Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Profili emostatici delle terapie endocrine per il cancro al seno (HEMOBREAST)

7 aprile 2020 aggiornato da: Marc Blondon, University Hospital, Geneva

Profili emostatici associati all'uso di inibitori dell'aromatasi e tamoxifene nelle donne con carcinoma mammario: uno studio prospettico di coorte

Lo scopo di questo studio prospettico di coorte è valutare le modificazioni del profilo emostatico biologico associate all'uso della terapia endocrina nelle donne con carcinoma mammario (tamoxifen o inibitori dell'aromatasi).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

In questo studio di coorte verranno arruolate in modo prospettico donne con carcinoma mammario e un'indicazione per la terapia endocrina. Alla 1a visita (prima dell'inizio della terapia endocrina (tamoxifene o inibitore dell'aromatasi)) e alla 2a visita (a circa 3 mesi dall'inizio del trattamento), verranno raccolti dati demografici/clinici e campioni di sangue. Valuteremo i profili biologici emostatici associati all'uso della terapia endocrina confrontando i biomarcatori emostatici prima e durante il suo utilizzo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Geneva, Svizzera
        • Geneva University Hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne con una nuova diagnosi di carcinoma mammario non metastatico e una terapia endocrina adiuvante pianificata.

Descrizione

Criterio di inclusione: donne adulte con diagnosi di carcinoma mammario non metastatico e indicazione alla terapia endocrina adiuvante

Criteri di esclusione:

  • mancanza di consenso
  • chemioterapia programmata
  • storia personale di tromboembolismo venoso
  • trattamento anticoagulante in corso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Inibitori dell'aromatasi
Tamoxifene

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica nella generazione di trombina, incluso il rapporto di sensibilità APC
Lasso di tempo: tre mesi
tre mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei livelli dei fattori della coagulazione
Lasso di tempo: tre mesi
I livelli dei seguenti fattori della coagulazione saranno misurati e confrontati prima e dopo l'uso di trattamenti endocrini: antitrombina, proteina C, proteina S, D-dimero, fibrinogeno, F VII, F VIII
tre mesi
Variazione del tempo fibrinolitico
Lasso di tempo: tre mesi
tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

22 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-119

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Neoplasie mammarie

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in France

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi