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Plateforme en ligne pour une perte de poids saine (POEmaS) (POEmaS)

9 février 2018 mis à jour par: Antonio Luiz Pinho Ribeiro, Federal University of Minas Gerais

Utilisation du Web comme outil pour promouvoir la perte de poids chez les adultes en surpoids et obèses

Essai clinique pour tester l'efficacité d'une plateforme en ligne basée sur les principes de changement de comportement dans la promotion de la perte de poids chez les étudiants et les employés en surpoids et obèses de l'Université fédérale de Minas Gerais. L'hypothèse est que les participants du groupe qui utilisent la plateforme avec ou sans coaching diététicien perdront plus de poids que ceux alloués au groupe qui reçoit des orientations diététiques et d'activité physique par vidéos éducatives uniquement.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

270

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brésil, 30130000
        • Federal University of Minas Gerais

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Indice de masse corporelle >=25 kg/m2
  • intention de perdre du poids par de saines habitudes de vie
  • accès Internet

Critère d'exclusion:

  • grossesse
  • diabète
  • insuffisance cardiaque
  • maladie de l'artère coronaire
  • maladie du rein
  • maladie hépatique
  • cancer
  • phénylcétonurie
  • maladie coeliaque
  • allergies alimentaires
  • histoire de la chirurgie bariatrique
  • participation à tout autre programme de perte de poids

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de plateforme en ligne
Plateforme en ligne avec des recommandations sur l'alimentation, l'activité physique et le changement de comportement pendant 24 semaines
Comportemental: Groupe de plateforme en ligne
La plate-forme en ligne propose des sessions de réseau social, de gamification et de texte court.
Expérimental: Coaching diététicien en ligne
Recommandations en matière d'alimentation, d'activité physique et de changement de comportement pendant 24 semaines et séances en ligne avec un diététicien spécialiste pendant 12 semaines
Comportemental: Groupe de plateforme en ligne
La plate-forme en ligne propose des sessions de réseau social, de gamification et de texte court.
Comportemental: Coaching diététicien en ligne
Le coaching diététiste fait référence à des séances individuelles en ligne entre un diététicien et des participants pour renforcer les recommandations diététiques
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Vidéos avec des recommandations sur l'alimentation, l'activité physique et le changement de comportement pendant 24 semaines
Comportemental: Groupe de contrôle
Intervention minimale avec quatre vidéos avec des recommandations sur l'alimentation, l'activité physique et le changement de comportement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
différence de poids moyenne
Délai: 24 semaines
différence de poids moyenne autodéclarée de 4 kg entre les groupes expérimentaux et témoins
24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence moyenne d'indice de masse corporelle
Délai: 24 semaines
Différence d'indice de masse corporelle entre les groupes expérimentaux et témoins
24 semaines
Différence de consommation quotidienne de fruits et légumes
Délai: 24 semaines
Différence entre le nombre de portions quotidiennes de consommation de fruits et légumes entre le groupe expérimental et le groupe témoin
24 semaines
Différence de consommation de liquides sucrés
Délai: 24 semaines
Différence moyenne de consommation hebdomadaire de liquides sucrés ajoutés en mL entre les groupes expérimentaux et témoins
24 semaines
Changement de classification de l'activité physique
Délai: 24 semaines
Changer le niveau d'activité physique tel que mesuré par le questionnaire international sur l'activité physique IPAQ
24 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de qualité de vie
Délai: 24 semaines
Qualité de vie mesurée par le changement SF-36 entre les groupes de contrôle et d'intervention
24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Federal University of Minas Gerais

Collaborateurs

Ministry of Science and Technology, Brazil

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alline Maria R Beleigoli, PhD, Federal University of Minas Gerais
  • Chercheur principal: Andre Q Andrade, PhD, University of South Australia
  • Chercheur principal: Antonio L Ribeiro, PhD, Federal University of Minas Gerais
  • Directeur d'études: Maria de Fatima H Diniz, PhD, Federal University of Minas Gerais
  • Chaise d'étude: Roberta S Alvares, MSc, Federal University of Minas Gerais
  • Chaise d'étude: Leonardo Q Andrade, BSc, Cybergia Tecnologia em Saúde
  • Chaise d'étude: Tiago M Sizenando, BSc, Cybergia Tecnologia em Saúde

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 septembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

23 avril 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

23 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2018

Première publication (Réel)

19 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 73545717500005149

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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