Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Platforma internetowa dla zdrowego odchudzania (POEmaS) (POEmaS)

21 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Antonio Luiz Pinho Ribeiro, Federal University of Minas Gerais

Wykorzystanie Internetu jako narzędzia do promowania utraty wagi u dorosłych z nadwagą i otyłością

Badanie kliniczne mające na celu przetestowanie skuteczności platformy internetowej opartej na zasadach zmiany zachowań w promowaniu odchudzania wśród studentów i pracowników z nadwagą i otyłością Federalnego Uniwersytetu Minas Gerais. Hipoteza jest taka, że ​​uczestnicy grupy korzystającej z platformy z coachingiem dietetyka lub bez niego stracą na wadze więcej niż osoby przydzielone do grupy, która otrzymuje wskazówki dotyczące diety i aktywności fizycznej wyłącznie za pomocą filmów edukacyjnych.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1276

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30130000
        • Federal University of Minas Gerais

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskaźnik masy ciała >=25 kg/m2
  • zamiar schudnąć poprzez nawyki zdrowego stylu życia
  • dostęp do Internetu

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • cukrzyca
  • niewydolność serca
  • choroba wieńcowa
  • choroba nerek
  • choroba wątroby
  • rak
  • fenyloketonuria
  • nietolerancja glutenu
  • alergie pokarmowe
  • Historia chirurgii bariatrycznej
  • udział w jakimkolwiek innym programie odchudzania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa platformy internetowej
Platforma internetowa z zaleceniami dotyczącymi diety, aktywności fizycznej i zmiany zachowań na 24 tygodnie
Platforma internetowa ma sieć społecznościową, grywalizację i sesje krótkich tekstów.
Eksperymentalny: Trening dietetyka online
Zalecenia dotyczące diety, aktywności fizycznej i zmiany zachowań przez 24 tygodnie oraz sesje online ze specjalistą dietetykiem przez 12 tygodni
Platforma internetowa ma sieć społecznościową, grywalizację i sesje krótkich tekstów.
Coaching dietetyczny odnosi się do indywidualnych sesji online między dietetykiem a uczestnikami w celu wzmocnienia zaleceń żywieniowych
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Filmy z zaleceniami dotyczącymi diety, aktywności fizycznej i zmiany zachowań na 24 tygodnie
Minimalna interwencja z czterema filmami z zaleceniami dotyczącymi diety, aktywności fizycznej i zmiany zachowania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
średnia różnica wagi
Ramy czasowe: 24 tygodnie
zgłaszana przez samych siebie średnia różnica masy ciała wynosząca 4 kg między grupami eksperymentalnymi i kontrolnymi
24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia różnica wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Różnica wskaźnika masy ciała między grupami eksperymentalnymi i kontrolnymi
24 tygodnie
Dzienne różnice w spożyciu owoców i warzyw
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Różnice liczby dziennych porcji spożycia owoców i warzyw między grupą eksperymentalną a kontrolną
24 tygodnie
Różnica w spożyciu płynów z dodatkiem cukru
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Średnia różnica tygodniowego spożycia płynów z dodatkiem cukru w ​​ml między grupami eksperymentalnymi i kontrolnymi
24 tygodnie
Zmiana klasyfikacji aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zmień poziom aktywności fizycznej mierzony Międzynarodowym Kwestionariuszem Aktywności Fizycznej IPAQ
24 tygodnie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Jakość życia mierzona zmianą SF-36 między grupami kontrolnymi i interwencyjnymi
24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Alline Maria R Beleigoli, PhD, Federal University of Minas Gerais
  • Główny śledczy: Andre Q Andrade, PhD, University of South Australia
  • Główny śledczy: Antonio L Ribeiro, PhD, Federal University of Minas Gerais
  • Dyrektor Studium: Maria de Fatima H Diniz, PhD, Federal University of Minas Gerais
  • Krzesło do nauki: Roberta S Alvares, MSc, Federal University of Minas Gerais
  • Krzesło do nauki: Leonardo Q Andrade, BSc, Cybergia Tecnologia em Saúde
  • Krzesło do nauki: Tiago M Sizenando, BSc, Cybergia Tecnologia em Saúde

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 73545717500005149

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa platformy internetowej

Subskrybuj