- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03456596
시골 진행성 암 환자와 간병인의 격차 감소
연구 개요
상세 설명
ENABLE은 구현 준비가 된 증거 기반 동시 종양 완화 치료 모델입니다. 그것은 농촌 지리에 의해 생성된 장벽을 극복하고 가족 간병인의 종종 인식되지 않고 충족되지 않은 요구를 해결할 수 있습니다. EIT는 증거를 실천으로 옮기기 위한 새로운 개념 모델입니다. 중심 핵심은 증거와 이해 관계자 간의 연결입니다. 성공적인 구현은 중재 프로그램/정책(ENABLE), 구현 프로세스(학습 협력 내 커뮤니티 기반 참여 연구 방법[CBPR]) 및 Practical Progress Measures(RE-AIM)의 상호 작용에서 비롯됩니다. 다단계 컨텍스트에 대한 지속적인 고려는 성공적인 구현의 핵심입니다. 이 접근 방식은 ASCO 권장 사항과 시골 환자 및 가족의 현재 종양학 및 완화 치료 관행 사이의 격차로 인한 격차를 줄이는 데 큰 영향을 미칠 수 있습니다.
환자와 간병인을 위한 농촌 완화 및 임종 간호 개선의 시급한 필요성 2010년 미국 인구 조사 데이터에 따르면 거의 6천만 명의 시민이 농촌 또는 비대도시 지역에 살고 있습니다. 그러나 833개의 미국 완화 치료 프로그램 중 10% 미만이 시골 지역에 있습니다(Center to Advance Palliative Care Registry에서 제공한 데이터). 시골의 진행성 암 환자는 치료 센터와의 거리가 멀고, 인구 밀도가 낮고, 임상 전문 지식이 제한되어 있어 취약하고 사회적 고립과 완화 치료의 격차를 경험할 위험이 높습니다(지방의 1차 진료 임상의 및 호스피스 프로그램에는 말기 환자가 상대적으로 적기 때문입니다. 환자.) 시골 위치는 점점 더 적은 호스피스 사용과 관련이 있습니다. 따라서 대부분의 시골 암 환자는 ASCO2 및 National Comprehensive Cancer Network 지침에서 권장하는 학제 간 팀 기반 완화 및 호스피스 치료에 접근할 가능성이 낮습니다. 이 환자들은 이러한 전문 지식이 부족하거나 완화를 위해 먼 곳으로 이송됩니다.6 먼 3차 의료 시설로 이송된 환자는 삶의 마지막 날 또는 몇 주를 집과 사랑하는 사람과 멀리 떨어져 보낼 위험이 높습니다. 반대로, 시골 지역 환자들은 고통이나 다른 고통의 원인에 대한 최첨단 치료의 혜택 없이 삶의 마지막 몇 주 또는 며칠 동안 고통을 겪을 수 있습니다. 미국의 완화 치료 보고서 카드는 농촌 지역을 완화 치료에 대한 접근이 거의 없는 고위험 지역으로 식별했습니다. 정의에 따르면 완화 치료에는 가족 간병인 지원이 포함됩니다. 약 백만 명의 미국인이 일상 생활 활동을 통해 기능 장애가 있는 사람을 어느 정도 돕는 무급 개인으로 정의되는 비공식 간병인입니다. 비공식 간병은 간병인의 신체적, 정서적 건강에 해로운 영향을 미칠 수 있습니다. 간병인 부담이라는 현상. 최근의 메타 분석에 따르면 특히 암 간병인은 간병인이 아닌 대조군에 비해 더 높은 수준의 스트레스와 우울증을 보였고 주관적 웰빙과 신체 건강은 더 낮았습니다. ENABLE에는 McMillan과 동료들이 개발한 증거 기반 간병인 특정 COPE(창의성, 낙관주의, 계획, 전문가 정보) 개입이 포함됩니다. 문제 해결 교육 이론에 기초한 COPE는 간병인의 창의적 문제 해결, 현실적인 낙관주의, 합리적인 목표 설정 및 관련 자원의 지식/활용을 향상시키기 위해 고안되었습니다. 중재 후 2주 동안 일반적인 치료와 비교하여 COPE의 간병인은 간병인의 부담과 전반적인 QOL이 개선된 것으로 나타났습니다. COPE는 ACS 간병 가이드의 기초이며 다른 질병의 간병인을 위해 조정되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
• 완화 치료 프로그램이 없는 농촌 지역사회 기반 암 센터
제외 기준
• 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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기관
ENABLE을 구현하는 커뮤니티 암 센터
|
이것은 완화 치료 프로그램이 없는 농촌 지역 암 센터에서 증거 기반 조기 완화 치료 개입인 ENABLE(Educate, Nurture, Advise, Before Life Ends)을 구현하는 구현 과학 연구입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일반 조직 지수(GOI) 결과 측정
기간: 구현 후 1년
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일반 조직 지수(GOI)는 의료 서비스를 제공하는 조직의 조직적 강점을 설명하는 데 사용됩니다.
점수의 총 범위는 12(최저 - 우수한 조직 구조 구현 없음)에서 60(완전히 구현된 조직 구조)입니다.
점수는 1(구현 안 함)에서 5(완전히 구현됨)까지의 점수가 할당된 12개 범주에서 파생됩니다. 따라서 총 가능한 점수는 12 - 60입니다.
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구현 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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