- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03435445
Onlineplattform för hälsosam viktminskning (POEMAS) (POEmaS)
21 augusti 2025 uppdaterad av: Antonio Luiz Pinho Ribeiro, Federal University of Minas Gerais
Användning av webben som ett verktyg för att främja viktminskning hos överviktiga och feta vuxna
Klinisk prövning för att testa effektiviteten av en onlineplattform baserad på beteendeförändringsprinciper för att främja viktminskning bland överviktiga och feta studenter och anställda vid Federal University of Minas Gerais.
Hypotesen är att deltagare i gruppen som använder plattformen med eller utan dietistcoachning kommer att gå ner mer i vikt än de som tilldelas gruppen som får kost- och fysisk aktivitetsinriktningar endast genom utbildningsvideor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1276
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30130000
- Federal University of Minas Gerais
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kroppsmassaindex >=25 kg/m2
- avsikt att gå ner i vikt genom hälsosamma livsstilsvanor
- internetåtkomst
Exklusions kriterier:
- graviditet
- diabetes
- hjärtsvikt
- kranskärlssjukdom
- njursjukdom
- leversjukdom
- cancer
- fenylketonuri
- celiaki
- mat allergier
- bariatrisk kirurgi historia
- deltagande i något annat viktminskningsprogram
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Onlineplattformsgrupp
Onlineplattform med rekommendationer om kost, fysisk aktivitet och beteendeförändringar under 24 veckor
|
Onlineplattformen har sociala nätverk, gamification och korta textsessioner.
|
|
Experimentell: Online coaching för dietist
Rekommendationer för kost, fysisk aktivitet och beteendeförändringar under 24 veckor och onlinesessioner med en dietistspecialist i 12 veckor
|
Onlineplattformen har sociala nätverk, gamification och korta textsessioner.
Dietistcoaching avser individuella onlinesessioner mellan en dietist och deltagare för att stärka kostrekommendationer
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Videor med kost, fysisk aktivitet och beteende förändrar rekommendationer under 24 veckor
|
Minimal intervention med fyra videor med rekommendationer om kost, fysisk aktivitet och beteendeförändringar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
medelviktsskillnad
Tidsram: 24 veckor
|
självrapporterad medelviktsskillnad på 4 kg mellan experiment- och kontrollgrupper
|
24 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig skillnad i kroppsmassaindex
Tidsram: 24 veckor
|
Body mass index skillnad mellan experimentella och kontrollgrupper
|
24 veckor
|
|
Daglig konsumtion av frukt och grönsaker
Tidsram: 24 veckor
|
Antalet dagliga portioner av frukt och grönsaker intag skillnad mellan experimentella och kontrollgrupper
|
24 veckor
|
|
Skillnad i förbrukning av sockertillsatta vätskor
Tidsram: 24 veckor
|
Genomsnittlig skillnad i veckokonsumtion av sockertillsatta vätskor i ml mellan experiment- och kontrollgrupper
|
24 veckor
|
|
Klassificering av fysisk aktivitet ändras
Tidsram: 24 veckor
|
Ändra fysisk aktivitetsnivå mätt med International Physical Activity Questionnaire IPAQ
|
24 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitet förändras
Tidsram: 24 veckor
|
Livskvalitet mätt med SF-36 förändras mellan kontroll- och interventionsgrupper
|
24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Alline Maria R Beleigoli, PhD, Federal University of Minas Gerais
- Huvudutredare: Andre Q Andrade, PhD, University of South Australia
- Huvudutredare: Antonio L Ribeiro, PhD, Federal University of Minas Gerais
- Studierektor: Maria de Fatima H Diniz, PhD, Federal University of Minas Gerais
- Studiestol: Roberta S Alvares, MSc, Federal University of Minas Gerais
- Studiestol: Leonardo Q Andrade, BSc, Cybergia Tecnologia em Saúde
- Studiestol: Tiago M Sizenando, BSc, Cybergia Tecnologia em Saúde
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Wadden TA, Butryn ML, Hong PS, Tsai AG. Behavioral treatment of obesity in patients encountered in primary care settings: a systematic review. JAMA. 2014 Nov 5;312(17):1779-91. doi: 10.1001/jama.2014.14173.
- Collins CE, Morgan PJ, Jones P, Fletcher K, Martin J, Aguiar EJ, Lucas A, Neve MJ, Callister R. A 12-week commercial web-based weight-loss program for overweight and obese adults: randomized controlled trial comparing basic versus enhanced features. J Med Internet Res. 2012 Apr 25;14(2):e57. doi: 10.2196/jmir.1980.
- Hutchesson MJ, Rollo ME, Krukowski R, Ells L, Harvey J, Morgan PJ, Callister R, Plotnikoff R, Collins CE. eHealth interventions for the prevention and treatment of overweight and obesity in adults: a systematic review with meta-analysis. Obes Rev. 2015 May;16(5):376-92. doi: 10.1111/obr.12268. Epub 2015 Mar 5.
- Andrade AQ, Beleigoli A, Diniz MF, Ribeiro AL. Influence of Baseline User Characteristics and Early Use Patterns (24-Hour) on Long-Term Adherence and Effectiveness of a Web-Based Weight Loss Randomized Controlled Trial: Latent Profile Analysis. J Med Internet Res. 2021 Jun 3;23(6):e26421. doi: 10.2196/26421.
- Beleigoli A, Andrade AQ, Diniz MF, Ribeiro AL. Personalized Web-Based Weight Loss Behavior Change Program With and Without Dietitian Online Coaching for Adults With Overweight and Obesity: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2020 Nov 5;22(11):e17494. doi: 10.2196/17494.
- Beleigoli AM, Queiroz de Andrade A, Haueisen Diniz MF, Alvares RS, Ribeiro AL. Online platform for healthy weight loss in adults with overweight and obesity - the "POEmaS" project: a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2018 Aug 1;18(1):945. doi: 10.1186/s12889-018-5882-y.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 september 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
23 april 2018
Avslutad studie (Faktisk)
23 april 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2018
Första postat (Faktisk)
19 februari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 73545717500005149
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .