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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03435445
Online-Plattform für gesundes Abnehmen (POEmaS) (POEmaS)
21. August 2025 aktualisiert von: Antonio Luiz Pinho Ribeiro, Federal University of Minas Gerais
Nutzung des Internets als Instrument zur Förderung der Gewichtsabnahme bei übergewichtigen und fettleibigen Erwachsenen
Klinische Studie zum Testen der Wirksamkeit einer auf Verhaltensänderungsprinzipien basierenden Online-Plattform zur Förderung der Gewichtsabnahme bei übergewichtigen und fettleibigen Studenten und Mitarbeitern der Bundesuniversität Minas Gerais.
Die Hypothese ist, dass Teilnehmer der Gruppe, die die Plattform mit oder ohne Ernährungsberater-Coaching nutzen, mehr Gewicht verlieren als diejenigen, die der Gruppe zugeordnet sind, die nur durch Lehrvideos Hinweise zu Ernährung und körperlicher Aktivität erhält.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1276
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30130000
- Federal University of Minas Gerais
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Body-Mass-Index >=25 kg/m2
- Absicht, durch gesunde Lebensgewohnheiten Gewicht zu verlieren
- Internet Zugang
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Diabetes
- Herzinsuffizienz
- koronare Herzkrankheit
- Nierenerkrankung
- Lebererkrankung
- Krebs
- Phenylketonurie
- Zöliakie
- Essensallergien
- Geschichte der bariatrischen Chirurgie
- Teilnahme an einem anderen Abnehmprogramm
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Online-Plattformgruppe
Online-Plattform mit Empfehlungen zu Ernährung, körperlicher Aktivität und Verhaltensänderungen für 24 Wochen
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Die Online-Plattform verfügt über soziale Netzwerke, Gamification und Kurztextsitzungen.
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Experimental: Online-Ernährungscoaching
Empfehlungen zu Ernährung, körperlicher Aktivität und Verhaltensänderungen für 24 Wochen und Online-Sitzungen mit einem Ernährungsberater für 12 Wochen
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Die Online-Plattform verfügt über soziale Netzwerke, Gamification und Kurztextsitzungen.
Beim Ernährungsberater-Coaching handelt es sich um individuelle Online-Sitzungen zwischen einem Ernährungsberater und den Teilnehmern zur Stärkung der Ernährungsempfehlungen
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Videos mit Empfehlungen zu Ernährung, körperlicher Aktivität und Verhaltensänderungen für 24 Wochen
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Minimaler Eingriff mit vier Videos mit Empfehlungen zu Ernährung, körperlicher Aktivität und Verhaltensänderungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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mittlerer Gewichtsunterschied
Zeitfenster: 24 Wochen
|
Selbstberichteter mittlerer Gewichtsunterschied von 4 kg zwischen Versuchs- und Kontrollgruppe
|
24 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittlere Differenz des Body-Mass-Index
Zeitfenster: 24 Wochen
|
Unterschied im Body-Mass-Index zwischen Versuchs- und Kontrollgruppe
|
24 Wochen
|
|
Unterschied beim täglichen Obst- und Gemüsekonsum
Zeitfenster: 24 Wochen
|
Unterschied in der Anzahl der täglichen Obst- und Gemüseportionen zwischen Versuchs- und Kontrollgruppe
|
24 Wochen
|
|
Unterschied beim Verbrauch von mit Zucker versetzten Flüssigkeiten
Zeitfenster: 24 Wochen
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Mittlerer Unterschied im wöchentlichen Verbrauch von Flüssigkeiten mit Zuckerzusatz in ml zwischen Versuchs- und Kontrollgruppe
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24 Wochen
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|
Änderung der Klassifizierung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 24 Wochen
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Ändern Sie das körperliche Aktivitätsniveau, gemessen mit dem International Physical Activity Questionnaire IPAQ
|
24 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: 24 Wochen
|
Lebensqualität gemessen anhand der SF-36-Veränderung zwischen Kontroll- und Interventionsgruppe
|
24 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Alline Maria R Beleigoli, PhD, Federal University of Minas Gerais
- Hauptermittler: Andre Q Andrade, PhD, University of South Australia
- Hauptermittler: Antonio L Ribeiro, PhD, Federal University of Minas Gerais
- Studienleiter: Maria de Fatima H Diniz, PhD, Federal University of Minas Gerais
- Studienstuhl: Roberta S Alvares, MSc, Federal University of Minas Gerais
- Studienstuhl: Leonardo Q Andrade, BSc, Cybergia Tecnologia em Saúde
- Studienstuhl: Tiago M Sizenando, BSc, Cybergia Tecnologia em Saúde
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wadden TA, Butryn ML, Hong PS, Tsai AG. Behavioral treatment of obesity in patients encountered in primary care settings: a systematic review. JAMA. 2014 Nov 5;312(17):1779-91. doi: 10.1001/jama.2014.14173.
- Collins CE, Morgan PJ, Jones P, Fletcher K, Martin J, Aguiar EJ, Lucas A, Neve MJ, Callister R. A 12-week commercial web-based weight-loss program for overweight and obese adults: randomized controlled trial comparing basic versus enhanced features. J Med Internet Res. 2012 Apr 25;14(2):e57. doi: 10.2196/jmir.1980.
- Hutchesson MJ, Rollo ME, Krukowski R, Ells L, Harvey J, Morgan PJ, Callister R, Plotnikoff R, Collins CE. eHealth interventions for the prevention and treatment of overweight and obesity in adults: a systematic review with meta-analysis. Obes Rev. 2015 May;16(5):376-92. doi: 10.1111/obr.12268. Epub 2015 Mar 5.
- Andrade AQ, Beleigoli A, Diniz MF, Ribeiro AL. Influence of Baseline User Characteristics and Early Use Patterns (24-Hour) on Long-Term Adherence and Effectiveness of a Web-Based Weight Loss Randomized Controlled Trial: Latent Profile Analysis. J Med Internet Res. 2021 Jun 3;23(6):e26421. doi: 10.2196/26421.
- Beleigoli A, Andrade AQ, Diniz MF, Ribeiro AL. Personalized Web-Based Weight Loss Behavior Change Program With and Without Dietitian Online Coaching for Adults With Overweight and Obesity: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2020 Nov 5;22(11):e17494. doi: 10.2196/17494.
- Beleigoli AM, Queiroz de Andrade A, Haueisen Diniz MF, Alvares RS, Ribeiro AL. Online platform for healthy weight loss in adults with overweight and obesity - the "POEmaS" project: a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2018 Aug 1;18(1):945. doi: 10.1186/s12889-018-5882-y.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. September 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. April 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. April 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Januar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Februar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Februar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 73545717500005149
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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