Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patienttillfredsställelse och maximal bitkraft i Co-Cr Bar Implant Over Denture (bar)

14 maj 2024 uppdaterad av: mona nabawy, Minia University

Utvärdering av patienttillfredsställelse och maximal bitkraft av tre olika konstruerade stänger i implantatöverprotes under ett års uppföljning

Problembeskrivning. Patientnöjdheten och maximal bitkraft från patienter som bär 2-implantatbehållna överproteser med olika konstruerade stångfästen kan förbättras.

Syfte. Denna randomiserade kontrollerade kliniska prövning bedömde patienttillfredsställelse och maximal bitkraft med tre olika konstruerade överhandsproteser (konventionell gjutning, fräsning och 3D-utskrift CAD/CAM-tekniker) inom en ettårig uppföljning.

Material och metoder. Totalt 60 implantat placerades i 30 käkkäkar (30 deltagare). Käftarna tilldelades slumpmässigt till 1 av de 3 behandlingsgrupperna: en gjuten Co-Cr stångfäste med 10 konventionella tekniker, en 10 Co-Cr CAD/CAM fräst stångfäste och en 10 Co-Cr CAD/CAM 3D-tryckt stångfäste alla grupper kopplades till 2 implantat i hundområdet. Patientnöjdheten testades efter 6 månader och 12 månader för varje grupp; resultaten samlades in, tabellerades och analyserades statistiskt med användning av ett parvisa jämförelsetest och Kruskal-Wallis-testet. Maximal bitkraft testades vid baslinjen, 3 månader, 6 månader och 12 månader för varje grupp; resultaten samlades in, tabellerades och analyserades statistiskt med användning av ett parvisa jämförelsetest och ANOVA-test.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Totalt 60 implantat placerades i 30 käkkäkar (30 deltagare). Käftarna tilldelades slumpmässigt till 1 av de 3 behandlingsgrupperna: en gjuten Co-Cr stångfäste med 10 konventionella tekniker, en 10 Co-Cr CAD/CAM fräst stångfäste och en 10 Co-Cr CAD/CAM 3D-tryckt stångfäste alla grupper kopplades till 2 implantat i hundområdet. Patientnöjdheten testades efter 6 månader och 12 månader för varje grupp; resultaten samlades in, tabellerades och analyserades statistiskt med användning av ett parvisa jämförelsetest och Kruskal-Wallis-testet. Maximal bitkraft testades vid baslinjen, 3 månader, 6 månader och 12 månader för varje grupp; resultaten samlades in, tabellerades och analyserades statistiskt med användning av ett parvisa jämförelsetest och ANOVA-test.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minia
      • Minya, Minia, Egypten, 61511
        • Minia University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med tillräckligt med kvarvarande alveolär benmängd och kvalitet framför det mentala foramen för att få självtejpande rotformar titanimplantat.
  2. Överkäken och underkäken kvarvarande alveolära åsar täckta med frisk slemhinna utan några kvarvarande rötter eller lokal inflammation.
  3. Patienter med tillräckligt utrymme mellan bågen (minst 15 mm) för att ha överprotes och stångfäste.
  4. U-formad nedre nock för att undvika den linguala placeringen av stången som sker med en V-formad nock.
  5. Patienter med skelett- och tandläkarklass I.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med systemiska sjukdomar som kardiovaskulära sjukdomar, immunitetssjukdomar, febersjukdomar som epilepsi, metabola störningar, osteoporos, hyperparatyreos och försämrade psykologiska tillstånd som kan påverka orala vävnader eller benmetabolismen.
  2. Patienter med lokala och allmänna kontraindikationer för kirurgiska ingrepp.
  3. Patienter med TMJ eller neuromuskulär störning.
  4. Patienter med parafunktionella vanor som bruxism och clenching.
  5. Patienter med påverkade tänder eller kvarvarande rötter.
  6. Alkoholiserade patienter.
  7. Patienter med en historia av strålbehandling i huvud- och halsregionen.
  8. Icke samarbetsvilliga patienter.
  9. Patienter med en historia av bisfosfonatintag.
  10. Patienter med sladdrig vävnad, beniga underskärningar, vassa benkanter, tunna åsar eller abnormiteter vid den nedre alveolära åsen och nyligen extraherad.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Co-Cr gjutna stångfästen med konventionell teknik
gjutna stångfästen med konventionell teknik
användning av stångfästen som retentionsmedel för tandproteser
Andra namn:
  • överprotesimplantat
Experimentell: Co-Cr CAD/CAM frästa stångfästen
användning av stångfästen som retentionsmedel för tandproteser
Andra namn:
  • överprotesimplantat
Experimentell: Co-Cr CAD/CAM 3D-stavfästen
användning av stångfästen som retentionsmedel för tandproteser
Andra namn:
  • överprotesimplantat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientnöjdhet
Tidsram: 1 år
frågeformulär
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
maximal bitkraft
Tidsram: 1 år
ocklusal kraftmätare
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Amr E Badr, phd, professor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 november 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

15 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

17 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2024

Första postat (Faktisk)

6 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 644
  • Amr Esmail (Annan identifierare: minia university)
  • shaimaa Radwan (Annan identifierare: Minia UNiversity)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Denna randomiserade kontrollerade kliniska prövning bedömde patienttillfredsställelse och maximal bitkraft med tre olika konstruerade överhandsproteser (konventionell gjutning, fräsning och 3D-utskrift CAD/CAM-tekniker) inom en ettårig uppföljning.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dental

Kliniska prövningar på Bar överprotes

3
Prenumerera