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地方の進行がん患者と介護者の格差を減らす

2018年2月28日 更新者:Marie Anne Bakitas、University of Alabama at Birmingham
このプロジェクトの目的は、進行がんと診断された地方および/または医療サービスが十分に受けられていない患者とその家族の介護者の割合が高い地域のがん診療施設 4 か所に ENABLE (教育、育成、アドバイス、命が終わる前に) を導入することです。 ENABLE 主任研究者 (PI) と調整センター チームは、アラバマ大学バーミンガム校 (UAB) にあります。 施設チームは、スパルタンバーグ サウスカロライナ州/ギブズがんセンター、バーミンガム バージニア州医療センター、南アラバマ大学/ミッチェルがん研究所、UAB 婦人科腫瘍部門、および UAB 血液腫瘍科です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

ENABLE は、すぐに導入できる証拠に基づいた同時並行腫瘍緩和ケア モデルです。 それは田舎の地理によって作られた障壁を克服し、家族の介護者の認識されず満たされていないニーズに対処することができます。 EIT は、証拠を実践に移すための新たな概念モデルです。 中心となるのは証拠と利害関係者のつながりです。 実施の成功は、介入プログラム/政策(ENABLE)、実施プロセス(学習協同組合内のコミュニティベースの参加型研究手法[CBPR])、実践的進捗対策(RE-AIM)の相互作用から得られます。 マルチレベル コンテキストを継続的に検討することが、実装を成功させる上で極めて重要です。 このアプローチは、ASCO の推奨事項と、地方の患者および家族における現在の腫瘍学および緩和ケアの実践との間のギャップから生じる格差の削減に大きな影響を与える可能性があります。

患者と介護者のための地方での緩和ケアと終末期ケアを改善することが急務である 2010 年米国国勢調査データによると、6,000 万人近くの国民が地方または大都市圏以外の地域に住んでいます。しかし、米国の 833 の緩和ケア プログラムのうち、地方にあるのは 10% 未満です (データは緩和ケア推進センターによって提供されています)。 地方の進行がん患者は、治療センターからの距離が遠く、人口密度が低く、臨床専門知識が限られているため(地方のプライマリケアの臨床医やホスピスプログラムには終末期患者が比較的少ないため)、脆弱であり、緩和ケアにおける社会的孤立や格差を経験するリスクが高い。忍耐。) 地方にあることは、ホスピス利用の減少とその後の利用に関係している。 したがって、地方のがん患者のほとんどは、ASCO2 および全米包括的がんネットワークのガイドラインが推奨する学際的なチームベースの緩和ケアやホスピスケアを利用できない可能性が高い。 これらの患者はこの専門知識を欠いているか、緩和のために遠隔地に移送されることになる。6 遠隔地の三次医療施設に移送された患者は、人生最後の数日または数週間を家や愛する人から遠く離れて過ごすリスクが高い。 逆に、田舎の患者は、痛みやその他の苦痛の原因に対する最先端の治療の恩恵を受けずに、人生の最後の数週間または数日間に苦しみ続ける可能性があります。 米国の緩和ケア レポート カードでは、緩和ケアへのアクセスがほとんどない地方ではリスクが高いと特定されています。 定義上、緩和ケアには家族の介護者のサポートが含まれます。 推定百万人のアメリカ人は、機能障害のある人の日常生活活動をある程度支援する無給の個人として定義される非公式の介護者である。 非公式な介護は、介護者の身体的および精神的な健康に悪影響を与える可能性があります。介護者の負担と呼ばれる現象。 最近のメタ分析では、特にがんの介護者は、介護者でない対照者と比較して、ストレスとうつ病のレベルが高く、主観的な幸福感と身体的健康状態が低いことが示されました。 ENABLE には、マクミラン氏らによって開発された、科学的根拠に基づいた介護者固有の COPE (創造性、楽観主義、計画性、専門家情報) 介入が含まれています。 COPE は、問題解決教育理論に基づいており、介護者の創造的な問題解決、現実的な楽観主義、合理的な目標設定、および関連リソースの知識と活用を向上させるように設計されています。 通常のケアと比較して、介入後 2 週間で、COPE の介護者は介護者の負担と全体的な QOL の改善を示しました。 COPE は ACS 介護ガイドの基礎であり、他の病気の介護者向けに適応されています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

4

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団は地方のコミュニティベースのがんセンターです。 2010 年の米国国勢調査データによると、6,000 万人近くの国民が地方または大都市以外の地域に住んでいますが、米国の 833 の緩和ケア プログラムのうち地方にあるのは 10% 未満です。 地方の進行がん患者は、治療センターからの距離が遠く、人口密度が低く、臨床専門知識が限られているため、社会的に孤立し、緩和ケアにおける格差を経験するリスクが高く、脆弱な状態にあります。 地方にあることは、ホスピスの利用が少なくなり、利用が遅くなることに関連しています。したがって、地方のがん患者のほとんどは、ASCO および全国包括的がんネットワークのガイドラインが推奨する学際的なチームベースの緩和ケアやホスピスケアを利用できない可能性が高くなります。

説明

包含基準:

• 緩和ケアプログラムを持たない地方の地域ベースのがんセンターにサービスを提供する

除外基準

• なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
機関
ENABLE を導入している地域がんセンター
これは、科学的根拠に基づいた早期緩和ケア介入「ENABLE(教育する、育てる、助言する、命が終わる前に)」を、緩和ケアプログラムのなかった地方の地域がんセンターで実施する実践科学研究です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一般組織指数 (GOI) の成果測定
時間枠:導入後 1 年
一般組織指数 (GOI) は、医療にサービスを提供する組織の組織の強みを説明するために使用されます。 スコアの合計範囲は、12 (最低 - 適切な組織構造が実装されていない) ~ 60 (組織構造が完全に実装されている) になります。 スコアは 12 のカテゴリから導出され、1 (実装なし) ~ 5 (完全に実装) のスコアが割り当てられます。したがって、合計スコアは 12 ~ 60 となります。
導入後 1 年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年7月1日

一次修了 (実際)

2017年6月30日

研究の完了 (実際)

2017年6月30日

試験登録日

最初に提出

2017年12月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月28日

最初の投稿 (実際)

2018年3月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月28日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • X140522006

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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