prospektiv kohorteundersøgelse

Formålet med dette prospektive kohortestudie er at evaluere modifikationerne af den biologiske hæmostatiske profil forbundet med brugen af ​​endokrin terapi hos kvinder med brystkræft (tamoxifen eller aromatasehæmmere).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I dette kohortestudie vil kvinder med brystkræft og en indikation for endokrin terapi blive prospektivt optaget. Ved 1. besøg (før start af endokrin behandling (tamoxifen eller aromatasehæmmer)) og ved 2. besøg (ved ~3 måneder efter behandlingsstart) vil demografiske/kliniske data og blodprøver blive indsamlet. Vi vil evaluere de hæmostatiske biologiske profiler forbundet med brugen af ​​endokrin terapi ved at sammenligne hæmostatiske biomarkører før og under brugen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz
        • Geneva University Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder med en ny diagnose af ikke-metastatisk brystkræft og en planlagt adjuverende endokrin behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier: voksne kvinder med diagnosen ikke-metastatisk brystkræft og indikation for adjuverende endokrin behandling

Ekskluderingskriterier:

  • manglende samtykke
  • planlagt kemoterapi
  • personlig historie om venøs tromboembolisme
  • løbende antikoagulerende behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Aromatasehæmmere
Tamoxifen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i thrombingenerering, inklusive APC-følsomhedsforhold
Tidsramme: tre måneder
tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i niveauer af koagulationsfaktorer
Tidsramme: tre måneder
Niveauer af følgende koagulationsfaktorer vil blive målt og sammenlignet før og efter brug af endokrine behandlinger: antitrombin, protein C, protein S, D-dimer, fibrinogen, F VII, F VIII
tre måneder
Ændring i fibrinolytisk tid
Tidsramme: tre måneder
tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2017

Først opslået (Faktiske)

22. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-119

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystneoplasmer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner