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减少农村晚期癌症患者和护理人员的差距

2018年2月28日 更新者:Marie Anne Bakitas、University of Alabama at Birmingham
该项目的目的是在四个社区癌症实践中实施 ENABLE(教育、培养、建议、生命结束之前),这些实践中有很高比例的农村和/或医疗服务不足的晚期癌症患者及其家庭护理人员。 ENABLE 首席研究员 (PI) 和协调中心团队位于阿拉巴马大学伯明翰分校 (UAB)。 现场团队是 - Spartanburg SC/Gibbs 癌症中心、伯明翰 VA 医学中心、南阿拉巴马大学/米切尔癌症研究所、UAB 妇科肿瘤科和 UAB 血液肿瘤科。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

ENABLE 是一种基于证据的并发肿瘤姑息治疗模型,已准备好实施。 它可以克服农村地理环境造成的障碍,解决家庭看护者经常未被认识和未满足的需求。 EIT 是一种新兴的概念模型,用于将证据转化为实践。 核心是证据和利益相关者之间的联系。 干预计划/政策 (ENABLE)、实施过程(学习协作中基于社区的参与式研究方法 [CBPR])和实际进展措施 (RE-AIM) 相互作用的成功实施结果。 持续考虑多层次背景是成功实施的关键。 这种方法有可能对减少因 ASCO 建议与农村患者和家庭中当前的肿瘤学和姑息治疗实践之间的差距而产生的差异产生重大影响。

迫切需要改善针对患者和护理人员的农村姑息治疗和临终关怀 根据 2010 年美国人口普查数据,将近 6000 万公民生活在农村或非大都市地区;然而,美国 833 个姑息治疗项目中只有不到 10% 位于农村地区(数据由高级姑息治疗登记中心提供)。 由于远离治疗中心、人口密度低和临床专业知识有限(因为农村初级保健临床医生和临终关怀项目中绝症患者相对较少),农村晚期癌症患者很容易受到社会孤立和姑息治疗差异的高风险患者。) 农村地区与临终关怀的使用较少和较晚有关。 因此,大多数农村癌症患者不太可能获得 ASCO2 和国家综合癌症网络指南推荐的基于跨学科团队的姑息治疗和临终关怀。 这些患者将缺乏这方面的专业知识或被转移到遥远的地方进行姑息治疗。6 转移到遥远的三级医疗机构的患者极有可能在生命的最后几天或几周远离家乡和亲人。 相反,农村患者可能会在生命的最后几周或几天遭受痛苦,而无法从最先进的疼痛或其他痛苦原因治疗中获益。 美国姑息治疗报告卡将农村地区确定为几乎无法获得姑息治疗的高风险地区。 根据定义,姑息治疗包括家庭照顾者的支持。 估计有数百万美国人是非正式的看护者,他们被定义为在某种程度上帮助有功能障碍的人进行日常生活活动的无偿个人。 非正式照料可能对照料者的身心健康产生有害影响;一种称为照顾者负担的现象。 最近的一项荟萃​​分析表明,与非护理人员对照组相比,癌症护理人员尤其表现出更高水平的压力和抑郁,以及更低的主观幸福感和身体健康状况。 ENABLE 包括由 McMillan 及其同事开发的基于证据的、特定于护理人员的 COPE(创造力、乐观、计划、专家信息)干预。 COPE 以问题解决教育理论为基础,旨在提高看护人的创造性问题解决能力、现实乐观主义、合理的目标设定以及相关资源的知识/利用能力。 与常规护理相比,干预后两周,COPE 中的护理人员在护理人员负担和总体生活质量方面有所改善。 COPE 是 ACS 护理指南的基础,并适用于其他疾病的护理人员。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

4

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群是农村社区癌症中心。 根据 2010 年美国人口普查数据,近 6000 万公民生活在农村或非大都市地区;然而,美国 833 个姑息治疗项目中只有不到 10% 位于农村地区。 由于远离治疗中心、人口密度低和临床专业知识有限,农村晚期癌症患者很容易受到社会孤立和姑息治疗差异的高风险。 农村地区与较少和较晚使用临终关怀有关。因此,大多数农村癌症患者不太可能获得 ASCO 和国家综合癌症网络指南推荐的基于跨学科团队的姑息和临终关怀。

描述

纳入标准:

• 没有姑息治疗计划的农村服务社区癌症中心

排除标准

• 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
机构
实施 ENABLE 的社区癌症中心
这是一项实施科学研究,其中正在没有姑息治疗计划的农村社区癌症中心实施基于证据的早期姑息治疗干预措施 ENABLE(教育、培育、建议、生命结束之前)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
一般组织指数 (GOI) 结果测量
大体时间:实施后 1 年
通用组织指数 (GOI) 用于描述服务于医疗保健的组织的组织优势。 总分范围为 12(最低 - 未实施良好的组织结构)至 60(完全实施的组织结构)。 该分数来自 12 个类别,得分为 1(未实施)至 5(完全实施);因此总分可能为 12 - 60。
实施后 1 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年7月1日

初级完成 (实际的)

2017年6月30日

研究完成 (实际的)

2017年6月30日

研究注册日期

首次提交

2017年12月18日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月28日

首次发布 (实际的)

2018年3月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年3月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年2月28日

最后验证

2018年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • X140522006

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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