- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06401187
Patienttillfredsställelse och maximal bitkraft i Co-Cr Bar Implant Over Denture (bar)
Utvärdering av patienttillfredsställelse och maximal bitkraft av tre olika konstruerade stänger i implantatöverprotes under ett års uppföljning
Problembeskrivning. Patientnöjdheten och maximal bitkraft från patienter som bär 2-implantatbehållna överproteser med olika konstruerade stångfästen kan förbättras.
Syfte. Denna randomiserade kontrollerade kliniska prövning bedömde patienttillfredsställelse och maximal bitkraft med tre olika konstruerade överhandsproteser (konventionell gjutning, fräsning och 3D-utskrift CAD/CAM-tekniker) inom en ettårig uppföljning.
Material och metoder. Totalt 60 implantat placerades i 30 käkkäkar (30 deltagare). Käftarna tilldelades slumpmässigt till 1 av de 3 behandlingsgrupperna: en gjuten Co-Cr stångfäste med 10 konventionella tekniker, en 10 Co-Cr CAD/CAM fräst stångfäste och en 10 Co-Cr CAD/CAM 3D-tryckt stångfäste alla grupper kopplades till 2 implantat i hundområdet. Patientnöjdheten testades efter 6 månader och 12 månader för varje grupp; resultaten samlades in, tabellerades och analyserades statistiskt med användning av ett parvisa jämförelsetest och Kruskal-Wallis-testet. Maximal bitkraft testades vid baslinjen, 3 månader, 6 månader och 12 månader för varje grupp; resultaten samlades in, tabellerades och analyserades statistiskt med användning av ett parvisa jämförelsetest och ANOVA-test.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Minia
-
Minya, Minia, Egypten, 61511
- Minia University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med tillräckligt med kvarvarande alveolär benmängd och kvalitet framför det mentala foramen för att få självtejpande rotformar titanimplantat.
- Överkäken och underkäken kvarvarande alveolära åsar täckta med frisk slemhinna utan några kvarvarande rötter eller lokal inflammation.
- Patienter med tillräckligt utrymme mellan bågen (minst 15 mm) för att ha överprotes och stångfäste.
- U-formad nedre nock för att undvika den linguala placeringen av stången som sker med en V-formad nock.
- Patienter med skelett- och tandläkarklass I.
Exklusions kriterier:
- Patienter med systemiska sjukdomar som kardiovaskulära sjukdomar, immunitetssjukdomar, febersjukdomar som epilepsi, metabola störningar, osteoporos, hyperparatyreos och försämrade psykologiska tillstånd som kan påverka orala vävnader eller benmetabolismen.
- Patienter med lokala och allmänna kontraindikationer för kirurgiska ingrepp.
- Patienter med TMJ eller neuromuskulär störning.
- Patienter med parafunktionella vanor som bruxism och clenching.
- Patienter med påverkade tänder eller kvarvarande rötter.
- Alkoholiserade patienter.
- Patienter med en historia av strålbehandling i huvud- och halsregionen.
- Icke samarbetsvilliga patienter.
- Patienter med en historia av bisfosfonatintag.
- Patienter med sladdrig vävnad, beniga underskärningar, vassa benkanter, tunna åsar eller abnormiteter vid den nedre alveolära åsen och nyligen extraherad.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Co-Cr gjutna stångfästen med konventionell teknik
gjutna stångfästen med konventionell teknik
|
användning av stångfästen som retentionsmedel för tandproteser
Andra namn:
|
Experimentell: Co-Cr CAD/CAM frästa stångfästen
|
användning av stångfästen som retentionsmedel för tandproteser
Andra namn:
|
Experimentell: Co-Cr CAD/CAM 3D-stavfästen
|
användning av stångfästen som retentionsmedel för tandproteser
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patientnöjdhet
Tidsram: 1 år
|
frågeformulär
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
maximal bitkraft
Tidsram: 1 år
|
ocklusal kraftmätare
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Amr E Badr, phd, professor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 644
- Amr Esmail (Annan identifierare: minia university)
- shaimaa Radwan (Annan identifierare: Minia UNiversity)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Dental
-
Federal University of PelotasOkändDental restaurering misslyckande | Estetik, Dental | Dentala restaureringar Lång livslängdBrasilien
-
Altamash Institute of Dental MedicineAvslutadMedicinsk utbildning | Dental | Instruktionsmetoder | Dental Crown Preparation | TräningseffektivitetPakistan
-
Mansoura UniversityRekryteringDental restaureringEgypten
-
Ain Shams UniversityRekrytering
-
University of JordanUpphängdDental restaureringJordanien
-
University of Nove de JulhoAvslutad
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityAvslutad
-
Hacettepe UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på Bar överprotes
-
Hannover Medical SchoolOkänd
-
Rush University Medical CenterCures Within ReachAvslutadPosttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
United States Army Research Institute of Environmental...AvslutadSvar på svår stressFörenta staterna
-
Rush University Medical CenterAvslutad
-
University of California, DavisRekryteringHjärt-kärlsjukdomar | Oxidativ stress | Vaskulär dilatationFörenta staterna
-
Nourhan SamyRekryteringDigitaliseringsnoggrannhetEgypten
-
Kansas State UniversityMGP Ingredients, Inc.IndragenÖvervikt eller fetma | Kolesterol, förhöjtFörenta staterna
-
Bare Performance NutritionCitruslabsAvslutad