- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03456596
Verringerung der Ungleichheiten bei fortgeschrittenen Krebspatienten und Pflegekräften im ländlichen Raum
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
ENABLE ist ein evidenzbasiertes Modell für die gleichzeitige onkologische Palliativversorgung, das zur Implementierung bereit ist. Es kann die durch die ländliche Geographie geschaffenen Barrieren überwinden und geht auf die oft unerkannten und unbefriedigten Bedürfnisse der pflegenden Angehörigen ein. Das EIT ist ein aufstrebendes konzeptionelles Modell zur Umsetzung von Erkenntnissen in die Praxis. Der zentrale Kern ist die Verknüpfung zwischen Evidenz und Stakeholdern. Eine erfolgreiche Umsetzung resultiert aus dem Zusammenspiel von Interventionsprogramm/-politik (ENABLE), Umsetzungsprozessen (gemeinschaftsbasierte partizipative Forschungsmethoden [CBPR] innerhalb einer Lernkooperation) und den praktischen Fortschrittsmaßnahmen (RE-AIM). Die ständige Berücksichtigung des mehrstufigen Kontexts ist für eine erfolgreiche Umsetzung von entscheidender Bedeutung. Dieser Ansatz hat das Potenzial, einen großen Einfluss auf die Verringerung der Unterschiede zu haben, die sich aus der Kluft zwischen den ASCO-Empfehlungen und den aktuellen Onkologie- und Palliativpflegepraktiken bei ländlichen Patienten und Familien ergeben.
Die dringende Notwendigkeit, die Palliativ- und Sterbebegleitung für Patienten und Pflegekräfte auf dem Land zu verbessern. Den Daten der US-Volkszählung 2010 zufolge leben fast 60 Millionen Bürger in ländlichen oder nicht-städtischen Gebieten; Allerdings befinden sich weniger als 10 % der 833 Palliativpflegeprogramme in den USA in ländlichen Gebieten (Daten bereitgestellt vom Center to Advance Palliative Care Registry). Patienten mit fortgeschrittener Krebserkrankung auf dem Land sind gefährdet und einem hohen Risiko für soziale Isolation und Ungleichheiten in der Palliativversorgung ausgesetzt, da die Entfernung zu den Behandlungszentren groß ist, die Bevölkerungsdichte gering ist und die klinische Fachkompetenz begrenzt ist (da es in ländlichen Primärversorgungs- und Hospizprogrammen relativ wenige unheilbar Kranke gibt). Patienten.) Die ländliche Lage ist mit einer geringeren und späteren Hospiznutzung verbunden. Daher ist es unwahrscheinlich, dass die meisten Krebspatienten in ländlichen Gebieten Zugang zu einer interdisziplinären, teambasierten Palliativ- und Hospizversorgung haben, die in den Richtlinien von ASCO2 und dem National Comprehensive Cancer Network empfohlen wird. Diesen Patienten fehlt dieses Fachwissen oder sie werden zur Linderung an einen entfernten Ort verlegt.6 Bei Patienten, die in entfernte tertiäre Pflegeeinrichtungen verlegt werden, besteht ein hohes Risiko, dass sie ihre letzten Tage oder Wochen ihres Lebens weit weg von zu Hause und ihren Angehörigen verbringen. Umgekehrt können Patienten in ländlichen Gebieten in den letzten Wochen oder Tagen ihres Lebens leiden, ohne dass ihnen modernste Behandlungsmöglichkeiten für Schmerzen oder andere Leidensursachen zur Verfügung stehen. In einem US-amerikanischen Palliativpflegebericht wurde festgestellt, dass ländliche Gebiete ein hohes Risiko für einen schlechten Zugang zu Palliativpflege darstellen. Per Definition umfasst Palliativpflege die Unterstützung pflegender Angehöriger. Schätzungsweise eine Million Amerikaner sind informelle Betreuer, definiert als unbezahlte Personen, die jemandem mit funktioneller Beeinträchtigung in gewissem Umfang bei Aktivitäten des täglichen Lebens helfen. Informelle Pflege kann schädliche Auswirkungen auf die körperliche und emotionale Gesundheit der Pflegekräfte haben; ein Phänomen, das als Betreuungsbelastung bezeichnet wird. Eine aktuelle Metaanalyse zeigte, dass insbesondere Krebsbetreuer im Vergleich zu Nicht-Betreuern ein höheres Maß an Stress und Depressionen sowie ein geringeres subjektives Wohlbefinden und eine geringere körperliche Gesundheit aufwiesen. ENABLE umfasst die evidenzbasierte, pflegerspezifische COPE-Intervention (Kreativität, Optimismus, Planung, Experteninformation), die von McMillan und Kollegen entwickelt wurde. COPE basiert auf der Theorie der Problemlösungspädagogik und soll die kreative Problemlösung, den realistischen Optimismus, die vernünftige Zielsetzung und das Wissen/die Nutzung relevanter Ressourcen von Pflegekräften verbessern. Im Vergleich zur üblichen Pflege zeigten die Pflegekräfte in COPE zwei Wochen nach der Intervention Verbesserungen bei der Pflegebelastung und der allgemeinen Lebensqualität. COPE ist die Grundlage des ACS-Pflegeleitfadens und wurde für Pflegekräfte mit anderen Krankheiten angepasst.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Ländliche, gemeindenahe Krebszentren, die über kein Palliativpflegeprogramm verfügen
Ausschlusskriterien
• keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Institution
Kommunale Krebszentren implementieren ENABLE
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Hierbei handelt es sich um eine umsetzungswissenschaftliche Studie, in der eine evidenzbasierte frühe Palliativpflegeintervention, ENABLE (Educate, Nurture, Advise, Before Life Ends), in Krebszentren in ländlichen Gemeinden implementiert wird, die über kein Palliativpflegeprogramm verfügten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ergebnismessung des General Organization Index (GOI).
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Implementierung
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Der General Organizational Index (GOI) wird verwendet, um die organisatorischen Stärken einer Organisation im Gesundheitswesen zu beschreiben.
Die Gesamtpunktzahl würde zwischen 12 (niedrigste – keine Umsetzung einer guten Organisationsstruktur) und 60 (vollständig implementierte Organisationsstruktur) liegen.
Die Bewertung ergibt sich aus 12 Kategorien, denen eine Bewertung von 1 (keine Umsetzung) bis 5 (vollständig umgesetzt) zugeordnet wird; daher eine mögliche Gesamtpunktzahl von 12 - 60.
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1 Jahr nach der Implementierung
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- X140522006
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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