- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03456596
Minska skillnader mellan avancerade cancerpatienter och vårdgivare på landsbygden
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
ENABLE är en evidensbaserad parallell onkologisk palliativ vårdmodell som är redo för implementering. Den kan övervinna de hinder som skapas av landsbygdsgeografin och tillgodoser familjevårdarnas ofta okända och otillfredsställda behov. EIT är en framväxande konceptuell modell för att omsätta bevis i praktiken. Den centrala kärnan är kopplingen mellan bevis och intressenter. Framgångsrik implementering är resultatet av interaktionen mellan interventionsprogram/policy (ENABLE), implementeringsprocesser (gemenskapsbaserade deltagande forskningsmetoder[CBPR] inom ett lärande samarbete) och de praktiska framstegsåtgärderna (RE-AIM). Pågående övervägande av multi-level Context är avgörande för framgångsrik implementering. Detta tillvägagångssätt har potential att ha en stor inverkan på att minska skillnader till följd av gapet mellan ASCO-rekommendationer och nuvarande onkologi- och palliativ vårdpraxis hos patienter och familjer på landsbygden.
Det brådskande behovet av att förbättra palliativ vård på landsbygden och vård i slutet av livet för patienter och vårdgivare Enligt uppgifter från 2010 års amerikanska folkräkning, bor nästan 60 miljoner medborgare på landsbygden eller utanför storstadsområden; dock är mindre än 10 % av de 833 amerikanska palliativa vårdprogrammen belägna på landsbygden (data tillhandahålls av Center to Advance Palliative Care Registry). Avancerade cancerpatienter på landsbygden är sårbara och löper hög risk att uppleva social isolering och skillnader i palliativ vård på grund av långa avstånd från behandlingscentra, låg befolkningstäthet och begränsad klinisk expertis (eftersom primärvårdskliniker på landsbygden och hospiceprogram har relativt få obotligt sjuka patienter.) Lantligt läge är relaterat till mindre och senare användning av hospice. Därför är det osannolikt att de flesta cancerpatienter på landsbygden har tillgång till tvärvetenskaplig teambaserad palliativ vård och hospicevård som rekommenderas av ASCO2 och National Comprehensive Cancer Networks riktlinjer. Dessa patienter kommer att sakna denna expertis eller förflyttas till en avlägsen plats för palliation.6 Patienter som flyttas till avlägsna tertiärvårdsmiljöer löper stor risk att tillbringa sina sista dagar eller veckor i livet långt från hemmet och nära och kära. Omvänt kan patienter på landsbygden lida under sina sista veckor eller dagar i livet utan att dra nytta av den senaste behandlingar av smärta eller andra orsaker till ångest. En amerikansk palliativ vård rapportkort identifierade lantlig plats som hög risk för liten tillgång till palliativ vård. Per definition innefattar palliativ vård stöd från familjevårdare. Uppskattningsvis miljoner amerikaner är informella vårdgivare definierade som en oavlönad individ som hjälper någon med funktionsnedsättning med aktiviteter i deras dagliga liv i någon mån. Informell vård kan ha skadliga effekter på vårdgivarnas fysiska och känslomässiga hälsa; ett fenomen som kallas vårdgivarebörda. En nyligen genomförd metaanalys visade att cancervårdare i synnerhet, jämfört med icke-vårdande kontroller, uppvisade högre nivåer av stress och depression, och lägre subjektivt välbefinnande och fysisk hälsa. ENABLE inkluderar den evidensbaserade, vårdgivarspecifika COPE-interventionen (Kreativitet, Optimism, Planering, Expertinformation), utvecklad av McMillan och kollegor. COPE, baserat på problemlösningsutbildningsteori, är utformad för att förbättra vårdgivares kreativa problemlösning, realistiska optimism, rimliga målsättningar och kunskap/användning av relevanta resurser. Jämfört med vanlig vård, två veckor efter intervention, visade vårdgivare i COPE förbättringar i vårdgivarbörda och övergripande QOL. COPE är grunden i ACS-vårdguiden och har anpassats för vårdgivare i andra sjukdomar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Landsbygdsbetjänande samhällsbaserade cancercentrum som inte har något palliativt vårdprogram
Exklusions kriterier
• ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Institution
Gemenskapens cancercentrum implementerar ENABLE
|
Detta är en implementeringsvetenskaplig studie där en evidensbaserad tidig palliativ vårdintervention, ENABLE (Educate, Nurture, Advise, Before Life Ends), implementeras i lantliga kommunala cancercenter som inte hade ett palliativt vårdprogram.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
General Organization Index (GOI) Resultatmått
Tidsram: 1 år efter implementering
|
General Organizational Index (GOI) används för att beskriva de organisatoriska styrkorna hos en organisation som betjänar hälso- och sjukvård.
Det totala intervallet för poängen skulle vara 12 (lägst - ingen implementering av bra organisationsstruktur) till 60 (fullständigt genomförd organisationsstruktur).
Poängen härleds från 12 kategorier som tilldelas poängen 1 (ingen implementering) till 5 (fullständigt implementerad); därmed en total möjlig poäng på 12 - 60.
|
1 år efter implementering
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .