Nettplattform for sunt vekttap (POEMAS) (POEmaS)
9. februar 2018 oppdatert av: Antonio Luiz Pinho Ribeiro, Federal University of Minas Gerais
Bruk av Internett som et verktøy for å fremme vekttap hos overvektige og overvektige voksne
Klinisk studie for å teste effektiviteten til en nettplattform basert på atferdsendringsprinsipper for å fremme vekttap blant overvektige og overvektige studenter og ansatte ved Federal University of Minas Gerais.
Hypotesen er at deltakere i gruppen som bruker plattformen med eller uten kostholdsveiledning, vil gå ned mer i vekt enn de som er tildelt gruppen som mottar kostholds- og fysisk aktivitetsorientering kun ved hjelp av pedagogiske videoer.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
270
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30130000
- Federal University of Minas Gerais
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroppsmasseindeks >=25 kg/m2
- intensjon om å gå ned i vekt ved sunne livsstilsvaner
- Internettilgang
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
- diabetes
- hjertefeil
- koronararteriesykdom
- nyresykdom
- leversykdom
- kreft
- fenylketonuri
- cøliaki
- matallergier
- historie med fedmekirurgi
- deltakelse i andre vekttapsprogram
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nettplattformgruppe
Nettplattform med anbefalinger om kosthold, fysisk aktivitet og atferdsendring i 24 uker
|
Nettplattformen har sosialt nettverk, gamification og korte tekstøkter.
|
|
Eksperimentell: Online kostholdsveiledning
Kosthold, fysisk aktivitet og atferd endrer anbefalinger i 24 uker og online økter med en kostholdsspesialist i 12 uker
|
Nettplattformen har sosialt nettverk, gamification og korte tekstøkter.
Kostholdsveiledning refererer til individuelle nettbaserte økter mellom en ernæringsfysiolog og deltakere for å styrke kostholdsanbefalingene
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Videoer med kosthold, fysisk aktivitet og atferd endrer anbefalinger i 24 uker
|
Minimal intervensjon med fire videoer med anbefalinger om kosthold, fysisk aktivitet og atferdsendring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gjennomsnittlig vektforskjell
Tidsramme: 24 uker
|
selvrapportert gjennomsnittlig vektforskjell på 4 kg mellom eksperimentelle og kontrollgrupper
|
24 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig forskjell i kroppsmasseindeks
Tidsramme: 24 uker
|
Kroppsmasseindeksforskjell mellom eksperimentelle og kontrollgrupper
|
24 uker
|
|
Daglig forbruk av frukt og grønnsaker
Tidsramme: 24 uker
|
Antall daglige porsjoner av frukt og grønnsaker inntak forskjell mellom forsøks- og kontrollgruppen
|
24 uker
|
|
Forskjell i forbruket av tilsatte væsker
Tidsramme: 24 uker
|
Gjennomsnittlig forskjell i ukentlig forbruk av sukkertilsatte væsker i ml mellom eksperimentelle og kontrollgrupper
|
24 uker
|
|
Klassifisering av fysisk aktivitet endres
Tidsramme: 24 uker
|
Endre fysisk aktivitetsnivå som målt av International Physical Activity Questionnaire IPAQ
|
24 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet endres
Tidsramme: 24 uker
|
Livskvalitet målt ved SF-36-endring mellom kontroll- og intervensjonsgrupper
|
24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alline Maria R Beleigoli, PhD, Federal University of Minas Gerais
- Hovedetterforsker: Andre Q Andrade, PhD, University of South Australia
- Hovedetterforsker: Antonio L Ribeiro, PhD, Federal University of Minas Gerais
- Studieleder: Maria de Fatima H Diniz, PhD, Federal University of Minas Gerais
- Studiestol: Roberta S Alvares, MSc, Federal University of Minas Gerais
- Studiestol: Leonardo Q Andrade, BSc, Cybergia Tecnologia em Saúde
- Studiestol: Tiago M Sizenando, BSc, Cybergia Tecnologia em Saúde
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Wadden TA, Butryn ML, Hong PS, Tsai AG. Behavioral treatment of obesity in patients encountered in primary care settings: a systematic review. JAMA. 2014 Nov 5;312(17):1779-91. doi: 10.1001/jama.2014.14173.
- Collins CE, Morgan PJ, Jones P, Fletcher K, Martin J, Aguiar EJ, Lucas A, Neve MJ, Callister R. A 12-week commercial web-based weight-loss program for overweight and obese adults: randomized controlled trial comparing basic versus enhanced features. J Med Internet Res. 2012 Apr 25;14(2):e57. doi: 10.2196/jmir.1980.
- Hutchesson MJ, Rollo ME, Krukowski R, Ells L, Harvey J, Morgan PJ, Callister R, Plotnikoff R, Collins CE. eHealth interventions for the prevention and treatment of overweight and obesity in adults: a systematic review with meta-analysis. Obes Rev. 2015 May;16(5):376-92. doi: 10.1111/obr.12268. Epub 2015 Mar 5.
- Andrade AQ, Beleigoli A, Diniz MF, Ribeiro AL. Influence of Baseline User Characteristics and Early Use Patterns (24-Hour) on Long-Term Adherence and Effectiveness of a Web-Based Weight Loss Randomized Controlled Trial: Latent Profile Analysis. J Med Internet Res. 2021 Jun 3;23(6):e26421. doi: 10.2196/26421.
- Beleigoli A, Andrade AQ, Diniz MF, Ribeiro AL. Personalized Web-Based Weight Loss Behavior Change Program With and Without Dietitian Online Coaching for Adults With Overweight and Obesity: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2020 Nov 5;22(11):e17494. doi: 10.2196/17494.
- Beleigoli AM, Queiroz de Andrade A, Haueisen Diniz MF, Alvares RS, Ribeiro AL. Online platform for healthy weight loss in adults with overweight and obesity - the "POEmaS" project: a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2018 Aug 1;18(1):945. doi: 10.1186/s12889-018-5882-y.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. september 2017
Primær fullføring (Forventet)
23. april 2018
Studiet fullført (Forventet)
23. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. januar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
19. februar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. februar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2018
Sist bekreftet
1. februar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 73545717500005149
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nettplattformgruppe
-
Universidad Autonoma de MadridFullført
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineRekruttering
-
Johns Hopkins UniversityApple Inc.; iHealthFullførtHjerteinfarkt | Koronararteriesykdom | Akutt koronarsyndrom | Akutt hjerteinfarktForente stater
-
Cogito Health IncNational Institute of Mental Health (NIMH); Brigham and Women's Hospital; Partners HealthCareFullførtBehavioral Health With Medical ComorbiditiesForente stater
-
Advocate Health CareTakeda; Lundbeck LLCFullførtMajor depressiv lidelseForente stater
-
Frederick Carrick, PhD, FACCNHealthTech Connex Inc.FullførtSunn | Traumatisk hjerneskadeForente stater
-
Northwell HealthGary and Mary West Health InstituteFullførtOmsorgsstress | Tilfredshet, forbrukerForente stater
-
M.A.G.I.C. Clinic LTDHanalytics Solutions Inc.RekrutteringMitokondrielle sykdommer | Fabrys sykdom | Metabolsk sykdom | Gauchers sykdom | Pompes sykdomCanada
-
Transcendent International, LLCMOUNT SINAI HOSPITALFullført
-
Profusa, Inc.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes...RekrutteringPerifer arteriesykdomForente stater