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시골 진행성 암 환자와 간병인의 격차 감소

2018년 2월 28일 업데이트: Marie Anne Bakitas, University of Alabama at Birmingham
이 프로젝트의 목적은 진행성 암 진단을 받은 농촌 및/또는 의학적으로 소외된 환자와 그 가족 간병인의 비율이 높은 4개의 지역 사회 암 진료소에서 ENABLE(교육, 양육, 조언, 삶이 끝나기 전에)을 구현하는 것입니다. ENABLE 수석 조사관(PI)과 조정 센터 팀은 University of Alabama at Birmingham(UAB)에 있습니다. 사이트 팀은 스파르탄버그 SC/깁스 암 센터, 버밍엄 VA 의료 센터, 사우스 앨라배마 대학교/미첼 암 연구소, UAB 부인종양학과 및 UAB 혈액종양학과입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

ENABLE은 구현 준비가 된 증거 ​​기반 동시 종양 완화 치료 모델입니다. 그것은 농촌 지리에 의해 생성된 장벽을 극복하고 가족 간병인의 종종 인식되지 않고 충족되지 않은 요구를 해결할 수 있습니다. EIT는 증거를 실천으로 옮기기 위한 새로운 개념 모델입니다. 중심 핵심은 증거와 이해 관계자 간의 연결입니다. 성공적인 구현은 중재 프로그램/정책(ENABLE), 구현 프로세스(학습 협력 내 커뮤니티 기반 참여 연구 방법[CBPR]) 및 Practical Progress Measures(RE-AIM)의 상호 작용에서 비롯됩니다. 다단계 컨텍스트에 대한 지속적인 고려는 성공적인 구현의 핵심입니다. 이 접근 방식은 ASCO 권장 사항과 시골 환자 및 가족의 현재 종양학 및 완화 치료 관행 사이의 격차로 인한 격차를 줄이는 데 큰 영향을 미칠 수 있습니다.

환자와 간병인을 위한 농촌 완화 및 임종 간호 개선의 시급한 필요성 2010년 미국 인구 조사 데이터에 따르면 거의 6천만 명의 시민이 농촌 또는 비대도시 지역에 살고 있습니다. 그러나 833개의 미국 완화 치료 프로그램 중 10% 미만이 시골 지역에 있습니다(Center to Advance Palliative Care Registry에서 제공한 데이터). 시골의 진행성 암 환자는 치료 센터와의 거리가 멀고, 인구 밀도가 낮고, 임상 전문 지식이 제한되어 있어 취약하고 사회적 고립과 완화 치료의 격차를 경험할 위험이 높습니다(지방의 1차 진료 임상의 및 호스피스 프로그램에는 말기 환자가 상대적으로 적기 때문입니다. 환자.) 시골 위치는 점점 더 적은 호스피스 사용과 관련이 있습니다. 따라서 대부분의 시골 암 환자는 ASCO2 및 National Comprehensive Cancer Network 지침에서 권장하는 학제 간 팀 기반 완화 및 호스피스 치료에 접근할 가능성이 낮습니다. 이 환자들은 이러한 전문 지식이 부족하거나 완화를 위해 먼 곳으로 이송됩니다.6 먼 3차 의료 시설로 이송된 환자는 삶의 마지막 날 또는 몇 주를 집과 사랑하는 사람과 멀리 떨어져 보낼 위험이 높습니다. 반대로, 시골 지역 환자들은 고통이나 다른 고통의 원인에 대한 최첨단 치료의 혜택 없이 삶의 마지막 몇 주 또는 며칠 동안 고통을 겪을 수 있습니다. 미국의 완화 치료 보고서 카드는 농촌 지역을 완화 치료에 대한 접근이 거의 없는 고위험 지역으로 식별했습니다. 정의에 따르면 완화 치료에는 가족 간병인 지원이 포함됩니다. 약 백만 명의 미국인이 일상 생활 활동을 통해 기능 장애가 있는 사람을 어느 정도 돕는 무급 개인으로 정의되는 비공식 간병인입니다. 비공식 간병은 간병인의 신체적, 정서적 건강에 해로운 영향을 미칠 수 있습니다. 간병인 부담이라는 현상. 최근의 메타 분석에 따르면 특히 암 간병인은 간병인이 아닌 대조군에 비해 더 높은 수준의 스트레스와 우울증을 보였고 주관적 웰빙과 신체 건강은 더 낮았습니다. ENABLE에는 McMillan과 동료들이 개발한 증거 기반 간병인 특정 COPE(창의성, 낙관주의, 계획, 전문가 정보) 개입이 포함됩니다. 문제 해결 교육 이론에 기초한 COPE는 간병인의 창의적 문제 해결, 현실적인 낙관주의, 합리적인 목표 설정 및 관련 자원의 지식/활용을 향상시키기 위해 고안되었습니다. 중재 후 2주 동안 일반적인 치료와 비교하여 COPE의 간병인은 간병인의 부담과 전반적인 QOL이 개선된 것으로 나타났습니다. COPE는 ACS 간병 가이드의 기초이며 다른 질병의 간병인을 위해 조정되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

4

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 인구는 농촌 지역 사회 기반 암 센터입니다. 2010년 미국 인구 조사 데이터에 따르면 거의 6천만 명의 시민이 농촌 또는 비대도시 지역에 거주하고 있습니다. 그러나 833개의 미국 완화 치료 프로그램 중 10% 미만이 농촌 지역에 있습니다. 시골의 진행성 암 환자는 치료 센터와의 거리가 멀고 인구 밀도가 낮고 임상 전문 지식이 제한되어 있어 취약하고 사회적 고립과 완화 치료의 격차를 경험할 위험이 높습니다. 시골 지역은 호스피스 사용이 적고 나중에 발생하는 것과 관련이 있습니다. 따라서 대부분의 시골 암 환자는 ASCO 및 National Comprehensive Cancer Network 지침에서 권장하는 학제 간 팀 기반 완화 및 호스피스 치료에 접근할 가능성이 낮습니다.

설명

포함 기준:

• 완화 치료 프로그램이 없는 농촌 지역사회 기반 암 센터

제외 기준

• 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
기관
ENABLE을 구현하는 커뮤니티 암 센터
이것은 완화 치료 프로그램이 없는 농촌 지역 암 센터에서 증거 기반 조기 완화 치료 개입인 ENABLE(Educate, Nurture, Advise, Before Life Ends)을 구현하는 구현 과학 연구입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일반 조직 지수(GOI) 결과 측정
기간: 구현 후 1년
일반 조직 지수(GOI)는 의료 서비스를 제공하는 조직의 조직적 강점을 설명하는 데 사용됩니다. 점수의 총 범위는 12(최저 - 우수한 조직 구조 구현 없음)에서 60(완전히 구현된 조직 구조)입니다. 점수는 1(구현 안 함)에서 5(완전히 구현됨)까지의 점수가 할당된 12개 범주에서 파생됩니다. 따라서 총 가능한 점수는 12 - 60입니다.
구현 후 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 28일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 28일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • X140522006

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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