- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03435445
Piattaforma online per una sana perdita di peso (POEmaS) (POEmaS)
21 agosto 2025 aggiornato da: Antonio Luiz Pinho Ribeiro, Federal University of Minas Gerais
Uso del Web come strumento per promuovere la perdita di peso negli adulti in sovrappeso e obesi
Sperimentazione clinica per testare l'efficacia di una piattaforma online basata sui principi del cambiamento comportamentale nel promuovere la perdita di peso tra studenti e dipendenti in sovrappeso e obesi dell'Università Federale di Minas Gerais.
L'ipotesi è che i partecipanti del gruppo che utilizzano la piattaforma con o senza coaching dietista perderanno più peso rispetto a quelli assegnati al gruppo che riceve orientamenti dietetici e sull'attività fisica solo tramite video educativi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1276
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasile, 30130000
- Federal University of Minas Gerais
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indice di massa corporea >=25 kg/m2
- intenzione di perdere peso con sane abitudini di vita
- accesso ad Internet
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- diabete
- insufficienza cardiaca
- coronaropatia
- nefropatia
- malattia epatica
- cancro
- fenilchetonuria
- celiachia
- allergie alimentari
- anamnesi di chirurgia bariatrica
- partecipazione a qualsiasi altro programma di perdita di peso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo piattaforma online
Piattaforma online con consigli su dieta, attività fisica e cambiamento comportamentale per 24 settimane
|
La piattaforma online ha sessioni di social network, gamification e short-text.
|
|
Sperimentale: Coaching dietista online
Raccomandazioni su dieta, attività fisica e cambiamento comportamentale per 24 settimane e sessioni online con uno specialista dietologo per 12 settimane
|
La piattaforma online ha sessioni di social network, gamification e short-text.
Il coaching per dietisti si riferisce a sessioni online individuali tra un dietista e i partecipanti per rafforzare le raccomandazioni dietetiche
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Video con consigli su dieta, attività fisica e cambiamento comportamentale per 24 settimane
|
Intervento minimo con quattro video con raccomandazioni su dieta, attività fisica e cambiamento di comportamento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
differenza di peso media
Lasso di tempo: 24 settimane
|
differenza di peso media autodichiarata di 4 kg tra i gruppi sperimentali e di controllo
|
24 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Differenza media dell'indice di massa corporea
Lasso di tempo: 24 settimane
|
Differenza dell'indice di massa corporea tra gruppi sperimentali e di controllo
|
24 settimane
|
|
Differenza nel consumo giornaliero di frutta e verdura
Lasso di tempo: 24 settimane
|
Numero di porzioni giornaliere di assunzione di frutta e verdura differenza tra gruppi sperimentali e di controllo
|
24 settimane
|
|
Differenza di consumo di liquidi con aggiunta di zucchero
Lasso di tempo: 24 settimane
|
Differenza media nel consumo settimanale di liquidi con aggiunta di zucchero in mL tra gruppi sperimentali e di controllo
|
24 settimane
|
|
Modifica della classificazione dell'attività fisica
Lasso di tempo: 24 settimane
|
Modificare il livello di attività fisica misurato dal questionario internazionale sull'attività fisica IPAQ
|
24 settimane
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La qualità della vita cambia
Lasso di tempo: 24 settimane
|
Qualità della vita misurata dal cambiamento SF-36 tra i gruppi di controllo e di intervento
|
24 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Alline Maria R Beleigoli, PhD, Federal University of Minas Gerais
- Investigatore principale: Andre Q Andrade, PhD, University of South Australia
- Investigatore principale: Antonio L Ribeiro, PhD, Federal University of Minas Gerais
- Direttore dello studio: Maria de Fatima H Diniz, PhD, Federal University of Minas Gerais
- Cattedra di studio: Roberta S Alvares, MSc, Federal University of Minas Gerais
- Cattedra di studio: Leonardo Q Andrade, BSc, Cybergia Tecnologia em Saúde
- Cattedra di studio: Tiago M Sizenando, BSc, Cybergia Tecnologia em Saúde
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Wadden TA, Butryn ML, Hong PS, Tsai AG. Behavioral treatment of obesity in patients encountered in primary care settings: a systematic review. JAMA. 2014 Nov 5;312(17):1779-91. doi: 10.1001/jama.2014.14173.
- Collins CE, Morgan PJ, Jones P, Fletcher K, Martin J, Aguiar EJ, Lucas A, Neve MJ, Callister R. A 12-week commercial web-based weight-loss program for overweight and obese adults: randomized controlled trial comparing basic versus enhanced features. J Med Internet Res. 2012 Apr 25;14(2):e57. doi: 10.2196/jmir.1980.
- Hutchesson MJ, Rollo ME, Krukowski R, Ells L, Harvey J, Morgan PJ, Callister R, Plotnikoff R, Collins CE. eHealth interventions for the prevention and treatment of overweight and obesity in adults: a systematic review with meta-analysis. Obes Rev. 2015 May;16(5):376-92. doi: 10.1111/obr.12268. Epub 2015 Mar 5.
- Andrade AQ, Beleigoli A, Diniz MF, Ribeiro AL. Influence of Baseline User Characteristics and Early Use Patterns (24-Hour) on Long-Term Adherence and Effectiveness of a Web-Based Weight Loss Randomized Controlled Trial: Latent Profile Analysis. J Med Internet Res. 2021 Jun 3;23(6):e26421. doi: 10.2196/26421.
- Beleigoli A, Andrade AQ, Diniz MF, Ribeiro AL. Personalized Web-Based Weight Loss Behavior Change Program With and Without Dietitian Online Coaching for Adults With Overweight and Obesity: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2020 Nov 5;22(11):e17494. doi: 10.2196/17494.
- Beleigoli AM, Queiroz de Andrade A, Haueisen Diniz MF, Alvares RS, Ribeiro AL. Online platform for healthy weight loss in adults with overweight and obesity - the "POEmaS" project: a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2018 Aug 1;18(1):945. doi: 10.1186/s12889-018-5882-y.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 settembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
23 aprile 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
23 aprile 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 febbraio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
19 febbraio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 73545717500005149
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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