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Plataforma Online para Emagrecimento Saudável (POEmaS) (POEmaS)

9 de fevereiro de 2018 atualizado por: Antonio Luiz Pinho Ribeiro, Federal University of Minas Gerais

Uso da Web como Ferramenta para Promover a Perda de Peso em Adultos com Sobrepeso e Obesos

Ensaio clínico para testar a eficácia de uma plataforma online baseada em princípios de mudança de comportamento na promoção da perda de peso entre alunos e funcionários com sobrepeso e obesidade da Universidade Federal de Minas Gerais. A hipótese é que os participantes do grupo que utiliza a plataforma com ou sem acompanhamento de nutricionista perderão mais peso do que os alocados no grupo que recebe orientações dietéticas e de atividade física apenas por meio de vídeos educativos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

270

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30130000
        • Federal University of Minas Gerais

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Índice de massa corporal >=25 kg/m2
  • intenção de perder peso por hábitos de vida saudáveis
  • Acesso à internet

Critério de exclusão:

  • gravidez
  • diabetes
  • insuficiência cardíaca
  • doença arterial coronária
  • doença renal
  • doença hepática
  • Câncer
  • fenilcetonúria
  • doença celíaca
  • alergias a comida
  • histórico de cirurgia bariátrica
  • participação em qualquer outro programa de perda de peso

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo plataforma online
Plataforma online com recomendações de dieta, atividade física e mudança de comportamento por 24 semanas
Comportamental: Grupo plataforma online
A plataforma online conta com rede social, gamificação e sessões de texto curto.
Experimental: Coaching dietético online
Recomendações de dieta, atividade física e mudança de comportamento por 24 semanas e sessões online com nutricionista especialista por 12 semanas
Comportamental: Grupo plataforma online
A plataforma online conta com rede social, gamificação e sessões de texto curto.
Comportamental: Coaching dietético online
O coaching dietético refere-se a sessões online individuais entre um nutricionista e os participantes para fortalecer as recomendações dietéticas
Comparador Ativo: Grupo de controle
Vídeos com recomendações de dieta, atividade física e mudança de comportamento por 24 semanas
Comportamental: Grupo de controle
Intervenção mínima com quatro vídeos com recomendações de dieta, atividade física e mudança de comportamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
diferença média de peso
Prazo: 24 semanas
diferença de peso médio autorreferida de 4kg entre os grupos experimental e de controle
24 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença média do índice de massa corporal
Prazo: 24 semanas
Diferença do índice de massa corporal entre os grupos experimental e de controle
24 semanas
Diferença no consumo diário de frutas e verduras
Prazo: 24 semanas
Diferença de ingestão de porções diárias de frutas e vegetais entre os grupos experimental e controle
24 semanas
Diferença de consumo de líquidos com adição de açúcar
Prazo: 24 semanas
Diferença média no consumo semanal de líquidos com adição de açúcar em mL entre os grupos experimental e controle
24 semanas
Alteração na classificação da atividade física
Prazo: 24 semanas
Alterar o nível de atividade física medido pelo Questionário Internacional de Atividade Física IPAQ
24 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de qualidade de vida
Prazo: 24 semanas
Qualidade de vida medida pela mudança SF-36 entre os grupos de controle e intervenção
24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Federal University of Minas Gerais

Colaboradores

Ministry of Science and Technology, Brazil

Investigadores

  • Investigador principal: Alline Maria R Beleigoli, PhD, Federal University of Minas Gerais
  • Investigador principal: Andre Q Andrade, PhD, University of South Australia
  • Investigador principal: Antonio L Ribeiro, PhD, Federal University of Minas Gerais
  • Diretor de estudo: Maria de Fatima H Diniz, PhD, Federal University of Minas Gerais
  • Cadeira de estudo: Roberta S Alvares, MSc, Federal University of Minas Gerais
  • Cadeira de estudo: Leonardo Q Andrade, BSc, Cybergia Tecnologia em Saúde
  • Cadeira de estudo: Tiago M Sizenando, BSc, Cybergia Tecnologia em Saúde

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

23 de abril de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

23 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

19 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 73545717500005149

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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