- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03435445
Online-alusta terveelle painonpudotukselle (POEmaS) (POEmaS)
perjantai 9. helmikuuta 2018 päivittänyt: Antonio Luiz Pinho Ribeiro, Federal University of Minas Gerais
Webin käyttö työkaluna ylipainoisten ja liikalihavien aikuisten painonpudotuksen edistämiseen
Kliininen tutkimus, jolla testataan käyttäytymisen muutosperiaatteisiin perustuvan verkkoalustan tehokkuutta painonpudotuksen edistämisessä ylipainoisten ja lihavien opiskelijoiden ja Minas Geraisin liittovaltion yliopiston työntekijöiden keskuudessa.
Oletuksena on, että ryhmän osallistujat, jotka käyttävät alustaa ravitsemusterapeutin valmennuksella tai ilman, laihduttavat enemmän kuin niille, jotka saavat ruokavalioon ja fyysiseen toimintaan liittyviä ohjeita vain opetusvideoiden avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
270
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30130000
- Federal University of Minas Gerais
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi >=25 kg/m2
- aikomus laihtua terveellisten elämäntapojen avulla
- Internet-yhteys
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- diabetes
- sydämen vajaatoiminta
- sepelvaltimotauti
- munuaissairaus
- maksan sairaus
- syöpä
- fenyyliketonuria
- keliakia
- ruoka-allergiat
- bariatrisen leikkauksen historia
- osallistuminen muihin laihdutusohjelmiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Online-alustaryhmä
Online-alusta, jossa on ruokavalion, fyysisen aktiivisuuden ja käyttäytymisen muutossuosituksia 24 viikon ajan
|
Verkkoalustalla on sosiaalinen verkosto, pelillistäminen ja lyhytteksti-istunnot.
|
Kokeellinen: Online-ravitsemusterapeutin valmennus
Ruokavalion, fyysisen aktiivisuuden ja käyttäytymisen muutossuositukset 24 viikon ajan ja online-istunnot ravitsemusterapeutin kanssa 12 viikon ajan
|
Verkkoalustalla on sosiaalinen verkosto, pelillistäminen ja lyhytteksti-istunnot.
Ravitsemusterapeutin valmennuksella tarkoitetaan yksittäisiä online-istuntoja ravitsemusterapeutin ja osallistujien välillä ravitsemussuositusten vahvistamiseksi
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Ruokavaliota, fyysistä aktiivisuutta ja käyttäytymistä koskevat videot muuttavat suosituksia 24 viikoksi
|
Minimaalinen interventio neljällä videolla, jotka sisältävät ruokavalion, fyysisen aktiivisuuden ja käyttäytymisen muutossuosituksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
keskimääräinen painoero
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
itse ilmoittama keskimääräinen painoero 4 kg koe- ja kontrolliryhmien välillä
|
24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Keskimääräinen painoindeksin ero
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Painoindeksin ero koe- ja kontrolliryhmien välillä
|
24 viikkoa
|
Hedelmien ja vihannesten päivittäisen kulutuksen ero
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Hedelmien ja vihannesten päivittäisten annosten lukumäärä ero koe- ja kontrolliryhmien välillä
|
24 viikkoa
|
Lisätyn sokerin kulutuksen ero
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Keskimääräinen ero sokerilisättyjen nesteiden viikoittaisessa kulutuksessa ml:na koe- ja kontrolliryhmien välillä
|
24 viikkoa
|
Fyysisen aktiivisuuden luokituksen muutos
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Muuta fyysisen aktiivisuuden tasoa kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden IPAQ-kyselyn mukaan
|
24 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Elämänlaatu muuttuu
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
SF-36:lla mitattu elämänlaatu muutos kontrolli- ja interventioryhmien välillä
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alline Maria R Beleigoli, PhD, Federal University of Minas Gerais
- Päätutkija: Andre Q Andrade, PhD, University of South Australia
- Päätutkija: Antonio L Ribeiro, PhD, Federal University of Minas Gerais
- Opintojohtaja: Maria de Fatima H Diniz, PhD, Federal University of Minas Gerais
- Opintojen puheenjohtaja: Roberta S Alvares, MSc, Federal University of Minas Gerais
- Opintojen puheenjohtaja: Leonardo Q Andrade, BSc, Cybergia Tecnologia em Saúde
- Opintojen puheenjohtaja: Tiago M Sizenando, BSc, Cybergia Tecnologia em Saúde
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wadden TA, Butryn ML, Hong PS, Tsai AG. Behavioral treatment of obesity in patients encountered in primary care settings: a systematic review. JAMA. 2014 Nov 5;312(17):1779-91. doi: 10.1001/jama.2014.14173.
