- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03435445
Онлайн-платформа для здорового похудения (POEmaS) (POEmaS)
21 августа 2025 г. обновлено: Antonio Luiz Pinho Ribeiro, Federal University of Minas Gerais
Использование Интернета в качестве инструмента для снижения веса у взрослых с избыточным весом и ожирением
Клиническое испытание для проверки эффективности онлайн-платформы, основанной на принципах изменения поведения, в содействии снижению веса среди студентов и сотрудников Федерального университета Минас-Жерайс с избыточным весом и ожирением.
Гипотеза состоит в том, что участники группы, которые используют платформу с коучингом диетолога или без него, потеряют больше веса, чем те, кто относится к группе, которая получает рекомендации по питанию и физической активности только с помощью обучающих видео.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1276
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Бразилия, 30130000
- Federal University of Minas Gerais
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела >=25 кг/м2
- намерение похудеть за счет привычек здорового образа жизни
- доступ в Интернет
Критерий исключения:
- беременность
- диабет
- сердечная недостаточность
- ишемическая болезнь сердца
- болезнь почек
- болезнь печени
- рак
- фенилкетонурия
- глютеновая болезнь
- пищевые аллергии
- история бариатрической хирургии
- участие в любой другой программе по снижению веса
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа онлайн-платформ
Онлайн-платформа с рекомендациями по диете, физической активности и изменению поведения на 24 недели
|
На онлайн-платформе есть социальная сеть, геймификация и короткие текстовые сессии.
|
|
Экспериментальный: Коучинг диетолога онлайн
Рекомендации по диете, физической активности и изменению поведения на 24 недели и онлайн-сессии со специалистом-диетологом на 12 недель
|
На онлайн-платформе есть социальная сеть, геймификация и короткие текстовые сессии.
Коучинг диетологов — это индивидуальные онлайн-сессии между диетологом и участниками для усиления рекомендаций по питанию.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Видео с рекомендациями по диете, физической активности и изменению поведения на 24 недели
|
Минимальное вмешательство с четырьмя видеороликами с рекомендациями по диете, физической активности и изменению поведения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
средняя разница в весе
Временное ограничение: 24 недели
|
средняя разница в весе между экспериментальной и контрольной группами составила 4 кг.
|
24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница среднего индекса массы тела
Временное ограничение: 24 недели
|
Разница индекса массы тела между экспериментальной и контрольной группами
|
24 недели
|
|
Разница в ежедневном потреблении фруктов и овощей
Временное ограничение: 24 недели
|
Разница в количестве дневных порций фруктов и овощей между опытной и контрольной группами
|
24 недели
|
|
Разница в потреблении сахаросодержащих жидкостей
Временное ограничение: 24 недели
|
Средняя разница в еженедельном потреблении жидкостей с добавлением сахара в мл между экспериментальной и контрольной группами
|
24 недели
|
|
Изменение классификации физической активности
Временное ограничение: 24 недели
|
Изменение уровня физической активности, измеренное с помощью Международного опросника физической активности IPAQ
|
24 недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни
Временное ограничение: 24 недели
|
Качество жизни, измеренное изменением SF-36 между контрольной и экспериментальной группами
|
24 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Alline Maria R Beleigoli, PhD, Federal University of Minas Gerais
- Главный следователь: Andre Q Andrade, PhD, University of South Australia
- Главный следователь: Antonio L Ribeiro, PhD, Federal University of Minas Gerais
- Директор по исследованиям: Maria de Fatima H Diniz, PhD, Federal University of Minas Gerais
- Учебный стул: Roberta S Alvares, MSc, Federal University of Minas Gerais
- Учебный стул: Leonardo Q Andrade, BSc, Cybergia Tecnologia em Saúde
- Учебный стул: Tiago M Sizenando, BSc, Cybergia Tecnologia em Saúde
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Wadden TA, Butryn ML, Hong PS, Tsai AG. Behavioral treatment of obesity in patients encountered in primary care settings: a systematic review. JAMA. 2014 Nov 5;312(17):1779-91. doi: 10.1001/jama.2014.14173.
- Collins CE, Morgan PJ, Jones P, Fletcher K, Martin J, Aguiar EJ, Lucas A, Neve MJ, Callister R. A 12-week commercial web-based weight-loss program for overweight and obese adults: randomized controlled trial comparing basic versus enhanced features. J Med Internet Res. 2012 Apr 25;14(2):e57. doi: 10.2196/jmir.1980.
- Hutchesson MJ, Rollo ME, Krukowski R, Ells L, Harvey J, Morgan PJ, Callister R, Plotnikoff R, Collins CE. eHealth interventions for the prevention and treatment of overweight and obesity in adults: a systematic review with meta-analysis. Obes Rev. 2015 May;16(5):376-92. doi: 10.1111/obr.12268. Epub 2015 Mar 5.
- Andrade AQ, Beleigoli A, Diniz MF, Ribeiro AL. Influence of Baseline User Characteristics and Early Use Patterns (24-Hour) on Long-Term Adherence and Effectiveness of a Web-Based Weight Loss Randomized Controlled Trial: Latent Profile Analysis. J Med Internet Res. 2021 Jun 3;23(6):e26421. doi: 10.2196/26421.
- Beleigoli A, Andrade AQ, Diniz MF, Ribeiro AL. Personalized Web-Based Weight Loss Behavior Change Program With and Without Dietitian Online Coaching for Adults With Overweight and Obesity: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2020 Nov 5;22(11):e17494. doi: 10.2196/17494.
- Beleigoli AM, Queiroz de Andrade A, Haueisen Diniz MF, Alvares RS, Ribeiro AL. Online platform for healthy weight loss in adults with overweight and obesity - the "POEmaS" project: a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2018 Aug 1;18(1):945. doi: 10.1186/s12889-018-5882-y.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 апреля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 апреля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 73545717500005149
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Группа онлайн-платформ
-
Laval UniversityЕще не набираютОжирение | Совместное принятие решений | Онлайн-вмешательство | Пациенты бариатрической хирургии | Онлайн-образование | Стратегии реализации | Электронное здравоохранение | Удовлетворение удобства использованияКанада
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineЗавершенныйРак желудочно-кишечного трактаСоединенные Штаты
-
Montefiore Medical CenterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); Yeshiva UniversityРекрутинг
-
University of OregonNational Institute of Mental Health (NIMH)РекрутингДушевное здоровье | Проблемы с поведением | Родительский стресс | Академические достижения | Навыки воспитанияСоединенные Штаты
-
University of OregonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ЗавершенныйДепрессия | Беспокойство | Использование вещества | Расстройства поведения в подростковом возрастеСоединенные Штаты
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)Завершенный
-
AdventHealthРекрутингКарцинома простаты | Заболевание простатыСоединенные Штаты
-
Yale-NUS CollegeЗавершенный
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolЗавершенныйДепрессия | Выгореть | Пост-травматическое стрессовое растройство | Психологический дистресс | Тревожные расстройства и симптомыСингапур
-
Chinese University of Hong KongРекрутинг