乳腺癌内分泌治疗的止血概况 (HEMOBREAST)
2020年4月7日 更新者：Marc Blondon、University Hospital, Geneva
与使用芳香化酶抑制剂和他莫昔芬治疗乳腺癌女性相关的止血特性：一项前瞻性队列研究
这项前瞻性队列研究的目的是评估与乳腺癌女性使用内分泌治疗（他莫昔芬或芳香酶抑制剂）相关的生物止血特性的改变。
研究概览
详细说明
在这项队列研究中，将前瞻性地招募患有乳腺癌且有内分泌治疗指征的女性。
在第一次访问（内分泌治疗（他莫昔芬或芳香化酶抑制剂）开始之前）和第二次访问（治疗开始后约 3 个月）时，将收集人口统计学/临床数据和血液样本。
我们将通过比较使用前和使用期间的止血生物标志物来评估与使用内分泌治疗相关的止血生物学特征。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Geneva、瑞士
- Geneva University Hospitals
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
新诊断为非转移性乳腺癌并计划进行辅助内分泌治疗的女性。
描述
纳入标准：诊断为非转移性乳腺癌且有辅助内分泌治疗指征的成年女性
排除标准：
- 未经同意
- 计划化疗
- 静脉血栓栓塞的个人史
- 正在进行的抗凝治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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芳香酶抑制剂
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|
他莫昔芬
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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凝血酶生成的变化，包括 APC 灵敏度比
大体时间：三个月
|
三个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
凝血因子水平的变化
大体时间：三个月
|
在使用内分泌治疗前后，将测量和比较以下凝血因子的水平：抗凝血酶、蛋白 C、蛋白 S、D-二聚体、纤维蛋白原、F VII、F VIII
|
三个月
|
|
纤维蛋白溶解时间的变化
大体时间：三个月
|
三个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月1日
初级完成 (实际的)
2020年2月28日
研究完成 (实际的)
2020年2月28日
研究注册日期
首次提交
2017年11月5日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月21日
首次发布 (实际的)
2017年12月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月7日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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