- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03456596
Maaseudun pitkälle edenneiden syöpäpotilaiden ja hoitajien erojen vähentäminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
ENABLE on näyttöön perustuva samanaikaisen onkologian palliatiivisen hoidon malli, joka on valmiina käyttöön. Se voi voittaa maaseudun maantieteen luomat esteet ja vastata perhehoitajien usein tunnistamattomiin ja tyydyttämättömiin tarpeisiin. EIT on nouseva käsitteellinen malli todisteiden muuttamiseksi käytäntöön. Keskeinen ydin on todisteiden ja sidosryhmien välinen yhteys. Onnistunut toteutus on seurausta interventioohjelman/politiikan (ENABLE), toteutusprosessien (yhteisöpohjaisten osallistuvien tutkimusmenetelmien [CBPR] oppimisyhteistyössä) ja käytännön edistymistoimenpiteiden (RE-AIM) vuorovaikutuksesta. Monitasoisen kontekstin jatkuva pohtiminen on keskeistä onnistuneen toteutuksen kannalta. Tällä lähestymistavalla voi olla suuri vaikutus erojen vähentämiseen, jotka johtuvat ASCO:n suositusten ja maaseutupotilaiden ja perheiden nykyisten onkologian ja palliatiivisen hoidon käytäntöjen välisestä erosta.
Kiireellinen tarve parantaa potilaiden ja omaishoitajien maaseudun lievittävää ja loppuelämän hoitoa Yhdysvaltain vuoden 2010 väestönlaskennan tietojen mukaan lähes 60 miljoonaa kansalaista asuu maaseudulla tai muualla kuin pääkaupunkiseudulla; kuitenkin alle 10 % Yhdysvaltain 833:sta palliatiivisen hoidon ohjelmasta sijaitsee maaseutualueilla (tiedot tarjoaa Center to Advance Palliative Care Registry). Maaseudun pitkälle edenneet syöpäpotilaat ovat haavoittuvia ja suuressa vaarassa joutua sosiaaliseen eristyneisyyteen ja palliatiivisen hoidon eroihin pitkien etäisyyksien vuoksi hoitokeskuksista, alhaisesta väestötiheydestä ja rajallisesta kliinisestä asiantuntemuksesta (koska maaseudun perusterveydenhuollon kliinikoilla ja saattohoitoohjelmilla on suhteellisen vähän parantumattomasti sairaita). potilaat.) Maaseutusijainti liittyy vähemmän ja myöhempään saattohoitoon. Tästä syystä useimmat maaseudun syöpäpotilaat eivät todennäköisesti pääse monitieteiseen tiimipohjaiseen palliatiiviseen ja saattohoitoon, jota suosittelevat ASCO2 ja National Comprehensive Cancer Network -ohjeet. Näiltä potilailta puuttuu tämä asiantuntemus tai heidät siirretään kaukaiseen hoitopaikkaan.6 Potilaat, jotka siirretään kaukaisiin korkea-asteen hoitolaitoksiin, ovat suuressa vaarassa viettää viimeiset päivänsä tai -viikkonsa kaukana kotoa ja läheisistä. Sitä vastoin maaseudun potilaat voivat kärsiä viimeisten viikkojen tai päivien aikana ilman, että he hyötyvät nykyaikaisista kivun tai muiden ahdistuksen syiden hoidoista. Yhdysvaltalaisessa palliatiivisen hoidon raporttikortissa todettiin maaseutualue suureksi riskiksi saada palliatiivista hoitoa vain vähän. Määritelmän mukaan palliatiiviseen hoitoon kuuluu omaishoitajan tuki. Arviolta miljoona amerikkalaista on epävirallisia omaishoitajia, jotka määritellään palkattomaksi henkilöksi, joka auttaa jossain määrin jotakuta, jolla on toimintavamma, jokapäiväisessä elämässään. Epävirallisella hoidolla voi olla haitallisia vaikutuksia omaishoitajien fyysiseen ja henkiseen terveyteen; Ilmiö, jota kutsutaan hoitajan rasitteeksi. Äskettäinen meta-analyysi osoitti, että erityisesti syövän hoitajilla oli korkeampi stressin ja masennuksen taso ja heikompi subjektiivinen hyvinvointi ja fyysinen terveys verrattuna muihin kuin omaishoitajiin. ENABLE sisältää näyttöön perustuvan, hoitajakohtaisen COPE-toimenpiteen (Creativity, Optimism, Planning, Expert information), jonka McMillan ja kollegansa ovat kehittäneet. COPE, joka perustuu ongelmanratkaisukasvatusteoriaan, on suunniteltu parantamaan omaishoitajien luovaa ongelmanratkaisukykyä, realistista optimismia, järkevää tavoitteiden asettamista ja asianmukaisten resurssien tietämystä/käyttöä. Verrattuna tavanomaiseen hoitoon, kaksi viikkoa intervention jälkeen, hoitajat COPE:ssa osoittivat parannuksia omaishoitajien rasituksessa ja yleisessä elämänlaadussa. COPE on ACS-hoitooppaan perusta, ja se on mukautettu muiden sairauksien hoitajille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Maaseudulla palvelevat yhteisöpohjaiset syöpäkeskukset, joilla ei ole palliatiivista hoitoa
Poissulkemiskriteerit
• ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Instituutio
Yhteisön syöpäkeskukset toteuttavat ENABLEn
|
Tämä on toteutustieteellinen tutkimus, jossa näyttöön perustuvaa varhaisen palliatiivisen hoidon interventiota ENABLE (Educate, Nurture, Advise, Before Life Ends) toteutetaan maaseudun syöpäkeskuksissa, joissa ei ollut palliatiivisen hoidon ohjelmaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleisen organisaatioindeksin (GOI) tulosmittaus
Aikaikkuna: 1 vuosi käyttöönoton jälkeen
|
Yleistä organisaatioindeksiä (GOI) käytetään kuvaamaan terveydenhuoltoa palvelevan organisaation organisatorisia vahvuuksia.
Kokonaispistemäärän vaihteluväli olisi 12 (alin - ei hyvän organisaatiorakenteen toteutusta) 60:een (täysi toteutettu organisaatiorakenne).
Pistemäärä on johdettu 12 kategoriasta, joille annetaan arvosana 1 (ei toteutusta) 5 (täysin toteutettu); siis mahdollinen kokonaispistemäärä 12-60.
|
1 vuosi käyttöönoton jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- X140522006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syöpä
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjausKiina
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat