Гемостатические профили эндокринной терапии рака молочной железы (HEMOBREAST)
7 апреля 2020 г. обновлено: Marc Blondon, University Hospital, Geneva
Кровоостанавливающие профили, связанные с использованием ингибиторов ароматазы и тамоксифена у женщин с раком молочной железы: проспективное когортное исследование
Целью этого проспективного когортного исследования является оценка изменений биологического гемостатического профиля, связанных с применением эндокринной терапии у женщин с раком молочной железы (тамоксифен или ингибиторы ароматазы).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В это когортное исследование будут проспективно включены женщины с раком молочной железы и показанием к эндокринной терапии.
При первом посещении (до начала эндокринной терапии (тамоксифен или ингибитор ароматазы)) и при втором посещении (примерно через 3 месяца после начала лечения) будут собраны демографические/клинические данные и образцы крови.
Мы оценим гемостатические биологические профили, связанные с использованием эндокринной терапии, сравнив гемостатические биомаркеры до и во время ее использования.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Geneva, Швейцария
- Geneva University Hospitals
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины с новым диагнозом неметастатического рака молочной железы и плановой адъювантной эндокринной терапией.
Описание
Критерии включения: взрослые женщины с диагнозом неметастатический рак молочной железы и показаниями к адъювантной эндокринной терапии.
Критерий исключения:
- отсутствие согласия
- плановая химиотерапия
- личная история венозной тромбоэмболии
- продолжающееся лечение антикоагулянтами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Ингибиторы ароматазы
|
|
Тамоксифен
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение образования тромбина, включая коэффициент чувствительности АПК
Временное ограничение: три месяца
|
три месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровней факторов свертывания крови
Временное ограничение: три месяца
|
Уровни следующих факторов свертывания будут измеряться и сравниваться до и после применения эндокринной терапии: антитромбин, протеин С, протеин S, D-димер, фибриноген, F VII, F VIII.
|
три месяца
|
|
Изменение фибринолитического времени
Временное ограничение: три месяца
|
три месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-119
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .