Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minska skillnader mellan avancerade cancerpatienter och vårdgivare på landsbygden

28 februari 2018 uppdaterad av: Marie Anne Bakitas, University of Alabama at Birmingham
Syftet med detta projekt är att implementera ENABLE (Educate, Nurture, Advise, Before Life Ends) vid fyra cancerkliniker i samhället som har en hög andel av landsbygds- och/eller medicinskt underbetjänade patienter som diagnostiserats med avancerad cancer och deras familjevårdare. ENABLE-huvudutredaren (PI) och Coordinating Center-teamet finns vid University of Alabama i Birmingham (UAB). Platsteamen är - Spartanburg SC/Gibbs Cancer Center, Birmingham VA Medical Center, University of South Alabama/Mitchell Cancer Institute, UAB Division of Gynecologic Oncology och UAB Department of Hematology Oncology.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

ENABLE är en evidensbaserad parallell onkologisk palliativ vårdmodell som är redo för implementering. Den kan övervinna de hinder som skapas av landsbygdsgeografin och tillgodoser familjevårdarnas ofta okända och otillfredsställda behov. EIT är en framväxande konceptuell modell för att omsätta bevis i praktiken. Den centrala kärnan är kopplingen mellan bevis och intressenter. Framgångsrik implementering är resultatet av interaktionen mellan interventionsprogram/policy (ENABLE), implementeringsprocesser (gemenskapsbaserade deltagande forskningsmetoder[CBPR] inom ett lärande samarbete) och de praktiska framstegsåtgärderna (RE-AIM). Pågående övervägande av multi-level Context är avgörande för framgångsrik implementering. Detta tillvägagångssätt har potential att ha en stor inverkan på att minska skillnader till följd av gapet mellan ASCO-rekommendationer och nuvarande onkologi- och palliativ vårdpraxis hos patienter och familjer på landsbygden.

Det brådskande behovet av att förbättra palliativ vård på landsbygden och vård i slutet av livet för patienter och vårdgivare Enligt uppgifter från 2010 års amerikanska folkräkning, bor nästan 60 miljoner medborgare på landsbygden eller utanför storstadsområden; dock är mindre än 10 % av de 833 amerikanska palliativa vårdprogrammen belägna på landsbygden (data tillhandahålls av Center to Advance Palliative Care Registry). Avancerade cancerpatienter på landsbygden är sårbara och löper hög risk att uppleva social isolering och skillnader i palliativ vård på grund av långa avstånd från behandlingscentra, låg befolkningstäthet och begränsad klinisk expertis (eftersom primärvårdskliniker på landsbygden och hospiceprogram har relativt få obotligt sjuka patienter.) Lantligt läge är relaterat till mindre och senare användning av hospice. Därför är det osannolikt att de flesta cancerpatienter på landsbygden har tillgång till tvärvetenskaplig teambaserad palliativ vård och hospicevård som rekommenderas av ASCO2 och National Comprehensive Cancer Networks riktlinjer. Dessa patienter kommer att sakna denna expertis eller förflyttas till en avlägsen plats för palliation.6 Patienter som flyttas till avlägsna tertiärvårdsmiljöer löper stor risk att tillbringa sina sista dagar eller veckor i livet långt från hemmet och nära och kära. Omvänt kan patienter på landsbygden lida under sina sista veckor eller dagar i livet utan att dra nytta av den senaste behandlingar av smärta eller andra orsaker till ångest. En amerikansk palliativ vård rapportkort identifierade lantlig plats som hög risk för liten tillgång till palliativ vård. Per definition innefattar palliativ vård stöd från familjevårdare. Uppskattningsvis miljoner amerikaner är informella vårdgivare definierade som en oavlönad individ som hjälper någon med funktionsnedsättning med aktiviteter i deras dagliga liv i någon mån. Informell vård kan ha skadliga effekter på vårdgivarnas fysiska och känslomässiga hälsa; ett fenomen som kallas vårdgivarebörda. En nyligen genomförd metaanalys visade att cancervårdare i synnerhet, jämfört med icke-vårdande kontroller, uppvisade högre nivåer av stress och depression, och lägre subjektivt välbefinnande och fysisk hälsa. ENABLE inkluderar den evidensbaserade, vårdgivarspecifika COPE-interventionen (Kreativitet, Optimism, Planering, Expertinformation), utvecklad av McMillan och kollegor. COPE, baserat på problemlösningsutbildningsteori, är utformad för att förbättra vårdgivares kreativa problemlösning, realistiska optimism, rimliga målsättningar och kunskap/användning av relevanta resurser. Jämfört med vanlig vård, två veckor efter intervention, visade vårdgivare i COPE förbättringar i vårdgivarbörda och övergripande QOL. COPE är grunden i ACS-vårdguiden och har anpassats för vårdgivare i andra sjukdomar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen är cancercentra på landsbygden. Enligt 2010 års amerikanska folkräkningsdata bor nästan 60 miljoner medborgare på landsbygden eller utanför storstadsområden, men mindre än 10 % av de 833 amerikanska palliativa vårdprogrammen är belägna på landsbygden. Lantliga avancerade cancerpatienter är sårbara och löper hög risk att uppleva social isolering och skillnader i palliativ vård på grund av långa avstånd från behandlingscentra, låg befolkningstäthet och begränsad klinisk expertis. Landsbygdens läge är relaterat till mindre och senare användning av hospice. Därför är det osannolikt att de flesta cancerpatienter på landsbygden har tillgång till tvärvetenskaplig teambaserad palliativ och hospicevård som rekommenderas av ASCO och National Comprehensive Cancer Networks riktlinjer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• Landsbygdsbetjänande samhällsbaserade cancercentrum som inte har något palliativt vårdprogram

Exklusions kriterier

• ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Institution
Gemenskapens cancercentrum implementerar ENABLE
Detta är en implementeringsvetenskaplig studie där en evidensbaserad tidig palliativ vårdintervention, ENABLE (Educate, Nurture, Advise, Before Life Ends), implementeras i lantliga kommunala cancercenter som inte hade ett palliativt vårdprogram.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
General Organization Index (GOI) Resultatmått
Tidsram: 1 år efter implementering
General Organizational Index (GOI) används för att beskriva de organisatoriska styrkorna hos en organisation som betjänar hälso- och sjukvård. Det totala intervallet för poängen skulle vara 12 (lägst - ingen implementering av bra organisationsstruktur) till 60 (fullständigt genomförd organisationsstruktur). Poängen härleds från 12 kategorier som tilldelas poängen 1 (ingen implementering) till 5 (fullständigt implementerad); därmed en total möjlig poäng på 12 - 60.
1 år efter implementering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2018

Första postat (Faktisk)

7 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • X140522006

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera