- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03435445
Platforma internetowa dla zdrowego odchudzania (POEmaS) (POEmaS)
21 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Antonio Luiz Pinho Ribeiro, Federal University of Minas Gerais
Wykorzystanie Internetu jako narzędzia do promowania utraty wagi u dorosłych z nadwagą i otyłością
Badanie kliniczne mające na celu przetestowanie skuteczności platformy internetowej opartej na zasadach zmiany zachowań w promowaniu odchudzania wśród studentów i pracowników z nadwagą i otyłością Federalnego Uniwersytetu Minas Gerais.
Hipoteza jest taka, że uczestnicy grupy korzystającej z platformy z coachingiem dietetyka lub bez niego stracą na wadze więcej niż osoby przydzielone do grupy, która otrzymuje wskazówki dotyczące diety i aktywności fizycznej wyłącznie za pomocą filmów edukacyjnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1276
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30130000
- Federal University of Minas Gerais
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskaźnik masy ciała >=25 kg/m2
- zamiar schudnąć poprzez nawyki zdrowego stylu życia
- dostęp do Internetu
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- cukrzyca
- niewydolność serca
- choroba wieńcowa
- choroba nerek
- choroba wątroby
- rak
- fenyloketonuria
- nietolerancja glutenu
- alergie pokarmowe
- Historia chirurgii bariatrycznej
- udział w jakimkolwiek innym programie odchudzania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa platformy internetowej
Platforma internetowa z zaleceniami dotyczącymi diety, aktywności fizycznej i zmiany zachowań na 24 tygodnie
|
Platforma internetowa ma sieć społecznościową, grywalizację i sesje krótkich tekstów.
|
|
Eksperymentalny: Trening dietetyka online
Zalecenia dotyczące diety, aktywności fizycznej i zmiany zachowań przez 24 tygodnie oraz sesje online ze specjalistą dietetykiem przez 12 tygodni
|
Platforma internetowa ma sieć społecznościową, grywalizację i sesje krótkich tekstów.
Coaching dietetyczny odnosi się do indywidualnych sesji online między dietetykiem a uczestnikami w celu wzmocnienia zaleceń żywieniowych
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Filmy z zaleceniami dotyczącymi diety, aktywności fizycznej i zmiany zachowań na 24 tygodnie
|
Minimalna interwencja z czterema filmami z zaleceniami dotyczącymi diety, aktywności fizycznej i zmiany zachowania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
średnia różnica wagi
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
zgłaszana przez samych siebie średnia różnica masy ciała wynosząca 4 kg między grupami eksperymentalnymi i kontrolnymi
|
24 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia różnica wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Różnica wskaźnika masy ciała między grupami eksperymentalnymi i kontrolnymi
|
24 tygodnie
|
|
Dzienne różnice w spożyciu owoców i warzyw
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Różnice liczby dziennych porcji spożycia owoców i warzyw między grupą eksperymentalną a kontrolną
|
24 tygodnie
|
|
Różnica w spożyciu płynów z dodatkiem cukru
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Średnia różnica tygodniowego spożycia płynów z dodatkiem cukru w ml między grupami eksperymentalnymi i kontrolnymi
|
24 tygodnie
|
|
Zmiana klasyfikacji aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Zmień poziom aktywności fizycznej mierzony Międzynarodowym Kwestionariuszem Aktywności Fizycznej IPAQ
|
24 tygodnie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Jakość życia mierzona zmianą SF-36 między grupami kontrolnymi i interwencyjnymi
|
24 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alline Maria R Beleigoli, PhD, Federal University of Minas Gerais
- Główny śledczy: Andre Q Andrade, PhD, University of South Australia
- Główny śledczy: Antonio L Ribeiro, PhD, Federal University of Minas Gerais
- Dyrektor Studium: Maria de Fatima H Diniz, PhD, Federal University of Minas Gerais
- Krzesło do nauki: Roberta S Alvares, MSc, Federal University of Minas Gerais
- Krzesło do nauki: Leonardo Q Andrade, BSc, Cybergia Tecnologia em Saúde
- Krzesło do nauki: Tiago M Sizenando, BSc, Cybergia Tecnologia em Saúde
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Wadden TA, Butryn ML, Hong PS, Tsai AG. Behavioral treatment of obesity in patients encountered in primary care settings: a systematic review. JAMA. 2014 Nov 5;312(17):1779-91. doi: 10.1001/jama.2014.14173.
- Collins CE, Morgan PJ, Jones P, Fletcher K, Martin J, Aguiar EJ, Lucas A, Neve MJ, Callister R. A 12-week commercial web-based weight-loss program for overweight and obese adults: randomized controlled trial comparing basic versus enhanced features. J Med Internet Res. 2012 Apr 25;14(2):e57. doi: 10.2196/jmir.1980.
- Hutchesson MJ, Rollo ME, Krukowski R, Ells L, Harvey J, Morgan PJ, Callister R, Plotnikoff R, Collins CE. eHealth interventions for the prevention and treatment of overweight and obesity in adults: a systematic review with meta-analysis. Obes Rev. 2015 May;16(5):376-92. doi: 10.1111/obr.12268. Epub 2015 Mar 5.
- Andrade AQ, Beleigoli A, Diniz MF, Ribeiro AL. Influence of Baseline User Characteristics and Early Use Patterns (24-Hour) on Long-Term Adherence and Effectiveness of a Web-Based Weight Loss Randomized Controlled Trial: Latent Profile Analysis. J Med Internet Res. 2021 Jun 3;23(6):e26421. doi: 10.2196/26421.
- Beleigoli A, Andrade AQ, Diniz MF, Ribeiro AL. Personalized Web-Based Weight Loss Behavior Change Program With and Without Dietitian Online Coaching for Adults With Overweight and Obesity: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2020 Nov 5;22(11):e17494. doi: 10.2196/17494.
- Beleigoli AM, Queiroz de Andrade A, Haueisen Diniz MF, Alvares RS, Ribeiro AL. Online platform for healthy weight loss in adults with overweight and obesity - the "POEmaS" project: a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2018 Aug 1;18(1):945. doi: 10.1186/s12889-018-5882-y.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 września 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lutego 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 73545717500005149
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa platformy internetowej
-
The University of Hong KongRekrutacyjny
-
Tsinghua UniversityMoorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust; Royal Victoria Eye and Ear Hospital i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
Wake Forest University Health SciencesTakeda; Lundbeck LLCZakończonyCiężkie zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Birmingham Women's NHS Foundation TrustRekrutacyjnyCiąża | Telemedycyna | Kardiotokografia | Wysokie ryzyko | TelemonitorowanieZjednoczone Królestwo
-
University of Kansas Medical CenterBoston Scientific CorporationRekrutacyjny
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The Affiliated Nanjing... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwory trzustki | Nowotwory śródpiersia | Nowotwór jamy brzusznej, z wyjątkiem nowotworu trzustkiChiny
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityAktywny, nie rekrutującyNowotwory żołądka | Robotowa gastrektomiaChiny
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAZakończonyChoroba ParkinsonaWłochy