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Plataforma en línea para la pérdida de peso saludable (POEmaS) (POEmaS)

21 de agosto de 2025 actualizado por: Antonio Luiz Pinho Ribeiro, Federal University of Minas Gerais

Uso de la Web como Herramienta para Promover la Pérdida de Peso en Adultos con Sobrepeso y Obesos

Ensayo clínico para probar la eficacia de una plataforma en línea basada en principios de cambio de comportamiento en la promoción de la pérdida de peso entre estudiantes y empleados con sobrepeso y obesidad de la Universidad Federal de Minas Gerais. La hipótesis es que los participantes del grupo que utiliza la plataforma con o sin el asesoramiento de un dietista perderán más peso que los asignados al grupo que recibe orientaciones dietéticas y de actividad física solo mediante videos educativos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1276

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30130000
        • Federal University of Minas Gerais

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Índice de masa corporal >=25 kg/m2
  • intención de adelgazar mediante hábitos de vida saludables
  • acceso a Internet

Criterio de exclusión:

  • el embarazo
  • diabetes
  • insuficiencia cardiaca
  • arteriopatía coronaria
  • nefropatía
  • enfermedad hepática
  • cáncer
  • fenilcetonuria
  • enfermedad celíaca
  • alergias a los alimentos
  • historia de la cirugia bariátrica
  • participación en cualquier otro programa de pérdida de peso

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de plataforma en línea
Plataforma online con recomendaciones de dieta, actividad física y cambio de comportamiento durante 24 semanas
La plataforma online cuenta con red social, gamificación y sesiones de texto corto.
Experimental: Coaching de dietistas en línea
Recomendaciones de alimentación, actividad física y cambio de conducta durante 24 semanas y sesiones online con dietista especialista durante 12 semanas
La plataforma online cuenta con red social, gamificación y sesiones de texto corto.
El entrenamiento de dietistas se refiere a sesiones individuales en línea entre un dietista y los participantes para fortalecer las recomendaciones dietéticas.
Comparador activo: Grupo de control
Vídeos con recomendaciones de dieta, actividad física y cambio de comportamiento durante 24 semanas
Intervención mínima con cuatro videos con recomendaciones de dieta, actividad física y cambio de conducta

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
diferencia de peso medio
Periodo de tiempo: 24 semanas
diferencia de peso media autoinformada de 4 kg entre los grupos experimental y de control
24 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia media del índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 24 semanas
Diferencia del índice de masa corporal entre los grupos experimental y de control
24 semanas
Diferencia en el consumo diario de frutas y verduras
Periodo de tiempo: 24 semanas
Número de porciones diarias de frutas y verduras diferencia en la ingesta entre los grupos experimental y de control
24 semanas
Diferencia de consumo de líquidos azucarados
Periodo de tiempo: 24 semanas
Diferencia media en el consumo semanal de líquidos con azúcar añadido en ml entre los grupos experimental y de control
24 semanas
Cambio de clasificación de actividad física
Periodo de tiempo: 24 semanas
Cambiar el nivel de actividad física medido por el Cuestionario Internacional de Actividad Física IPAQ
24 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de calidad de vida
Periodo de tiempo: 24 semanas
Calidad de vida medida por el cambio de SF-36 entre los grupos de control e intervención
24 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Alline Maria R Beleigoli, PhD, Federal University of Minas Gerais
  • Investigador principal: Andre Q Andrade, PhD, University of South Australia
  • Investigador principal: Antonio L Ribeiro, PhD, Federal University of Minas Gerais
  • Director de estudio: Maria de Fatima H Diniz, PhD, Federal University of Minas Gerais
  • Silla de estudio: Roberta S Alvares, MSc, Federal University of Minas Gerais
  • Silla de estudio: Leonardo Q Andrade, BSc, Cybergia Tecnologia em Saúde
  • Silla de estudio: Tiago M Sizenando, BSc, Cybergia Tecnologia em Saúde

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

23 de abril de 2018

Finalización del estudio (Actual)

23 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

19 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 73545717500005149

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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