Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Online-alusta terveelle painonpudotukselle (POEmaS) (POEmaS)

perjantai 9. helmikuuta 2018 päivittänyt: Antonio Luiz Pinho Ribeiro, Federal University of Minas Gerais

Webin käyttö työkaluna ylipainoisten ja liikalihavien aikuisten painonpudotuksen edistämiseen

Kliininen tutkimus, jolla testataan käyttäytymisen muutosperiaatteisiin perustuvan verkkoalustan tehokkuutta painonpudotuksen edistämisessä ylipainoisten ja lihavien opiskelijoiden ja Minas Geraisin liittovaltion yliopiston työntekijöiden keskuudessa. Oletuksena on, että ryhmän osallistujat, jotka käyttävät alustaa ravitsemusterapeutin valmennuksella tai ilman, laihduttavat enemmän kuin niille, jotka saavat ruokavalioon ja fyysiseen toimintaan liittyviä ohjeita vain opetusvideoiden avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

270

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30130000
        • Federal University of Minas Gerais

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Painoindeksi >=25 kg/m2
  • aikomus laihtua terveellisten elämäntapojen avulla
  • Internet-yhteys

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • diabetes
  • sydämen vajaatoiminta
  • sepelvaltimotauti
  • munuaissairaus
  • maksan sairaus
  • syöpä
  • fenyyliketonuria
  • keliakia
  • ruoka-allergiat
  • bariatrisen leikkauksen historia
  • osallistuminen muihin laihdutusohjelmiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Online-alustaryhmä
Online-alusta, jossa on ruokavalion, fyysisen aktiivisuuden ja käyttäytymisen muutossuosituksia 24 viikon ajan
Verkkoalustalla on sosiaalinen verkosto, pelillistäminen ja lyhytteksti-istunnot.
Kokeellinen: Online-ravitsemusterapeutin valmennus
Ruokavalion, fyysisen aktiivisuuden ja käyttäytymisen muutossuositukset 24 viikon ajan ja online-istunnot ravitsemusterapeutin kanssa 12 viikon ajan
Verkkoalustalla on sosiaalinen verkosto, pelillistäminen ja lyhytteksti-istunnot.
Ravitsemusterapeutin valmennuksella tarkoitetaan yksittäisiä online-istuntoja ravitsemusterapeutin ja osallistujien välillä ravitsemussuositusten vahvistamiseksi
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Ruokavaliota, fyysistä aktiivisuutta ja käyttäytymistä koskevat videot muuttavat suosituksia 24 viikoksi
Minimaalinen interventio neljällä videolla, jotka sisältävät ruokavalion, fyysisen aktiivisuuden ja käyttäytymisen muutossuosituksia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keskimääräinen painoero
Aikaikkuna: 24 viikkoa
itse ilmoittama keskimääräinen painoero 4 kg koe- ja kontrolliryhmien välillä
24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen painoindeksin ero
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Painoindeksin ero koe- ja kontrolliryhmien välillä
24 viikkoa
Hedelmien ja vihannesten päivittäisen kulutuksen ero
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Hedelmien ja vihannesten päivittäisten annosten lukumäärä ero koe- ja kontrolliryhmien välillä
24 viikkoa
Lisätyn sokerin kulutuksen ero
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Keskimääräinen ero sokerilisättyjen nesteiden viikoittaisessa kulutuksessa ml:na koe- ja kontrolliryhmien välillä
24 viikkoa
Fyysisen aktiivisuuden luokituksen muutos
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Muuta fyysisen aktiivisuuden tasoa kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden IPAQ-kyselyn mukaan
24 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu muuttuu
Aikaikkuna: 24 viikkoa
SF-36:lla mitattu elämänlaatu muutos kontrolli- ja interventioryhmien välillä
24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alline Maria R Beleigoli, PhD, Federal University of Minas Gerais
  • Päätutkija: Andre Q Andrade, PhD, University of South Australia
  • Päätutkija: Antonio L Ribeiro, PhD, Federal University of Minas Gerais
  • Opintojohtaja: Maria de Fatima H Diniz, PhD, Federal University of Minas Gerais
  • Opintojen puheenjohtaja: Roberta S Alvares, MSc, Federal University of Minas Gerais
  • Opintojen puheenjohtaja: Leonardo Q Andrade, BSc, Cybergia Tecnologia em Saúde
  • Opintojen puheenjohtaja: Tiago M Sizenando, BSc, Cybergia Tecnologia em Saúde

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 24. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 23. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 23. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 73545717500005149

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Online-alustaryhmä

3
Tilaa