- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03435445
Plataforma en línea para la pérdida de peso saludable (POEmaS) (POEmaS)
21 de agosto de 2025 actualizado por: Antonio Luiz Pinho Ribeiro, Federal University of Minas Gerais
Uso de la Web como Herramienta para Promover la Pérdida de Peso en Adultos con Sobrepeso y Obesos
Ensayo clínico para probar la eficacia de una plataforma en línea basada en principios de cambio de comportamiento en la promoción de la pérdida de peso entre estudiantes y empleados con sobrepeso y obesidad de la Universidad Federal de Minas Gerais.
La hipótesis es que los participantes del grupo que utiliza la plataforma con o sin el asesoramiento de un dietista perderán más peso que los asignados al grupo que recibe orientaciones dietéticas y de actividad física solo mediante videos educativos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1276
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30130000
- Federal University of Minas Gerais
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal >=25 kg/m2
- intención de adelgazar mediante hábitos de vida saludables
- acceso a Internet
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- diabetes
- insuficiencia cardiaca
- arteriopatía coronaria
- nefropatía
- enfermedad hepática
- cáncer
- fenilcetonuria
- enfermedad celíaca
- alergias a los alimentos
- historia de la cirugia bariátrica
- participación en cualquier otro programa de pérdida de peso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de plataforma en línea
Plataforma online con recomendaciones de dieta, actividad física y cambio de comportamiento durante 24 semanas
|
La plataforma online cuenta con red social, gamificación y sesiones de texto corto.
|
|
Experimental: Coaching de dietistas en línea
Recomendaciones de alimentación, actividad física y cambio de conducta durante 24 semanas y sesiones online con dietista especialista durante 12 semanas
|
La plataforma online cuenta con red social, gamificación y sesiones de texto corto.
El entrenamiento de dietistas se refiere a sesiones individuales en línea entre un dietista y los participantes para fortalecer las recomendaciones dietéticas.
|
|
Comparador activo: Grupo de control
Vídeos con recomendaciones de dieta, actividad física y cambio de comportamiento durante 24 semanas
|
Intervención mínima con cuatro videos con recomendaciones de dieta, actividad física y cambio de conducta
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
diferencia de peso medio
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
diferencia de peso media autoinformada de 4 kg entre los grupos experimental y de control
|
24 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diferencia media del índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
Diferencia del índice de masa corporal entre los grupos experimental y de control
|
24 semanas
|
|
Diferencia en el consumo diario de frutas y verduras
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
Número de porciones diarias de frutas y verduras diferencia en la ingesta entre los grupos experimental y de control
|
24 semanas
|
|
Diferencia de consumo de líquidos azucarados
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
Diferencia media en el consumo semanal de líquidos con azúcar añadido en ml entre los grupos experimental y de control
|
24 semanas
|
|
Cambio de clasificación de actividad física
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
Cambiar el nivel de actividad física medido por el Cuestionario Internacional de Actividad Física IPAQ
|
24 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de calidad de vida
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
Calidad de vida medida por el cambio de SF-36 entre los grupos de control e intervención
|
24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alline Maria R Beleigoli, PhD, Federal University of Minas Gerais
- Investigador principal: Andre Q Andrade, PhD, University of South Australia
- Investigador principal: Antonio L Ribeiro, PhD, Federal University of Minas Gerais
- Director de estudio: Maria de Fatima H Diniz, PhD, Federal University of Minas Gerais
- Silla de estudio: Roberta S Alvares, MSc, Federal University of Minas Gerais
- Silla de estudio: Leonardo Q Andrade, BSc, Cybergia Tecnologia em Saúde
- Silla de estudio: Tiago M Sizenando, BSc, Cybergia Tecnologia em Saúde
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wadden TA, Butryn ML, Hong PS, Tsai AG. Behavioral treatment of obesity in patients encountered in primary care settings: a systematic review. JAMA. 2014 Nov 5;312(17):1779-91. doi: 10.1001/jama.2014.14173.
- Collins CE, Morgan PJ, Jones P, Fletcher K, Martin J, Aguiar EJ, Lucas A, Neve MJ, Callister R. A 12-week commercial web-based weight-loss program for overweight and obese adults: randomized controlled trial comparing basic versus enhanced features. J Med Internet Res. 2012 Apr 25;14(2):e57. doi: 10.2196/jmir.1980.
- Hutchesson MJ, Rollo ME, Krukowski R, Ells L, Harvey J, Morgan PJ, Callister R, Plotnikoff R, Collins CE. eHealth interventions for the prevention and treatment of overweight and obesity in adults: a systematic review with meta-analysis. Obes Rev. 2015 May;16(5):376-92. doi: 10.1111/obr.12268. Epub 2015 Mar 5.
- Andrade AQ, Beleigoli A, Diniz MF, Ribeiro AL. Influence of Baseline User Characteristics and Early Use Patterns (24-Hour) on Long-Term Adherence and Effectiveness of a Web-Based Weight Loss Randomized Controlled Trial: Latent Profile Analysis. J Med Internet Res. 2021 Jun 3;23(6):e26421. doi: 10.2196/26421.
- Beleigoli A, Andrade AQ, Diniz MF, Ribeiro AL. Personalized Web-Based Weight Loss Behavior Change Program With and Without Dietitian Online Coaching for Adults With Overweight and Obesity: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2020 Nov 5;22(11):e17494. doi: 10.2196/17494.
- Beleigoli AM, Queiroz de Andrade A, Haueisen Diniz MF, Alvares RS, Ribeiro AL. Online platform for healthy weight loss in adults with overweight and obesity - the "POEmaS" project: a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2018 Aug 1;18(1):945. doi: 10.1186/s12889-018-5882-y.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
23 de abril de 2018
Finalización del estudio (Actual)
23 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
19 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 73545717500005149
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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