Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Online platforma pro zdravé hubnutí (POEmaS) (POEmaS)

21. srpna 2025 aktualizováno: Antonio Luiz Pinho Ribeiro, Federal University of Minas Gerais

Použití webu jako nástroje na podporu hubnutí u dospělých s nadváhou a obezitou

Klinická studie k testování účinnosti online platformy založené na principech změny chování při podpoře hubnutí mezi studenty s nadváhou a obezitou a zaměstnanci Federální univerzity v Minas Gerais. Hypotéza spočívá v tom, že účastníci skupiny, kteří používají platformu s nebo bez koučování dietologa, ztratí více na váze než ti, kteří byli přiděleni skupině, která se orientuje na dietu a fyzickou aktivitu pouze prostřednictvím vzdělávacích videí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1276

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazílie, 30130000
        • Federal University of Minas Gerais

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Index tělesné hmotnosti >=25 kg/m2
  • záměr zhubnout zdravým životním stylem
  • Přístup na internet

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • cukrovka
  • srdeční selhání
  • ischemická choroba srdeční
  • nemoc ledvin
  • onemocnění jater
  • rakovina
  • fenylketonurii
  • celiakie
  • alergie na jídlo
  • anamnéza bariatrické chirurgie
  • účast v jakémkoli jiném programu na hubnutí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina online platforem
Online platforma s doporučeními pro dietu, fyzickou aktivitu a změnu chování po dobu 24 týdnů
Behaviorální: Skupina online platforem
Online platforma má sociální sítě, gamifikaci a krátké textové relace.
Experimentální: Online koučování dietologů
Doporučení pro dietu, fyzickou aktivitu a změnu chování po dobu 24 týdnů a online sezení s dietologem po dobu 12 týdnů
Behaviorální: Skupina online platforem
Online platforma má sociální sítě, gamifikaci a krátké textové relace.
Behaviorální: Online koučování dietologů
Koučování dietologů se týká individuálních online sezení mezi dietologem a účastníky za účelem posílení dietních doporučení
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Videa s doporučeními pro dietu, fyzickou aktivitu a změnu chování po dobu 24 týdnů
Behaviorální: Kontrolní skupina
Minimální intervence se čtyřmi videi s doporučeními ohledně stravy, fyzické aktivity a změny chování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
střední rozdíl hmotnosti
Časové okno: 24 týdnů
průměrný hmotnostní rozdíl 4 kg mezi experimentální a kontrolní skupinou
24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný rozdíl indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: 24 týdnů
Rozdíl indexu tělesné hmotnosti mezi experimentální a kontrolní skupinou
24 týdnů
Denní rozdíl ve spotřebě ovoce a zeleniny
Časové okno: 24 týdnů
Rozdíl v počtu denních porcí příjmu ovoce a zeleniny mezi experimentálními a kontrolními skupinami
24 týdnů
Rozdíl ve spotřebě tekutin s přidaným cukrem
Časové okno: 24 týdnů
Průměrný rozdíl v týdenní spotřebě tekutin s přidaným cukrem v ml mezi experimentální a kontrolní skupinou
24 týdnů
Změna klasifikace fyzické aktivity
Časové okno: 24 týdnů
Změňte úroveň fyzické aktivity měřenou Mezinárodním dotazníkem fyzické aktivity IPAQ
24 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života
Časové okno: 24 týdnů
Kvalita života měřená změnou SF-36 mezi kontrolními a intervenčními skupinami
24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of Minas Gerais

Spolupracovníci

Ministry of Science and Technology, Brazil

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alline Maria R Beleigoli, PhD, Federal University of Minas Gerais
  • Vrchní vyšetřovatel: Andre Q Andrade, PhD, University of South Australia
  • Vrchní vyšetřovatel: Antonio L Ribeiro, PhD, Federal University of Minas Gerais
  • Ředitel studie: Maria de Fatima H Diniz, PhD, Federal University of Minas Gerais
  • Studijní židle: Roberta S Alvares, MSc, Federal University of Minas Gerais
  • Studijní židle: Leonardo Q Andrade, BSc, Cybergia Tecnologia em Saúde
  • Studijní židle: Tiago M Sizenando, BSc, Cybergia Tecnologia em Saúde

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

23. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

23. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 73545717500005149

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina online platforem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit