- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03435445
Online Platform Gezond Afvallen (POEmaS) (POEmaS)
21 augustus 2025 bijgewerkt door: Antonio Luiz Pinho Ribeiro, Federal University of Minas Gerais
Gebruik van internet als hulpmiddel om gewichtsverlies bij volwassenen met overgewicht en obesitas te bevorderen
Klinische proef om de effectiviteit te testen van een online platform op basis van gedragsveranderingsprincipes bij het bevorderen van gewichtsverlies bij studenten met overgewicht en obesitas en medewerkers van de Federale Universiteit van Minas Gerais.
De hypothese is dat de deelnemers van de groep die het platform gebruiken met of zonder begeleiding van een diëtist, meer gewicht zullen verliezen dan de deelnemers van de groep die alleen via educatieve video's informatie over voeding en lichaamsbeweging krijgt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1276
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazilië, 30130000
- Federal University of Minas Gerais
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Lichaamsmassa-index >=25 kg/m2
- intentie om af te vallen door een gezonde levensstijl
- internet toegang
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
- suikerziekte
- hartfalen
- coronaire hartziekte
- nierziekte
- leverziekte
- kanker
- fenylketonurie
- coeliakie
- voedsel allergie
- geschiedenis van bariatrische chirurgie
- deelname aan een ander afslankprogramma
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Online platformgroep
Online platform met aanbevelingen voor voeding, lichaamsbeweging en gedragsverandering gedurende 24 weken
|
Het online platform heeft een sociaal netwerk, gamification en korte tekstsessies.
|
|
Experimenteel: Online diëtistencoaching
Aanbevelingen voor dieet, lichaamsbeweging en gedragsverandering gedurende 24 weken en online sessies met een diëtist gedurende 12 weken
|
Het online platform heeft een sociaal netwerk, gamification en korte tekstsessies.
Diëtistencoaching verwijst naar individuele online sessies tussen een diëtist en deelnemers om voedingsadviezen kracht bij te zetten
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Video's met aanbevelingen voor voeding, lichaamsbeweging en gedragsverandering gedurende 24 weken
|
Minimale interventie met vier video's met aanbevelingen voor voeding, lichaamsbeweging en gedragsverandering
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gemiddeld gewichtsverschil
Tijdsspanne: 24 weken
|
zelfgerapporteerd gemiddeld gewichtsverschil van 4 kg tussen experimentele en controlegroepen
|
24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddeld verschil in body mass index
Tijdsspanne: 24 weken
|
Verschil in body mass index tussen experimentele en controlegroepen
|
24 weken
|
|
Verschil in dagelijkse groente- en fruitconsumptie
Tijdsspanne: 24 weken
|
Verschil in inname aantal dagelijkse porties groente en fruit tussen experimentele en controlegroep
|
24 weken
|
|
Verschil in verbruik van vloeistoffen met toegevoegde suikers
Tijdsspanne: 24 weken
|
Gemiddeld verschil in wekelijkse consumptie van met suiker toegevoegde vloeistoffen in ml tussen experimentele en controlegroepen
|
24 weken
|
|
Wijziging classificatie fysieke activiteit
Tijdsspanne: 24 weken
|
Verander het fysieke activiteitsniveau zoals gemeten door de International Physical Activity Questionnaire IPAQ
|
24 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven veranderen
Tijdsspanne: 24 weken
|
Kwaliteit van leven zoals gemeten door SF-36-verandering tussen controle- en interventiegroepen
|
24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alline Maria R Beleigoli, PhD, Federal University of Minas Gerais
- Hoofdonderzoeker: Andre Q Andrade, PhD, University of South Australia
- Hoofdonderzoeker: Antonio L Ribeiro, PhD, Federal University of Minas Gerais
- Studie directeur: Maria de Fatima H Diniz, PhD, Federal University of Minas Gerais
- Studie stoel: Roberta S Alvares, MSc, Federal University of Minas Gerais
- Studie stoel: Leonardo Q Andrade, BSc, Cybergia Tecnologia em Saúde
- Studie stoel: Tiago M Sizenando, BSc, Cybergia Tecnologia em Saúde
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Wadden TA, Butryn ML, Hong PS, Tsai AG. Behavioral treatment of obesity in patients encountered in primary care settings: a systematic review. JAMA. 2014 Nov 5;312(17):1779-91. doi: 10.1001/jama.2014.14173.
- Collins CE, Morgan PJ, Jones P, Fletcher K, Martin J, Aguiar EJ, Lucas A, Neve MJ, Callister R. A 12-week commercial web-based weight-loss program for overweight and obese adults: randomized controlled trial comparing basic versus enhanced features. J Med Internet Res. 2012 Apr 25;14(2):e57. doi: 10.2196/jmir.1980.
- Hutchesson MJ, Rollo ME, Krukowski R, Ells L, Harvey J, Morgan PJ, Callister R, Plotnikoff R, Collins CE. eHealth interventions for the prevention and treatment of overweight and obesity in adults: a systematic review with meta-analysis. Obes Rev. 2015 May;16(5):376-92. doi: 10.1111/obr.12268. Epub 2015 Mar 5.
- Andrade AQ, Beleigoli A, Diniz MF, Ribeiro AL. Influence of Baseline User Characteristics and Early Use Patterns (24-Hour) on Long-Term Adherence and Effectiveness of a Web-Based Weight Loss Randomized Controlled Trial: Latent Profile Analysis. J Med Internet Res. 2021 Jun 3;23(6):e26421. doi: 10.2196/26421.
- Beleigoli A, Andrade AQ, Diniz MF, Ribeiro AL. Personalized Web-Based Weight Loss Behavior Change Program With and Without Dietitian Online Coaching for Adults With Overweight and Obesity: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2020 Nov 5;22(11):e17494. doi: 10.2196/17494.
- Beleigoli AM, Queiroz de Andrade A, Haueisen Diniz MF, Alvares RS, Ribeiro AL. Online platform for healthy weight loss in adults with overweight and obesity - the "POEmaS" project: a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2018 Aug 1;18(1):945. doi: 10.1186/s12889-018-5882-y.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 september 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 april 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 april 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 februari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 februari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 73545717500005149
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Online platformgroep
-
Children's Hospital of Fudan UniversityVoltooid
-
Batman UniversityVoltooidMenopauze | Zwaarlijvige patiënten | Kwaliteit van leven en menopauze | Pilates-oefeningKalkoen
-
Ankara Etlik City HospitalWervingMechanische ventilatie | Lumbar Disc Herniation SurgeryTurkije (Türkiye)
-
Universita di VeronaWervingMultiple sclerose | Revalidatie | Cognitieve tekortkoming | Motorische tekortkomingenItalië
-
Riphah International UniversityNog niet aan het wervenFasciitis plantaris | HielpijnsyndroomPakistan
-
Mersin UniversityVoltooidGezondTurkije (Türkiye)
-
Universidade Federal de PernambucoOnbekendOefening | NiertransplantatieBrazilië
-
Istinye UniversityOndokuz Mayıs UniversityWervingHemiplegie | Kinesiotaping | Bovenste extremiteit | Handfunctionaliteit | Hemiplegie als gevolg van een beroerte | Proprioceptieve neuromusculaire facilitatieTurkije (Türkiye)
-
Riphah International UniversityNog niet aan het wervenOnderrug pijn | WervelkanaalstenosePakistan
-
Chinese University of Hong KongActief, niet wervendIntellectuele handicap, MildHongkong