- Collins CE, Morgan PJ, Jones P, Fletcher K, Martin J, Aguiar EJ, Lucas A, Neve MJ, Callister R. A 12-week commercial web-based weight-loss program for overweight and obese adults: randomized controlled trial comparing basic versus enhanced features. J Med Internet Res. 2012 Apr 25;14(2):e57. doi: 10.2196/jmir.1980.
- Hutchesson MJ, Rollo ME, Krukowski R, Ells L, Harvey J, Morgan PJ, Callister R, Plotnikoff R, Collins CE. eHealth interventions for the prevention and treatment of overweight and obesity in adults: a systematic review with meta-analysis. Obes Rev. 2015 May;16(5):376-92. doi: 10.1111/obr.12268. Epub 2015 Mar 5.
- Andrade AQ, Beleigoli A, Diniz MF, Ribeiro AL. Influence of Baseline User Characteristics and Early Use Patterns (24-Hour) on Long-Term Adherence and Effectiveness of a Web-Based Weight Loss Randomized Controlled Trial: Latent Profile Analysis. J Med Internet Res. 2021 Jun 3;23(6):e26421. doi: 10.2196/26421.
- Beleigoli A, Andrade AQ, Diniz MF, Ribeiro AL. Personalized Web-Based Weight Loss Behavior Change Program With and Without Dietitian Online Coaching for Adults With Overweight and Obesity: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2020 Nov 5;22(11):e17494. doi: 10.2196/17494.
- Beleigoli AM, Queiroz de Andrade A, Haueisen Diniz MF, Alvares RS, Ribeiro AL. Online platform for healthy weight loss in adults with overweight and obesity - the "POEmaS" project: a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2018 Aug 1;18(1):945. doi: 10.1186/s12889-018-5882-y.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 24. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 23. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 23. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 73545717500005149
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Online-alustaryhmä
-
University of MinnesotaMakerere UniversityValmis
-
Dana-Farber Cancer InstituteNest GenomicsRekrytointiGeneettinen alttius sairauksille | Geneettinen taipumusYhdysvallat
-
University of VictoriaValmisFyysinen aktiivisuus, terveyden edistäminenKanada
-
Cogito Health IncNational Institute of Mental Health (NIMH); Brigham and Women's Hospital; Partners...ValmisBehavioral Health With Medical ComorbiditiesYhdysvallat
-
Advocate Health CareTakeda; Lundbeck LLCValmisMasennustilaYhdysvallat
-
Imperial College LondonDuke University; RTI International; Defense Advanced Research Projects AgencyValmisInfluenssa A H3N2Yhdistynyt kuningaskunta
-
NeuroCatch Inc.Valmis
-
Frederick Carrick, PhD, FACCNHealthTech Connex Inc.ValmisTerve | Traumaattinen aivovammaYhdysvallat
-
Northwell HealthGary and Mary West Health InstituteValmisOmaishoitajan stressi | Tyytyväisyys, kuluttajaYhdysvallat
-
M.A.G.I.C. Clinic LTDHanalytics Solutions Inc.RekrytointiMitokondrioiden sairaudet | Fabryn tauti | Metabolinen sairaus | Gaucherin tauti | Pompen tautiKanada