Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Online platform for sundt vægttab (POEMAS) (POEmaS)

9. februar 2018 opdateret af: Antonio Luiz Pinho Ribeiro, Federal University of Minas Gerais

Brug af internettet som et værktøj til at fremme vægttab hos overvægtige og fede voksne

Klinisk forsøg for at teste effektiviteten af ​​en online platform baseret på adfærdsændringsprincipper til at fremme vægttab blandt overvægtige og fede studerende og ansatte ved Federal University of Minas Gerais. Hypotesen er, at deltagere i gruppen, der bruger platformen med eller uden en diætistcoaching, vil tabe sig mere end dem, der tildeles gruppen, som kun modtager kost- og fysisk aktivitetsorienteringer via undervisningsvideoer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

270

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30130000
        • Federal University of Minas Gerais

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Body mass index >=25 kg/m2
  • intention om at tabe sig ved sunde livsstilsvaner
  • Internetadgang

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • diabetes
  • hjertefejl
  • koronararteriesygdom
  • nyre sygdom
  • leversygdom
  • Kræft
  • phenylketonuri
  • cøliaki
  • fødevareallergi
  • fedmekirurgi historie
  • deltagelse i ethvert andet vægttabsprogram

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Online platform gruppe
Online platform med anbefalinger om kost, fysisk aktivitet og adfærdsændring i 24 uger
Adfærdsmæssigt: Online platform gruppe
Online platformen har socialt netværk, gamification og korte tekstsessioner.
Eksperimentel: Online coaching af diætist
Kost, fysisk aktivitet og adfærd ændrer anbefalinger i 24 uger og online sessioner med en diætist specialist i 12 uger
Adfærdsmæssigt: Online platform gruppe
Online platformen har socialt netværk, gamification og korte tekstsessioner.
Adfærdsmæssigt: Online coaching af diætist
Diætistcoaching refererer til individuelle online sessioner mellem en diætist og deltagere for at styrke kostanbefalinger
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Videoer med kost, fysisk aktivitet og adfærd ændrer anbefalinger i 24 uger
Adfærdsmæssigt: Kontrolgruppe
Minimal intervention med fire videoer med anbefalinger om kost, fysisk aktivitet og adfærdsændringer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gennemsnitlig vægtforskel
Tidsramme: 24 uger
selvrapporteret gennemsnitlig vægtforskel på 4 kg mellem forsøgs- og kontrolgrupper
24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig kropsmasseindeksforskel
Tidsramme: 24 uger
Body mass index forskel mellem forsøgs- og kontrolgrupper
24 uger
Daglig forskel i forbruget af frugt og grøntsager
Tidsramme: 24 uger
Antallet af daglige portioner af frugt og grøntsager indtag forskel mellem forsøgs- og kontrolgrupper
24 uger
Forskellen i forbruget af tilsatte væsker
Tidsramme: 24 uger
Gennemsnitlig forskel i ugentligt forbrug af sukkertilsatte væsker i ml mellem forsøgs- og kontrolgrupper
24 uger
Ændring af fysisk aktivitetsklassifikation
Tidsramme: 24 uger
Skift fysisk aktivitetsniveau som målt ved International Physical Activity Questionnaire IPAQ
24 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af livskvalitet
Tidsramme: 24 uger
Livskvalitet målt ved SF-36 ændring mellem kontrol- og interventionsgrupper
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Samarbejdspartnere

Ministry of Science and Technology, Brazil

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alline Maria R Beleigoli, PhD, Federal University of Minas Gerais
  • Ledende efterforsker: Andre Q Andrade, PhD, University of South Australia
  • Ledende efterforsker: Antonio L Ribeiro, PhD, Federal University of Minas Gerais
  • Studieleder: Maria de Fatima H Diniz, PhD, Federal University of Minas Gerais
  • Studiestol: Roberta S Alvares, MSc, Federal University of Minas Gerais
  • Studiestol: Leonardo Q Andrade, BSc, Cybergia Tecnologia em Saúde
  • Studiestol: Tiago M Sizenando, BSc, Cybergia Tecnologia em Saúde

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. september 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

23. april 2018

Studieafslutning (Forventet)

23. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 73545717500005149

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Online platform gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner