- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03456596
Vermindering van ongelijkheden bij kankerpatiënten en zorgverleners op het platteland
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
ENABLE is een evidence-based concurrent oncologisch palliatief zorgmodel dat klaar is voor implementatie. Het kan de barrières overwinnen die worden gecreëerd door landelijke geografie en komt tegemoet aan de vaak niet-onderkende en onvervulde behoeften van de mantelzorgers. Het EIT is een opkomend conceptueel model voor het vertalen van bewijzen in de praktijk. De centrale kern is de koppeling tussen bewijsmateriaal en belanghebbenden. Succesvolle implementatie is het resultaat van de interactie van Interventieprogramma/Beleid (ENABLE), Implementatieprocessen (community-based participatieve onderzoeksmethoden [CBPR] binnen een lerend samenwerkingsverband) en de Practical Progress Measures (RE-AIM). Voortdurende overweging van de context op meerdere niveaus is cruciaal voor een succesvolle implementatie. Deze benadering heeft het potentieel om een grote impact te hebben op het verkleinen van de verschillen die het gevolg zijn van de kloof tussen de ASCO-aanbevelingen en de huidige praktijken op het gebied van oncologie en palliatieve zorg bij patiënten en gezinnen op het platteland.
De dringende noodzaak om palliatieve zorg en zorg aan het levenseinde voor patiënten en zorgverleners op het platteland te verbeteren Volgens de gegevens van de US Census 2010 wonen bijna 60 miljoen burgers in landelijke of niet-grootstedelijke gebieden; minder dan 10% van de 833 Amerikaanse palliatieve zorgprogramma's bevinden zich echter op het platteland (gegevens verstrekt door het Center to Advance Palliative Care Registry). Landelijke kankerpatiënten in een vergevorderd stadium zijn kwetsbaar en lopen een groot risico op sociaal isolement en verschillen in palliatieve zorg vanwege de lange afstanden van behandelcentra, de lage bevolkingsdichtheid en de beperkte klinische expertise (omdat huisartsen en hospices op het platteland relatief weinig terminaal zieke patiënten hebben). patiënten.) Landelijke ligging hangt samen met minder en later hospicegebruik. Daarom is het onwaarschijnlijk dat de meeste kankerpatiënten op het platteland toegang hebben tot interdisciplinaire teamgebaseerde palliatieve zorg en hospicezorg die wordt aanbevolen door ASCO2 en de richtlijnen van het National Comprehensive Cancer Network. Deze patiënten missen deze expertise of worden voor palliatie overgebracht naar een afgelegen locatie.6 Patiënten die worden overgeplaatst naar tertiaire zorginstellingen op afstand lopen een groot risico om hun laatste dagen of weken van hun leven ver van huis en geliefden door te brengen. Omgekeerd kunnen plattelandspatiënten tijdens hun laatste weken of dagen van hun leven lijden zonder het voordeel van geavanceerde behandelingen van pijn of andere oorzaken van angst. Een rapportkaart voor palliatieve zorg in de VS identificeerde een landelijke locatie als een hoog risico voor weinig toegang tot palliatieve zorg. Palliatieve zorg omvat per definitie ondersteuning door mantelzorgers. Naar schatting miljoen Amerikanen zijn mantelzorgers, gedefinieerd als een onbetaalde persoon die iemand met een functiebeperking tot op zekere hoogte helpt bij dagelijkse activiteiten. Informele zorgverlening kan nadelige gevolgen hebben voor de fysieke en emotionele gezondheid van de zorgverleners; een fenomeen dat mantelzorger wordt genoemd. Een recente meta-analyse toonde aan dat met name kankerverzorgers, in vergelijking met niet-zorgverleners, meer stress en depressie vertoonden, en een lager subjectief welzijn en een lagere lichamelijke gezondheid. ENABLE omvat de evidence-based, zorgverlenerspecifieke COPE-interventie (Creativity, Optimism, Planning, Expert information), ontwikkeld door McMillan en collega's. COPE, gebaseerd op de theorie van probleemoplossend onderwijs, is ontworpen om de creatieve probleemoplossing, het realistische optimisme, het redelijke stellen van doelen en de kennis/het gebruik van relevante middelen van zorgverleners te verbeteren. Vergeleken met de gebruikelijke zorg, twee weken na de interventie, vertoonden zorgverleners in COPE verbeteringen in de belasting van de zorgverlener en de algehele kwaliteit van leven. COPE is de basis van de ACS-zorggids en is aangepast voor zorgverleners met andere ziekten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Op het platteland dienen lokale kankercentra die geen programma voor palliatieve zorg hebben
Uitsluitingscriteria
• geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Instelling
Lokale kankercentra implementeren ENABLE
|
Dit is een wetenschappelijke implementatiestudie waarin een evidence-based interventie voor vroege palliatieve zorg, ENABLE (Educate, Nurture, Advise, Before Life Ends), wordt geïmplementeerd in kankercentra op het platteland die geen programma voor palliatieve zorg hadden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Algemene organisatie-index (GOI) Uitkomstmaatstaf
Tijdsspanne: 1 jaar na implementatie
|
De General Organizational Index (GOI) wordt gebruikt om de organisatorische sterke punten te beschrijven van een organisatie die de gezondheidszorg bedient.
Het totale bereik van de score is 12 (laagste - geen implementatie van een goede organisatiestructuur) tot 60 (volledig geïmplementeerde organisatiestructuur).
De score is afgeleid van 12 categorieën die een score krijgen van 1 (geen implementatie) tot 5 (volledig geïmplementeerd); vandaar een totaal mogelijke score van 12 - 60.
|
1 jaar na implementatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- X140522006
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Nog niet aan het wervenAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten