Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hemostatické profily endokrinních terapií rakoviny prsu (HEMOBREAST)

7. dubna 2020 aktualizováno: Marc Blondon, University Hospital, Geneva

Hemostatické profily spojené s použitím inhibitorů aromatázy a tamoxifenu u žen s rakovinou prsu: prospektivní kohortová studie

Cílem této prospektivní kohortové studie je zhodnotit modifikace biologického hemostatického profilu spojené s použitím endokrinní terapie u žen s karcinomem prsu (tamoxifen nebo inhibitory aromatázy).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Do této kohortové studie budou prospektivně zařazeny ženy s karcinomem prsu a indikací k endokrinní terapii. Při 1. návštěvě (před zahájením endokrinní terapie (tamoxifen nebo inhibitor aromatázy)) a při 2. návštěvě (cca 3 měsíce po zahájení léčby) budou odebrány demografické/klinické údaje a vzorky krve. Zhodnotíme hemostatické biologické profily spojené s užitím endokrinní terapie porovnáním hemostatických biomarkerů před a během jejího použití.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Geneva, Švýcarsko
        • Geneva University Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy s novou diagnózou nemetastazujícího karcinomu prsu a plánovanou adjuvantní endokrinní terapií.

Popis

Kritéria pro zařazení: dospělé ženy s diagnózou nemetastatického karcinomu prsu a indikací k adjuvantní endokrinní léčbě

Kritéria vyloučení:

  • nedostatek souhlasu
  • plánovaná chemoterapie
  • žilní tromboembolismus v osobní anamnéze
  • pokračující antikoagulační léčba

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Inhibitory aromatázy
Tamoxifen

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna v tvorbě trombinu, včetně poměru citlivosti APC
Časové okno: tři měsíce
tři měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladin koagulačních faktorů
Časové okno: tři měsíce
Před a po použití endokrinní léčby budou měřeny a porovnány hladiny následujících koagulačních faktorů: antitrombin, protein C, protein S, D-dimer, fibrinogen, F VII, F VIII
tři měsíce
Změna fibrinolytického času
Časové okno: tři měsíce
tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Geneva

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

22. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016-119

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvary prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit