Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сокращение неравенства среди сельских больных раком на поздних стадиях и лиц, ухаживающих за ними

28 февраля 2018 г. обновлено: Marie Anne Bakitas, University of Alabama at Birmingham
Целью этого проекта является внедрение ENABLE (обучение, воспитание, консультирование, прежде чем жизнь прекратится) в четырех общинных онкологических учреждениях, в которых имеется высокий процент пациентов из сельской местности и/или с недостаточной медицинской помощью, у которых диагностирован рак на поздних стадиях, и членов их семей, осуществляющих уход. Главный исследователь ENABLE (PI) и команда Координационного центра находятся в Университете Алабамы в Бирмингеме (UAB). Команды на месте: Спартанбург SC / Онкологический центр Гиббса, Медицинский центр Бирмингема, штат Вирджиния, Университет Южной Алабамы / Институт рака Митчелла, Отделение гинекологической онкологии UAB и Отделение гематологии и онкологии UAB.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ENABLE — это научно обоснованная модель параллельной паллиативной помощи при онкологических заболеваниях, которая готова к внедрению. Он может преодолеть барьеры, созданные сельской географией, и удовлетворить часто не признаваемые и неудовлетворенные потребности семейных опекунов. EIT — это новая концептуальная модель для практического воплощения фактических данных. Центральным ядром является связь между фактическими данными и заинтересованными сторонами. Успешная реализация является результатом взаимодействия программы/политики вмешательства (ENABLE), процессов реализации (методы совместного исследования на уровне сообщества [CBPR] в рамках совместного обучения) и мер практического прогресса (RE-AIM). Постоянное рассмотрение многоуровневого контекста имеет решающее значение для успешной реализации. Этот подход может оказать большое влияние на сокращение несоответствий, возникающих из-за разрыва между рекомендациями ASCO и современной практикой онкологической и паллиативной помощи сельским пациентам и семьям.

Настоятельная необходимость в улучшении паллиативной помощи и помощи в конце жизни в сельской местности для пациентов и лиц, осуществляющих уход Согласно данным переписи населения США 2010 года, почти 60 миллионов граждан проживают в сельской местности или за пределами мегаполисов; однако менее 10% из 833 программ паллиативной помощи в США расположены в сельской местности (данные предоставлены Центром по развитию реестра паллиативной помощи). Сельские пациенты с распространенным раком уязвимы и подвержены высокому риску социальной изоляции и неравенства в паллиативной помощи из-за больших расстояний от лечебных центров, низкой плотности населения и ограниченного клинического опыта (поскольку в сельских клиницистах первичной медико-санитарной помощи и программах хосписов относительно мало неизлечимо больных). пациенты.) Сельское расположение связано с меньшим и более поздним использованием хосписов. Следовательно, большинство больных раком в сельской местности вряд ли будут иметь доступ к междисциплинарной бригаде паллиативной и хосписной помощи, рекомендованной ASCO2 и рекомендациями Национальной комплексной онкологической сети. Этим пациентам будет не хватать этого опыта, или они будут переведены в отдаленные места для оказания паллиативной помощи.6 Пациенты, переведенные в отдаленные учреждения третичной помощи, подвергаются высокому риску провести свои последние дни или недели жизни вдали от дома и близких. И наоборот, сельские пациенты могут страдать в последние недели или дни жизни без помощи современных методов лечения боли или других причин дистресса. В отчете о паллиативной помощи в США указано, что сельская местность имеет высокий риск ограниченного доступа к паллиативной помощи. По определению, паллиативная помощь включает в себя поддержку членов семьи. По оценкам, миллион американцев являются неформальными опекунами, определяемыми как неоплачиваемые лица, которые в той или иной степени помогают людям с функциональными нарушениями в их повседневной жизни. Неофициальный уход может иметь пагубные последствия для физического и эмоционального здоровья лиц, осуществляющих уход; явление, называемое бременем воспитателя. Недавний метаанализ показал, что лица, ухаживающие за больными раком, в частности, по сравнению с контрольной группой, не осуществляющей уход, демонстрировали более высокий уровень стресса и депрессии, а также более низкие субъективное самочувствие и физическое здоровье. ENABLE включает доказательную интервенцию COPE (Творчество, Оптимизм, Планирование, Экспертная информация) для лиц, осуществляющих уход, разработанную Макмилланом и его коллегами. COPE, основанный на теории обучения решению проблем, предназначен для улучшения творческого решения проблем опекунами, реалистичного оптимизма, разумной постановки целей и знаний / использования соответствующих ресурсов. По сравнению с обычным уходом через две недели после вмешательства у лиц, осуществляющих уход, в COPE наблюдалось улучшение нагрузки на лиц, осуществляющих уход, и общего качества жизни. COPE является основой руководства по уходу за пациентами с ОКС и адаптировано для лиц, осуществляющих уход при других заболеваниях.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция — сельские общинные онкологические центры. Согласно данным переписи населения США 2010 года, почти 60 миллионов граждан проживают в сельской местности или за пределами мегаполисов, однако менее 10% из 833 программ паллиативной помощи в США расположены в сельской местности. Сельские пациенты с распространенным раком уязвимы и подвержены высокому риску социальной изоляции и неравенства в паллиативной помощи из-за больших расстояний от лечебных центров, низкой плотности населения и ограниченного клинического опыта. Сельское расположение связано с меньшим и более поздним обращением в хосписы. Следовательно, большинство больных раком в сельской местности вряд ли будут иметь доступ к междисциплинарной бригадной паллиативной и хосписной помощи, рекомендованной руководящими принципами ASCO и Национальной комплексной онкологической сети.

Описание

Критерии включения:

• Сельские онкологические центры, работающие по месту жительства и не имеющие программы паллиативной помощи.

Критерий исключения

• никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Учреждение
Общественные онкологические центры внедряют ENABLE
Это практическое научное исследование, в котором научно обоснованное вмешательство в области ранней паллиативной помощи ENABLE (обучение, воспитание, консультирование, до того, как жизнь закончится) внедряется в сельских онкологических центрах, в которых не было программы паллиативной помощи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общий организационный индекс (ГОИ) Результат Измерение
Временное ограничение: 1 год после внедрения
Общий организационный индекс (ГОИ) используется для описания сильных сторон организации, обслуживающей здравоохранение. Общий диапазон баллов будет от 12 (самый низкий уровень — отсутствие эффективной организационной структуры) до 60 (полностью реализованная организационная структура). Оценка выводится из 12 категорий, которым присваивается оценка от 1 (не реализовано) до 5 (полностью реализовано); следовательно, общая возможная оценка 12-60.
1 год после внедрения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • X140522006

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак

Клинические исследования ДАВАТЬ ВОЗМОЖНОСТЬ

Подписаться