Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vidéki, előrehaladott daganatos betegek és gondozók közötti különbségek csökkentése

2018. február 28. frissítette: Marie Anne Bakitas, University of Alabama at Birmingham
A projekt célja az ENABLE (Educate, Nurture, Advise, Before Life Ends) megvalósítása négy olyan közösségi rákos gyakorlatban, ahol a vidéki és/vagy egészségügyileg elmaradott, előrehaladott rákkal diagnosztizált betegek és családtagjaik nagy százaléka fordul elő. Az ENABLE vezető kutatója (PI) és a Koordinációs Központ csapata a Birminghami Alabamai Egyetemen (UAB) található. A helyszíni csapatok a következők: Spartanburg SC/Gibbs Cancer Center, Birmingham VA Medical Center, University of South Alabama/Mitchell Cancer Institute, UAB Division of Gynecologic Oncology és UAB Department of Hematology Oncology.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ENABLE egy bizonyítékokon alapuló párhuzamos onkológiai palliatív ellátási modell, amely készen áll a megvalósításra. Le tudja győzni a vidékföldrajz által teremtett akadályokat, és meg tudja oldani a családgondozók gyakran fel nem ismert és kielégítetlen szükségleteit. Az EIT a bizonyítékok gyakorlatba való átültetésének feltörekvő fogalmi modellje. A központi mag a bizonyítékok és az érintettek közötti kapcsolat. A sikeres végrehajtás az intervenciós program/politika (ENABLE), a végrehajtási folyamatok (közösségi alapú részvételen alapuló kutatási módszerek [CBPR] tanulási együttműködésen belül) és a gyakorlati előrehaladási intézkedések (RE-AIM) kölcsönhatásának eredménye. A többszintű kontextus folyamatos figyelembevétele kulcsfontosságú a sikeres megvalósításhoz. Ez a megközelítés nagy hatással lehet az ASCO ajánlásai és a vidéki betegek és családok jelenlegi onkológiai és palliatív ellátási gyakorlata közötti szakadékból eredő különbségek csökkentésére.

Sürgős szükség van a vidéki betegek és gondozók palliatív és életvégi ellátásának javítására A 2010-es amerikai népszámlálási adatok szerint közel 60 millió polgár él vidéki vagy nem nagyvárosi területeken; azonban a 833 amerikai palliatív ellátási program kevesebb mint 10%-a található vidéki területeken (az adatokat a Center to Advance Palliative Care Registry szolgáltatta). A vidéki, előrehaladott rákbetegek sérülékenyek, és nagy a kockázata annak, hogy társadalmi elszigeteltségben élnek, és a palliatív ellátás egyenlőtlenségei vannak a kezelőközpontoktól való nagy távolságok, az alacsony népsűrűség és a korlátozott klinikai szaktudás miatt (mivel a vidéki alapellátásban dolgozó klinikusok és a hospice programok viszonylag kevés terminális beteggel rendelkeznek betegek.) A vidéki elhelyezkedés összefügg a kisebb és későbbi hospice-használattal. Ezért a legtöbb vidéki rákos beteg valószínűleg nem fér hozzá az ASCO2 és a National Comprehensive Cancer Network irányelvei által javasolt interdiszciplináris team-alapú palliatív és hospice ellátáshoz. Ezeknek a betegeknek hiányzik ez a szakértelem, vagy egy távoli helyre szállítják őket palliáció céljából.6 A távoli felsőoktatási intézményekbe áthelyezett betegek nagy a kockázata annak, hogy életük utolsó napjait vagy heteit távol töltik otthonuktól és szeretteiktől. Ezzel szemben a vidéki betegek életük utolsó heteiben vagy napjaiban szenvedhetnek anélkül, hogy a fájdalom vagy a szorongás egyéb okainak legkorszerűbb kezelései részesülnének. Egy amerikai palliatív ellátásról szóló jelentés szerint a vidéki fekvés nagy kockázatot jelent a palliatív ellátáshoz való kevés hozzáférés tekintetében. Definíció szerint a palliatív ellátás magában foglalja a családgondozói támogatást. Becslések szerint egymillió amerikai informális gondozó, akit úgy határoznak meg, mint egy nem fizetett egyént, aki valamilyen mértékben segíti a funkcionális fogyatékkal élőket a mindennapi tevékenységében. Az informális gondozás káros hatással lehet a gondozók fizikai és érzelmi egészségére; gondozói teherként emlegetett jelenség. Egy közelmúltbeli metaanalízis kimutatta, hogy különösen a rákgondozók, mint a nem gondozó kontrollok, magasabb szintű stresszt és depressziót, valamint alacsonyabb szubjektív jóllétet és fizikai egészséget mutattak. Az ENABLE tartalmazza a bizonyítékokon alapuló, gondozóspecifikus COPE (kreativitás, optimizmus, tervezés, szakértői információ) beavatkozást, amelyet McMillan és munkatársai fejlesztettek ki. A problémamegoldó oktatás elméletén alapuló COPE célja, hogy javítsa a gondozók kreatív problémamegoldó képességét, reális optimizmusát, ésszerű célmeghatározását, valamint a releváns erőforrások ismeretét/felhasználását. A szokásos ellátáshoz képest, két héttel a beavatkozás után, a COPE-ban lévő gondozók javulást mutattak a gondozói terhekben és az általános életminőségben. A COPE az ACS gondozási útmutató alapja, és más betegségekben szenvedők számára készült.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

4

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgált populáció vidéki közösségi alapú rákközpontok. A 2010-es amerikai népszámlálási adatok szerint közel 60 millió polgár él vidéki vagy nem nagyvárosi területeken; azonban az Egyesült Államok 833 palliatív ellátási programjának kevesebb mint 10%-a található vidéki területeken. A vidéki, előrehaladott rákbetegek sérülékenyek, és nagy a kockázata annak, hogy társadalmi elszigeteltségben élnek, és a palliatív ellátás terén különbségek vannak a kezelési központoktól való nagy távolságok, az alacsony népsűrűség és a korlátozott klinikai szakértelem miatt. A vidéki elhelyezkedés összefügg a hospice-használat ritkábjával és későbbi használatával. Így a legtöbb vidéki rákos beteg valószínűleg nem fér hozzá az ASCO és a National Comprehensive Cancer Network irányelvei által javasolt interdiszciplináris team-alapú palliatív és hospice ellátáshoz.

Leírás

Bevételi kritériumok:

• Vidéki kiszolgáló közösségi alapú rákközpontok, amelyek nem rendelkeznek palliatív ellátási programmal

Kizárási kritériumok

• egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Intézmény
Az ENABLE-t megvalósító közösségi rákközpontok
Ez egy megvalósítástudományi tanulmány, amelyben egy bizonyítékokon alapuló korai palliatív ellátási beavatkozást, az ENABLE-t (Educate, Nurture, Advise, Before Life Ends) hajtanak végre olyan vidéki közösségi rákos központokban, amelyek nem rendelkeztek palliatív ellátási programmal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános Szervezeti Index (GOI) eredménymérő
Időkeret: 1 év a megvalósítás után
Az Általános Szervezeti Index (GOI) az egészségügyet kiszolgáló szervezet szervezeti erősségeit írja le. A pontszám teljes tartománya 12 (legalacsonyabb – nincs jó szervezeti struktúra) és 60 (teljes szervezeti struktúra) között van. A pontszám 12 kategóriából származik, amelyek 1-től (nincs megvalósítás) 5-ig (teljesen megvalósítva) kapnak pontszámot; így az összes lehetséges pontszám 12-60.
1 év a megvalósítás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 28.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • X140522006

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Iratkozz fel