- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03435445
Online platform az egészséges fogyásért (POEmaS) (POEmaS)
2025. augusztus 21. frissítette: Antonio Luiz Pinho Ribeiro, Federal University of Minas Gerais
A web használata túlsúlyos és elhízott felnőttek fogyását elősegítő eszközként
Klinikai kísérlet egy viselkedésváltoztatási elveken alapuló online platform hatékonyságának tesztelésére a túlsúlyos és elhízott hallgatók és a Minas Gerais Szövetségi Egyetem alkalmazottai körében végzett fogyás elősegítésében.
A hipotézis az, hogy azon csoport résztvevői, akik dietetikus coachinggal vagy anélkül használják a platformot, többet fogynak, mint azok, akik csak oktatóvideókon keresztül kapnak táplálkozási és fizikai aktivitási eligazítást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1276
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazília, 30130000
- Federal University of Minas Gerais
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Testtömegindex >=25 kg/m2
- a fogyás szándéka az egészséges életmóddal
- internet-hozzáférés
Kizárási kritériumok:
- terhesség
- cukorbetegség
- szív elégtelenség
- a koszorúér-betegség
- vesebetegség
- májbetegség
- rák
- fenilketonúria
- coeliakia
- ételallergiák
- bariátriai műtét története
- bármely más fogyókúrás programban való részvétel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Online platform csoport
Online platform étrendre, fizikai aktivitásra és viselkedésmódosítási ajánlásokkal 24 hétre
|
Az online platform közösségi hálózatokkal, játékmódosítással és rövid szöveges munkamenetekkel rendelkezik.
|
|
Kísérleti: Online dietetikus coaching
Diéta, fizikai aktivitás és viselkedés változtatási ajánlások 24 hétig és online foglalkozások dietetikus szakemberrel 12 hétig
|
Az online platform közösségi hálózatokkal, játékmódosítással és rövid szöveges munkamenetekkel rendelkezik.
A dietetikus coaching a dietetikus és a résztvevők közötti egyéni online ülésekre utal, amelyek célja az étrendi ajánlások megerősítése
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A diétát, fizikai aktivitást és viselkedést bemutató videók 24 hétre megváltoztatják az ajánlásokat
|
Minimális beavatkozás négy videóval, étrenddel, fizikai aktivitással és viselkedésmódosítási ajánlásokkal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
átlagos súlykülönbség
Időkeret: 24 hét
|
saját bevallása szerint 4 kg-os átlagos súlykülönbség a kísérleti és a kontrollcsoport között
|
24 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos testtömeg-index különbség
Időkeret: 24 hét
|
Testtömegindex különbség a kísérleti és a kontrollcsoport között
|
24 hét
|
|
Napi gyümölcs- és zöldségfogyasztás különbsége
Időkeret: 24 hét
|
A napi gyümölcs- és zöldségadagok száma különbség a kísérleti és a kontrollcsoportok között
|
24 hét
|
|
A hozzáadott cukrot tartalmazó folyadékok fogyasztási különbsége
Időkeret: 24 hét
|
A hozzáadott cukrot tartalmazó folyadékok heti fogyasztásának átlagos különbsége ml-ben a kísérleti és a kontrollcsoportok között
|
24 hét
|
|
A fizikai aktivitás besorolásának változása
Időkeret: 24 hét
|
Változtassa meg a fizikai aktivitás szintjét az IPAQ nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív alapján
|
24 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az életminőség változása
Időkeret: 24 hét
|
Az SF-36-tal mért életminőség változása a kontroll és az intervenciós csoportok között
|
24 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alline Maria R Beleigoli, PhD, Federal University of Minas Gerais
- Kutatásvezető: Andre Q Andrade, PhD, University of South Australia
- Kutatásvezető: Antonio L Ribeiro, PhD, Federal University of Minas Gerais
- Tanulmányi igazgató: Maria de Fatima H Diniz, PhD, Federal University of Minas Gerais
- Tanulmányi szék: Roberta S Alvares, MSc, Federal University of Minas Gerais
- Tanulmányi szék: Leonardo Q Andrade, BSc, Cybergia Tecnologia em Saúde
- Tanulmányi szék: Tiago M Sizenando, BSc, Cybergia Tecnologia em Saúde
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Wadden TA, Butryn ML, Hong PS, Tsai AG. Behavioral treatment of obesity in patients encountered in primary care settings: a systematic review. JAMA. 2014 Nov 5;312(17):1779-91. doi: 10.1001/jama.2014.14173.
- Collins CE, Morgan PJ, Jones P, Fletcher K, Martin J, Aguiar EJ, Lucas A, Neve MJ, Callister R. A 12-week commercial web-based weight-loss program for overweight and obese adults: randomized controlled trial comparing basic versus enhanced features. J Med Internet Res. 2012 Apr 25;14(2):e57. doi: 10.2196/jmir.1980.
- Hutchesson MJ, Rollo ME, Krukowski R, Ells L, Harvey J, Morgan PJ, Callister R, Plotnikoff R, Collins CE. eHealth interventions for the prevention and treatment of overweight and obesity in adults: a systematic review with meta-analysis. Obes Rev. 2015 May;16(5):376-92. doi: 10.1111/obr.12268. Epub 2015 Mar 5.
- Andrade AQ, Beleigoli A, Diniz MF, Ribeiro AL. Influence of Baseline User Characteristics and Early Use Patterns (24-Hour) on Long-Term Adherence and Effectiveness of a Web-Based Weight Loss Randomized Controlled Trial: Latent Profile Analysis. J Med Internet Res. 2021 Jun 3;23(6):e26421. doi: 10.2196/26421.
- Beleigoli A, Andrade AQ, Diniz MF, Ribeiro AL. Personalized Web-Based Weight Loss Behavior Change Program With and Without Dietitian Online Coaching for Adults With Overweight and Obesity: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2020 Nov 5;22(11):e17494. doi: 10.2196/17494.
- Beleigoli AM, Queiroz de Andrade A, Haueisen Diniz MF, Alvares RS, Ribeiro AL. Online platform for healthy weight loss in adults with overweight and obesity - the "POEmaS" project: a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2018 Aug 1;18(1):945. doi: 10.1186/s12889-018-5882-y.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. szeptember 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. április 23.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. április 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 9.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. augusztus 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 21.
Utolsó ellenőrzés
2025. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 73545717500005149
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .